심하게 흡수된 하악 융기에 대한 단순화된 총의치 제작 방법의 적용
2015년 12월 3일 업데이트: Romulo Rocha Regis, Universidade Federal do Ceara
배경: 완전한 의치 제작을 위한 단순화된 방법이 전통적인 기술만큼 효과적일 수 있지만 환자에게 편견을 주지 않으면서 시간과 자원을 덜 소비한다는 문헌이 있습니다. 그러나 더 복잡한 의학적 상태를 가진 환자에 대한 이러한 단순화된 방법의 효과는 깊이 탐구되지 않았습니다.
목표: 심각하게 흡수된 하악 치조골을 가진 환자를 위한 전체 의치 제작을 위해 제안된 단순화된 방법의 효과를 평가합니다.
방법: 대학 클리닉에서 양악 총의치로 치료를 요청하는 무치악 환자를 단순화된 기술 제안에 따라 하악 아치 성형 기술에 따라 무작위로 두 그룹으로 나누어 재활합니다. 그룹 A에서는 사전 제작된 트레이를 통해 알지네이트로 1회 인상채득을 하고, 그룹 B에 배정된 환자들은 보다 복잡한 기법으로 두 번째 몰딩을 받게 됩니다. 3개월과 6개월 후에 중요한 임상적 매개변수 외에 치료의 성공에 대한 환자의 인식과 관련된 측면을 조사할 것입니다. 연구는 그룹당 최소 30명의 참가자로 진행되며 두 그룹 간의 비교는 데이터 분포에 적합한 테스트를 통해 이루어집니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
72
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ceara
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Fortaleza, Ceara, 브라질, 60430-160
- 모병
- Dental School of Federal University of Ceara
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연락하다:
- Samara M Sales, DDS
- 전화번호: 8596523217
- 이메일: samarah_sales@hotmail.com
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연락하다:
- Ivo Albuquerque, DDS
- 전화번호: 8599220937
- 이메일: ivo_albuquerque@hotmail.com
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수석 연구원:
- Romulo R Regis, DDS, PhD
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부수사관:
- Wagner A Negreiros, DDS, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 적어도 1년 동안 완전한 무치악;
- 새로운 기존 완전 의치 한 쌍을 받고자 하는 욕구
- 정신적 수용성;
- 구어체 포르투갈어에 대한 좋은 이해
제외 기준:
- 저작계 장애;
- 잔류 능선의 병리학적 변화;
- 몸을 쇠약하게 만드는 전신 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간소화된 프로토콜
단순화된 의치 제작 기술의 적용은 다음 단계에 따라 심하게 흡수된 하악 치조골을 나타내는 환자에 대해 테스트됩니다.
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두 팔 그룹은 이전에 효과가 입증된 더 간단한 기술로 제작된 총의치를 받을 심하게 흡수된 하악 치조골을 가진 환자로 구성됩니다.
"전통적인 프로토콜" 그룹의 경우 이 해부학적 조건에 대한 더 간단한 접근 방식을 안전하게 적용할 수 있는지 평가하기 위해 두 번째로 더 복잡한 인상 단계를 수행할 것입니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 전통적인 프로토콜
의치 제작 기술에 대한 두 번째 인상의 중요성은 다음 단계에 따라 하악 치조골이 심하게 흡수된 환자를 대상으로 테스트됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구강 건강 관련 삶의 질
기간: 6 개월
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이 결과는 무치악 환자 목록의 브라질 버전 구강 건강 영향 프로필을 통해 평가됩니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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의치에 대한 만족도(두 가지 특정 질문을 통해 평가)
기간: 6 개월
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이 결과는 두 가지 특정 질문을 통해 평가됩니다.
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6 개월
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의치 품질(특정 형식에 따른 임상 검사를 통해 평가)
기간: 3 개월
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이 결과는 특정 형식에 따라 임상 검사를 통해 평가됩니다.
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3 개월
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저작능력(인공시험식품에 근거한 비색법으로 평가)
기간: 6 개월
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이 결과는 인공 테스트 식품을 기반으로 한 비색 방법을 통해 평가됩니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Romulo R Regis, DDS, PhD, romuloregis@hotmail.com
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kawai Y, Murakami H, Shariati B, Klemetti E, Blomfield JV, Billette L, Lund JP, Feine JS. Do traditional techniques produce better conventional complete dentures than simplified techniques? J Dent. 2005 Sep;33(8):659-68. doi: 10.1016/j.jdent.2005.01.005.
- Kawai Y, Murakami H, Takanashi Y, Lund JP, Feine JS. Efficient resource use in simplified complete denture fabrication. J Prosthodont. 2010 Oct;19(7):512-6. doi: 10.1111/j.1532-849X.2010.00628.x. Epub 2010 Aug 16.
- Cunha TR, Della Vecchia MP, Regis RR, Ribeiro AB, Muglia VA, Mestriner W Jr, de Souza RF. A randomised trial on simplified and conventional methods for complete denture fabrication: masticatory performance and ability. J Dent. 2013 Feb;41(2):133-42. doi: 10.1016/j.jdent.2012.09.008. Epub 2012 Sep 19.
- Regis RR, Cunha TR, Della Vecchia MP, Ribeiro AB, Silva-Lovato CH, de Souza RF. A randomised trial of a simplified method for complete denture fabrication: patient perception and quality. J Oral Rehabil. 2013 Jul;40(7):535-45. doi: 10.1111/joor.12063. Epub 2013 May 12.
- Vecchia MP, Regis RR, Cunha TR, de Andrade IM, da Matta JC, de Souza RF. A randomized trial on simplified and conventional methods for complete denture fabrication: cost analysis. J Prosthodont. 2014 Apr;23(3):182-91. doi: 10.1111/jopr.12090. Epub 2013 Jul 26.
- Omar R, Al-Tarakemah Y, Akbar J, Al-Awadhi S, Behbehani Y, Lamontagne P. Influence of procedural variations during the laboratory phase of complete denture fabrication on patient satisfaction and denture quality. J Dent. 2013 Oct;41(10):852-60. doi: 10.1016/j.jdent.2013.07.013. Epub 2013 Aug 1.
- Nunez MC, Silva DC, Barcelos BA, Leles CR. Patient satisfaction and oral health-related quality of life after treatment with traditional and simplified protocols for complete denture construction. Gerodontology. 2015 Dec;32(4):247-53. doi: 10.1111/ger.12078. Epub 2013 Oct 21.
- Albuquerque IS, Freitas-Pontes KM, de Souza RF, Negreiros WA, Ramos MB, Peixoto RF, Regis RR. Is a two-step impression mandatory for complete denture fabrication on the severely resorbed mandible? A randomized trial on mastication, patient satisfaction and adjustments. J Dent. 2020 Aug;99:103357. doi: 10.1016/j.jdent.2020.103357. Epub 2020 May 8.
- Albuquerque IS, Regis RR, de Souza RF, Gurgel KF, Silva PG, Pinto-Fiamengui LMS, Freitas-Pontes KM. Is a two-step impression mandatory for complete denture fabrication on the severely resorbed mandible? A randomized trial on patient perception and denture quality. J Dent. 2020 Jul;98:103356. doi: 10.1016/j.jdent.2020.103356. Epub 2020 May 5.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 1월 14일
처음 게시됨 (추정)
2015년 1월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 12월 3일
마지막으로 확인됨
2015년 12월 1일
추가 정보
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