Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie uproszczonej metody wytwarzania protez całkowitych dla silnie zresorbowanych grzbietów żuchwy

3 grudnia 2015 zaktualizowane przez: Romulo Rocha Regis, Universidade Federal do Ceara

WPROWADZENIE: W piśmiennictwie wykazano, że uproszczone metody wykonywania protez całkowitych mogą być równie skuteczne jak techniki tradycyjne, ale przy mniejszym nakładzie czasu i środków, bez uszczerbku dla pacjentów. Jednak skuteczność tych uproszczonych metod u pacjentów z bardziej złożonymi schorzeniami nie została dogłębnie zbadana.

CELE: Ocena skuteczności zaproponowanej uproszczonej metody wykonywania protez całkowitych u pacjentów z silnie zresorbowanymi zębodołami żuchwy.

METODA: pacjenci bezzębni zgłaszający się na leczenie protezami całkowitymi dwuszczękowymi w klinice uniwersyteckiej będą rehabilitowani według uproszczonej propozycji technicznej, podzieleni losowo na dwie grupy zgodnie z techniką odlewania łuku żuchwy. W grupie A zostanie wykonany pojedynczy wycisk alginianem z prefabrykowanych łyżek, natomiast pacjenci zakwalifikowani do grupy B otrzymają drugi wycisk bardziej skomplikowaną techniką. Po 3 i 6 miesiącach, oprócz istotnych parametrów klinicznych, zbadane zostaną aspekty związane z wyobrażeniami pacjentów o powodzeniu leczenia. Badanie zostanie przeprowadzone z udziałem co najmniej 30 uczestników na grupę, a porównania między dwiema grupami zostaną przeprowadzone za pomocą testów odpowiednich do rozkładu danych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

72

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Ceara
      • Fortaleza, Ceara, Brazylia, 60430-160
        • Rekrutacyjny
        • Dental School of Federal University of Ceara
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Romulo R Regis, DDS, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Wagner A Negreiros, DDS, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • całkowite bezzębie przez co najmniej rok;
  • chęć otrzymania pary nowych konwencjonalnych protez całkowitych
  • otwartość umysłowa;
  • dobra znajomość mówionego języka portugalskiego

Kryteria wyłączenia:

  • zaburzenia narządu żucia;
  • patologiczne zmiany resztkowych grzbietów;
  • wyniszczające choroby ogólnoustrojowe.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Protokół uproszczony

Zastosowanie uproszczonej techniki wytwarzania protez zostanie przetestowane u pacjentów z silnie zresorbowanymi zębodołami żuchwy zgodnie z następującymi krokami:

  1. Otrzymywanie odlewów szczęki i żuchwy za pomocą nieodwracalnego hydrokoloidu w tackach ze stali nierdzewnej do wykonywania podstaw płytowych.
  2. Regulacja podstaw rekordów zgodnie z pomiarami wymiaru pionowego i relacji centrycznej, bez użycia transferu łuku twarzowego. Odlewy zostaną zamocowane w artykulatorze półregulowanym przy użyciu znormalizowanych wymiarów i zostaną wybrane sztuczne zęby.
  3. Protezy próbne zostaną ocenione pod kątem estetyki i stosunku szczękowo-żuchwowego.
  4. Wstawianie gotowych protez.
Procedura: Technika wytwarzania protez
Obie grupy ramion składają się z pacjentów z silnie zresorbowanymi zębodołami żuchwy, którzy otrzymają protezy całkowite wykonane prostszą techniką, która wcześniej okazała się skuteczna. Chociaż w przypadku grupy „protokołu tradycyjnego” zostanie wykonany drugi, bardziej złożony etap pobierania wycisku, aby ocenić, czy można bezpiecznie zastosować prostsze podejście do tego stanu anatomicznego.
Inne nazwy:
  • Wykonywanie protez całkowitych
  • Technika wykonywania protez całkowitych
Brak interwencji: Tradycyjny protokół

Znaczenie drugiego wycisku dla techniki wykonania protezy zostanie przetestowane u pacjentów z silnie zresorbowanymi zębodołami żuchwy zgodnie z następującymi krokami:

  1. Odlewy szczęki i żuchwy uzyskane przy użyciu nieodwracalnego hydrokoloidu w łyżkach ze stali nierdzewnej do produkcji podstawy rekordu szczęki i niestandardowej łyżki żuchwy.
  2. Drugi wycisk żuchwy z formowaniem granicznym przy użyciu mieszanki i gumy wyciskowej w niestandardowej łyżce.
  3. Zarejestruj korekty podstaw bez przenoszenia łuku twarzowego. Odlewy zostaną zamocowane w artykulatorze półregulowanym przy użyciu znormalizowanych wymiarów i zostaną wybrane sztuczne zęby.
  4. Protezy próbne zostaną ocenione pod kątem estetyki i stosunku szczękowo-żuchwowego.
  5. Gotowe wstawianie protez.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia związana ze zdrowiem jamy ustnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wynik ten zostanie oceniony za pomocą brazylijskiej wersji spisu profili wpływu na zdrowie jamy ustnej pacjentów bezzębnych
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie z protez (oceniane za pomocą dwóch szczegółowych kwestionariuszy)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wynik ten zostanie oceniony za pomocą dwóch szczegółowych kwestionariuszy
6 miesięcy
Jakość protezy (oceniana na podstawie badania klinicznego według określonej formy)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Wynik ten zostanie oceniony na podstawie badania klinicznego według określonej formy
3 miesiące
Zdolność żucia (oceniana metodą kolorymetryczną na podstawie sztucznej badanej żywności)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wynik ten zostanie oceniony metodą kolorymetryczną w oparciu o sztuczną badaną żywność
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidade Federal do Ceara

Współpracownicy

Fundação Cearense de Apoio ao Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Śledczy

  • Główny śledczy: Romulo R Regis, DDS, PhD, romuloregis@hotmail.com

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 stycznia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 stycznia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 grudnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 136958818

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj