Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aplikace zjednodušené metody kompletní výroby zubní protézy pro silně resorbované mandibulární hřebeny

3. prosince 2015 aktualizováno: Romulo Rocha Regis, Universidade Federal do Ceara

SOUVISLOSTI: Literatura ukázala, že zjednodušené metody pro výrobu kompletních zubních protéz mohou být stejně účinné jako tradiční techniky, ale s menšími náklady na čas a zdroje, aniž by tím byli dotčeni pacienti. Účinnost těchto zjednodušených metod pro pacienty se složitějšími zdravotními stavy však nebyla do hloubky prozkoumána.

CÍLE: Zhodnotit účinnost navržené zjednodušené metody výroby kompletních zubních protéz u pacientů s těžce resorbovanými mandibulárními alveolárními kostmi.

METODA: bezzubí pacienti požadující ošetření bimaxilární kompletní náhradou na univerzitní klinice budou rehabilitováni podle zjednodušeného technického návrhu, náhodně rozděleni do dvou skupin podle techniky formování dolního oblouku. Ve skupině A bude proveden jeden otisk s alginátem přes předem vyrobené podnosy, zatímco pacienti zařazení do skupiny B dostanou druhý výlisek složitější technikou. Po 3 a 6 měsících budou kromě důležitých klinických parametrů zkoumány aspekty týkající se pacientových představ o úspěšnosti léčby. Studie bude provedena s minimálně 30 účastníky na skupinu a srovnání mezi těmito dvěma skupinami bude provedeno pomocí testů vhodných pro distribuci dat.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

72

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Ceara
      • Fortaleza, Ceara, Brazílie, 60430-160
        • Nábor
        • Dental School of Federal University of Ceara
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Romulo R Regis, DDS, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Wagner A Negreiros, DDS, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • úplný edentulismus po dobu nejméně jednoho roku;
  • přání získat pár nových konvenčních kompletních zubních protéz
  • mentální vnímavost;
  • dobrá znalost mluvené portugalštiny

Kritéria vyloučení:

  • poruchy žvýkacího systému;
  • patologické změny zbytkových hřebenů;
  • oslabující systémová onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zjednodušený protokol

Aplikace zjednodušené techniky výroby zubní protézy bude testována u pacientů s těžce resorbovanými mandibulárními alveolárními kostmi podle následujících kroků:

  1. Získávání maxilárních a mandibulárních odlitků pomocí nevratného hydrokoloidu v nerezových zásobnících pro výrobu gramofonových desek.
  2. Úprava záznamových základen podle vertikálních rozměrů a měření centrického vztahu, bez použití přemístění obličeje. Sádra bude nasazena do polonastavitelného artikulátoru pomocí standardizovaných opatření a budou vybrány umělé zuby.
  3. Zkušební zubní protézy budou hodnoceny z hlediska estetiky a maxilomandibulárního vztahu.
  4. Zavádění hotových zubních protéz.
Postup: Technika výroby zubní protézy
Obě skupiny ramen jsou složeny z pacientů s těžce resorbovanými mandibulárními alveolárními kostmi, kteří dostanou kompletní zubní protézy vyrobené pomocí jednodušší techniky, která se dříve ukázala jako účinná. Ačkoli u skupiny "tradiční protokol" bude proveden druhý složitější krok otiskování, aby se vyhodnotilo, zda by bylo možné bezpečně použít jednodušší přístup pro tento anatomický stav.
Ostatní jména:
  • Výroba kompletních zubních protéz
  • Kompletní technika výroby zubní protézy
Žádný zásah: Tradiční protokol

Důležitost druhého otisku pro techniku ​​výroby zubní protézy bude testována u pacientů s těžce resorbovanými mandibulárními alveolárními kostmi podle následujících kroků:

  1. Maxilární a mandibulární odlitky získané použitím ireverzibilního hydrokoloidu v nerezových zásobních podnosech pro výrobu základny maxilárních záznamů a mandibulárních podnosů.
  2. Druhý otisk dolní čelisti s lemováním pomocí směsi a otiskovací gumy na zakázkovém tácku.
  3. Zaznamenejte úpravy základny bez přenosu obličeje. Sádra bude nasazena do polonastavitelného artikulátoru pomocí standardizovaných opatření a budou vybrány umělé zuby.
  4. Zkušební zubní protézy budou hodnoceny z hlediska estetiky a maxilomandibulárního vztahu.
  5. Hotové zavedení zubní protézy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života související s ústním zdravím
Časové okno: 6 měsíců
Tento výsledek bude posouzen pomocí brazilské verze profilu dopadu na orální zdraví pro bezzubé pacienty
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost se zubní protézou (hodnoceno pomocí dvou specifických dotazníků)
Časové okno: 6 měsíců
Tento výsledek bude posouzen pomocí dvou specifických dotazníků
6 měsíců
Kvalita chrupu (hodnotí se klinickým vyšetřením podle konkrétního formuláře)
Časové okno: 3 měsíce
Tento výsledek bude hodnocen pomocí klinického vyšetření podle konkrétního formuláře
3 měsíce
Žvýkací schopnost (hodnoceno kolorimetrickou metodou založenou na umělém testovaném krmivu)
Časové okno: 6 měsíců
Tento výsledek bude hodnocen pomocí kolorimetrické metody založené na umělé testované potravině
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidade Federal do Ceara

Spolupracovníci

Fundação Cearense de Apoio ao Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Romulo R Regis, DDS, PhD, romuloregis@hotmail.com

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. ledna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. ledna 2015

První zveřejněno (Odhad)

15. ledna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. prosince 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. prosince 2015

Naposledy ověřeno

1. prosince 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 136958818

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit