Estimulação Elétrica Funcional na Doença Renal Crônica
Efeitos da Estimulação Elétrica Funcional na Arquitetura Muscular de Pacientes com Doença Renal Crônica: Ensaio Clínico Randomizado
A doença renal crônica é uma lesão renal e perda progressiva e irreversível da função renal e em seu estágio mais avançado é chamada de insuficiência renal crônica.
Embora a hemodiálise substitua alguma função renal, os pacientes sofrem algumas alterações caracterizadas pela "síndrome urêmica" tipicamente expressa por: neuropatia motora e/ou neuropatia autonômica, miopatias cardíacas ou musculoesqueléticas, alterações vasculares periféricas, entre outras. Assim, a adoção de exercícios físicos deve ser incentivada. Porém, sabe-se que a capacidade de exercício do sujeito em hemodiálise é baixa e tendo em vista a fragilidade do sistema muscular desses indivíduos, o objetivo deste estudo é avaliar os efeitos da estimulação elétrica funcional (FES) na arquitetura muscular de pacientes com doença renal crônica em hemodiálise.
Para isso serão realizadas as seguintes avaliações antes e após a estimulação: ultrassonografia para avaliação da arquitetura muscular; teste de caminhada de seis minutos para capacidade funcional; Doença Renal e Qualidade de Vida - Questionário Short Form para qualidade de vida; teste de sentar e levantar para resistência de membros inferiores; dinamométrica por célula de carga para força muscular de membros inferiores; dilatação mediada por fluxo para função endotelial; coleta de sangue para análise de marcadores inflamatórios e danos ao DNA.
Os sujeitos serão randomizados em dois grupos, FESG (grupo estimulação elétrica funcional) e GC (grupo controle). A primeira receberá o FES no músculo quadríceps de ambas as coxas, durante oito semanas, três vezes por semana durante sessão de hemodiálise. Enquanto o grupo de controle apenas será avaliado e reavaliado.
Os resultados esperados ao final do protocolo com FES são: aumento da espessura do músculo quadríceps; maior distância percorrida no teste de caminhada de seis minutos; melhoria da qualidade de vida; aumento da resistência dos membros inferiores; aumento da força muscular dos membros inferiores; função endotelial melhorada; estado inflamatório melhorado e danos ao DNA.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A pesquisa será desenvolvida na unidade de hemodiálise do hospital Santa Clara da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre.
Após a seleção dos pacientes para os critérios de elegibilidade, eles serão randomizados em grupo de estimulação elétrica funcional ou grupo controle. Primeiramente todos os pacientes serão avaliados, e posteriormente os pacientes do grupo de estimulação elétrica funcional serão treinados três vezes por semana durante oito semanas utilizando uma corrente elétrica denominada estimulação elétrica funcional através do aparelho estimulador NEURODYN II, marca IBRAMED, Amparo, São Paulo, Brasil.
As sessões aconteceram na primeira hora de diálise e terão duração mínima de 20 e máxima de 34 minutos. Os parâmetros selecionados no estimulador serão: frequência de 80 Hz, pulso de 0,4 ms, tempo de 10 s ligado, tempo de 50-20 s de folga, intensidade conforme tolerância do paciente. O paciente será posicionado em decúbito dorsal, os joelhos ficarão em 60° de flexão através de uma cunha de espuma e os tornozelos contidos por uma faixa para realização do exercício isométrico.
Além disso, os eletrodos utilizados para realizar a estimulação elétrica serão adesivos, descartáveis e hipoalergênicos. Estes serão colocados sobre os pontos motores do músculo quadríceps de ambas as pernas, a fim de tornar a contração mais eficaz.
Ao final do seguimento, ambos os grupos serão avaliados novamente para fins de comparação.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com doença renal crônica em hemodiálise há mais de 3 meses;
- Depuração da ureia durante a hemodiálise (Kt/V ≥ 1,2).
Critério de exclusão:
- Deficiência cognitiva que impeça a realização de avaliações, bem como incapacidade de compreender e assinar o termo de consentimento livre e esclarecido;
- Lesões epidérmicas no local da aplicação e/ou estimulador de intolerância e/ou alteração da sensibilidade cutânea;
- Pacientes com sequela recente de AVC;
- Doença musculoesquelética incapacitante;
- hipertensão não controlada (pressão arterial sistólica > 230 mmHg e pressão arterial diastólica > 120 mmHg);
- Insuficiência cardíaca grau IV (NYHA) ou descompensada;
- Diabetes não controlado (glicemia > 300 mg/dL);
- Angina instável;
- Febre e/ou doença infecciosa;
- Infarto agudo do miocárdio recente (dois meses);
- Fumantes ativos; Doença vascular periférica nos membros inferiores como trombose venosa profunda ou tromboangeíte obliterante.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de estimulação elétrica funcional
Estimulação elétrica funcional: frequência de 80 Hz, pulso de 0,4 ms, tempo de 10 s ligado, tempo de 50-20 s de folga, intensidade conforme tolerância do paciente, tempo total da sessão variou de 20 a 34 minutos.
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A estimulação elétrica funcional será aplicada através de eletrodos autoadesivos no músculo quadríceps de ambas as coxas, sendo que estes serão posicionados a 60° de flexão e contidos por uma faixa para que o exercício ocorra de forma isométrica. As configurações dos parâmetros no estimulador elétrico são as seguintes: frequência de 80 Hz, pulso de 0,4 ms, tempo de 10 s ligado, tempo de 50-20 s desligado, intensidade de acordo com a tolerância do paciente, mas suficiente para causar contração muscular visível. O tempo total de cada sessão começa em vinte minutos e aumenta a cada semana um total de trinta e quatro minutos no final da oitava semana. A intervenção será realizada três vezes por semana durante oito semanas e durante a sessão de hemodiálise.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os pacientes desse grupo foram avaliados no início do estudo e reavaliados após oito semanas de seguimento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Capacidade funcional
Prazo: Oito semanas
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A capacidade funcional será avaliada pela distância percorrida no teste de caminhada de seis minutos (TC6).
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Oito semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Arquitetura muscular
Prazo: Oito semanas
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A avaliação da arquitetura muscular ocorrerá com a aquisição de imagens ultrassonográficas dos músculos vasto medial e lateral e reto femoral por meio de um aparelho de ultrassom (Vivid-i, GE, EUA).
Após, a espessura dos músculos será realizada no software ImageJ.
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Oito semanas
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Força muscular dos membros inferiores
Prazo: Quatro e oito semanas
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A força muscular será avaliada por dinamometria por uma célula de carga.
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Quatro e oito semanas
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Resistência de membros inferiores
Prazo: Quatro e oito semanas
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A resistência dos membros inferiores será avaliada pelo número de repetições realizadas no teste de sentar e levantar (STST).
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Quatro e oito semanas
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Função endotelial
Prazo: Oito semanas
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Será utilizado um aparelho de ultrassom de alta resolução (Vivid-i, GE, USA) para avaliação não invasiva da função endotelial sanguínea.
A função endotelial será avaliada pela técnica de dilatação mediada por fluxo.
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Oito semanas
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Perfil inflamatório
Prazo: Quatro e oito semanas
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O perfil inflamatório será avaliado por meio de coleta de sangue e análise de marcadores bioquímicos e imunológicos como interleucina 6, fator de necrose tumoral, creatina quinase, lactato e proteína C-reativa.
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Quatro e oito semanas
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Danos no DNA
Prazo: Quatro e oito semanas
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O dano ao DNA é analisado por eletroforese simples (técnica do cometa), onde as células são contadas por microscopia.
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Quatro e oito semanas
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Qualidade de vida
Prazo: Oito semanas
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A qualidade de vida será avaliada por meio do questionário Kidney Disease and Quality-of-Life Short-Form (KDQOL-SFTM).
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Oito semanas
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FESCKD
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