Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelse af en forenklet metode til komplet protesefremstilling til svært resorberede underkæberygge

3. december 2015 opdateret af: Romulo Rocha Regis, Universidade Federal do Ceará

BAGGRUND: Litteraturen har vist, at forenklede metoder til fremstilling af komplet tandprotese kan være lige så effektive som de traditionelle teknikker, men med mindre forbrug af tid og ressourcer, uden at det går ud over patienterne. Effektiviteten af ​​disse forenklede metoder for patienter med mere komplekse medicinske tilstande er dog ikke blevet dybt undersøgt.

MÅL: At evaluere effektiviteten af ​​en foreslået forenklet metode til fremstilling af komplette proteser til patienter med alvorligt resorberet mandibular alveolære knogler.

METODE: Tandløse patienter, der anmoder om behandling med bimaxillære komplette proteser på en universitetsklinik, vil blive rehabiliteret efter et forenklet teknisk forslag, idet de tilfældigt opdeles i to grupper i henhold til underkæbebuestøbningsteknikken. I gruppe A udføres et enkelt aftryk med alginat gennem præfabrikerede bakker, mens patienter fordelt i gruppe B vil modtage en anden støbning med en mere kompleks teknik. Efter 3 og 6 måneder vil det udover vigtige kliniske parametre blive undersøgt aspekter relateret til patientens opfattelse af behandlingens succes. Undersøgelsen vil blive gennemført med minimum 30 deltagere pr. gruppe, og sammenligninger mellem de to grupper vil blive foretaget ved hjælp af tests egnet til distribution af data.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

72

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Brasilien
    • Ceara
      • Fortaleza, Ceara, Brasilien, 60430-160
        • Rekruttering
        • Dental School of Federal University of Ceara
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Romulo R Regis, DDS, PhD
        • Underforsker:
          • Wagner A Negreiros, DDS, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • fuldstændig tandkødsbetændelse i mindst et år;
  • ønske om at modtage et par nye konventionelle helproteser
  • mental modtagelighed;
  • god forståelse af talt portugisisk

Ekskluderingskriterier:

  • lidelser i tyggesystemet;
  • patologiske ændringer af resterende kamme;
  • invaliderende systemiske sygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forenklet protokol

Anvendelsen af ​​en forenklet teknik til fremstilling af tandproteser vil blive testet for patienter, der præsenterer alvorligt resorberet mandibular alveolære knogler i henhold til følgende trin:

  1. Opnåelse af overkæbe- og underkæbeafstøbninger ved at bruge irreversibel hydrokolloid i rustfri stålbakker til fremstilling af rekordbaser.
  2. Justering af registreringsbaser i henhold til lodrette dimensioner og centriske forholdsmål, uden brug af facebow-overførsel. Afstøbninger vil blive monteret i semi-justerbar artikulator ved hjælp af standardiserede mål, og kunstige tænder vil blive udvalgt.
  3. Prøveproteser vil blive evalueret for æstetik og maxillomandibulær forhold.
  4. Indsættelse af færdige proteser.
Procedure: Teknik til fremstilling af tandproteser
Begge armgrupper er sammensat af patienter med alvorligt resorberede alveolære underkæbeknogler, som vil modtage komplette tandproteser fremstillet ved hjælp af en enklere teknik, som tidligere har vist sig at være effektiv. Selvom der for gruppen "traditionel protokol" vil blive udført et andet mere komplekst aftrykstrin for at vurdere, om den enklere tilgang til denne anatomiske tilstand kan anvendes sikkert.
Andre navne:
  • Fremstilling af komplette tandproteser
  • Komplet protesefremstillingsteknik
Ingen indgriben: Traditionel protokol

Betydningen af ​​et andet indtryk for protesefremstillingsteknikken vil blive testet for patienter, der præsenterer alvorligt resorberet mandibular alveolære knogler i henhold til følgende trin:

  1. Kæbe- og underkæbeafstøbninger opnået ved at bruge irreversibel hydrokolloid i rustfrit stål lagerbakker til maxillær pladebase og mandibulær specialfremstilling af bakker.
  2. Kæbeens andet aftryk med kantstøbning ved hjælp af sammensætning og aftryksgummi i specialfremstillet bakke.
  3. Optag basejusteringer uden facebow transfer. Afstøbninger vil blive monteret i semi-justerbar artikulator ved hjælp af standardiserede mål, og kunstige tænder vil blive udvalgt.
  4. Prøveproteser vil blive evalueret for æstetik og maxillomandibulær forhold.
  5. Færdig indsættelse af tandproteser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mundsundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder
Dette resultat vil blive vurderet ved hjælp af den brasilianske version af Oral Health Impact Profile for Edentulous Patients inventory
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilfredshed med tandproteser (vurderet ved hjælp af to specifikke spørgsmål)
Tidsramme: 6 måneder
Dette resultat vil blive vurderet ved hjælp af to specifikke spørgsmål
6 måneder
Tandprotesekvalitet (vurderet ved hjælp af en klinisk undersøgelse i henhold til en bestemt formular)
Tidsramme: 3 måneder
Dette resultat vil blive vurderet ved hjælp af en klinisk undersøgelse efter et bestemt skema
3 måneder
Tyggeevne (vurderet ved hjælp af en kolorimetrisk metode baseret på en kunstig testfødevare)
Tidsramme: 6 måneder
Dette resultat vil blive vurderet ved hjælp af en kolorimetrisk metode baseret på en kunstig testfødevare
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidade Federal do Ceará

Samarbejdspartnere

Fundação Cearense de Apoio ao Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Romulo R Regis, DDS, PhD, romuloregis@hotmail.com

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2015

Først opslået (Skøn)

15. januar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2015

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 136958818

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Edentuous kæbe

Kliniske forsøg med Teknik til fremstilling af tandproteser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner