Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tillämpning av en förenklad metod för komplett tillverkning av tandproteser för kraftigt resorberade underkäksryggar

3 december 2015 uppdaterad av: Romulo Rocha Regis, Universidade Federal do Ceará

BAKGRUND: Litteraturen har visat att förenklade metoder för tillverkning av komplett tandprotes kan vara lika effektiva som de traditionella teknikerna, men med mindre utgifter för tid och resurser, utan att det påverkar patienterna. Effektiviteten av dessa förenklade metoder för patienter med mer komplexa medicinska tillstånd har dock inte undersökts djupt.

MÅL: Att utvärdera effektiviteten av en föreslagen förenklad metod för tillverkning av kompletta proteser för patienter med kraftigt resorberade alveolära underkäksben.

METOD: tandlösa patienter som begär behandling med bimaxillära kompletta proteser på en universitetsklinik kommer att rehabiliteras efter ett förenklat tekniskt förslag, och delas slumpmässigt in i två grupper enligt tekniken för formning av underkäksbågen. I grupp A kommer ett enda avtryck med alginat genom prefabricerade brickor att utföras, medan patienter tilldelade i grupp B kommer att få en andra gjutning med en mer komplex teknik. Efter 3 och 6 månader, förutom viktiga kliniska parametrar, kommer det att undersökas aspekter relaterade till patientens uppfattning om behandlingens framgång. Studien kommer att genomföras med minst 30 deltagare per grupp, och jämförelser mellan de två grupperna kommer att göras med hjälp av tester lämpliga för distribution av data.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

72

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Brasilien
    • Ceara
      • Fortaleza, Ceara, Brasilien, 60430-160
        • Rekrytering
        • Dental School of Federal University of Ceara
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Romulo R Regis, DDS, PhD
        • Underutredare:
          • Wagner A Negreiros, DDS, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • fullständig tandlossning i minst ett år;
  • önskan att få ett par nya konventionella helproteser
  • mental mottaglighet;
  • god förståelse för talad portugisiska

Exklusions kriterier:

  • störningar i tuggsystemet;
  • patologiska förändringar av kvarvarande åsar;
  • försvagande systemiska sjukdomar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Förenklat protokoll

Tillämpningen av en förenklad teknik för tillverkning av tandproteser kommer att testas för patienter som uppvisar allvarligt resorberade alveolära underkäksben enligt följande steg:

  1. Erhållande av överkäks- och underkäksavgjutningar genom att använda irreversibel hydrokolloid i rostfria ståltråg för tillverkning av rekordbaser.
  2. Justering av skivbaser enligt vertikal dimension och centriska relationsmått, utan användning av ansiktsbågeöverföring. Avgjutningar kommer att monteras i semi-justerbar artikulator med standardiserade mått och konstgjorda tänder kommer att väljas.
  3. Provproteser kommer att utvärderas för estetik och maxillomandibulär relation.
  4. Insättning av färdiga proteser.
Procedur: Teknik för tillverkning av tandproteser
Båda armgrupperna är sammansatta av patienter med allvarligt resorberade alveolära underkäksben som kommer att få kompletta proteser tillverkade med hjälp av en enklare teknik som tidigare visat sig vara effektiv. Även om för gruppen "traditionella protokoll" kommer ett andra mer komplext avtryckssteg att utföras för att utvärdera om det enklare tillvägagångssättet för detta anatomiska tillstånd kan tillämpas på ett säkert sätt.
Andra namn:
  • Tillverkning av kompletta proteser
  • Komplett teknik för tillverkning av proteser
Inget ingripande: Traditionellt protokoll

Vikten av ett andra intryck för protesframställningsteknik kommer att testas för patienter som uppvisar allvarligt resorberade alveolära underkäksben enligt följande steg:

  1. Överkäks- och underkäksavgjutningar som erhålls genom att använda irreversibel hydrokolloid i lagertråg av rostfritt stål för maxillär skivbas och specialtillverkning av underkäken.
  2. Käkens andra avtryck med kantlist med blandning och avtrycksgummi i anpassad bricka.
  3. Spela in basjusteringar utan ansiktsbågeöverföring. Avgjutningar kommer att monteras i semi-justerbar artikulator med standardiserade mått och konstgjorda tänder kommer att väljas.
  4. Provproteser kommer att utvärderas för estetik och maxillomandibulär relation.
  5. Färdig insättning av proteser.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Munhälsorelaterad livskvalitet
Tidsram: 6 månader
Detta resultat kommer att bedömas med hjälp av den brasilianska versionen av Oral Health Impact Profile for Edentulous Patients inventering
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tillfredsställelse med proteser (bedöms med hjälp av två specifika frågeställningar)
Tidsram: 6 månader
Detta resultat kommer att bedömas med hjälp av två specifika frågeställningar
6 månader
Tandprotesens kvalitet (bedöms med hjälp av en klinisk undersökning enligt en specifik blankett)
Tidsram: 3 månader
Detta utfall kommer att bedömas genom en klinisk undersökning enligt en specifik blankett
3 månader
Tuggningsprestanda (bedöms med hjälp av en kolorimetrisk metod baserad på ett konstgjort testlivsmedel)
Tidsram: 6 månader
Detta utfall kommer att bedömas med hjälp av en kolorimetrisk metod baserad på ett konstgjort testfoder
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universidade Federal do Ceará

Samarbetspartners

Fundação Cearense de Apoio ao Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Utredare

  • Huvudutredare: Romulo R Regis, DDS, PhD, romuloregis@hotmail.com

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 januari 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2015

Första postat (Uppskatta)

15 januari 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 december 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 december 2015

Senast verifierad

1 december 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 136958818

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Edentuous käke

Kliniska prövningar på Teknik för tillverkning av tandproteser

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera