Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Anvendelse av en forenklet metode for komplett protesefremstilling for sterkt resorberte underkjeverygger

3. desember 2015 oppdatert av: Romulo Rocha Regis, Universidade Federal do Ceara

BAKGRUNN: Litteraturen har vist at forenklede metoder for komplett protesefremstilling kan være like effektive som de tradisjonelle teknikkene, men med mindre forbruk av tid og ressurser, uten at det går ut over pasientene. Effektiviteten til disse forenklede metodene for pasienter med mer komplekse medisinske tilstander har imidlertid ikke blitt grundig utforsket.

MÅL: Å evaluere effektiviteten til en foreslått forenklet metode for fremstilling av komplette proteser for pasienter med alvorlig resorberte alveolære underkjeveben.

METODE: tannløse pasienter som ber om behandling med bimaxillære komplette proteser på en universitetsklinikk vil bli rehabilitert etter et forenklet teknisk forslag, delt tilfeldig inn i to grupper i henhold til underkjevebuestøpeteknikken. I gruppe A vil det utføres ett enkelt avtrykk med alginat gjennom prefabrikkerte brett, mens pasienter fordelt i gruppe B vil få en ny støping med en mer kompleks teknikk. Etter 3 og 6 måneder, i tillegg til viktige kliniske parametere, vil det bli undersøkt aspekter knyttet til pasientens oppfatning om suksess med behandlingen. Studien skal gjennomføres med minimum 30 deltakere per gruppe, og sammenligninger mellom de to gruppene vil bli gjort ved hjelp av tester egnet for distribusjon av data.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

72

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • Ceara
      • Fortaleza, Ceara, Brasil, 60430-160
        • Rekruttering
        • Dental School of Federal University of Ceara
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Romulo R Regis, DDS, PhD
        • Underetterforsker:
          • Wagner A Negreiros, DDS, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • fullstendig tanntarm i minst ett år;
  • ønske om å motta et par nye konvensjonelle komplette proteser
  • mental mottakelighet;
  • god forståelse av muntlig portugisisk

Ekskluderingskriterier:

  • forstyrrelser i tyggesystemet;
  • patologiske endringer av gjenværende rygger;
  • svekkende systemiske sykdommer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Forenklet protokoll

Anvendelsen av en forenklet teknikk for fremstilling av proteser vil bli testet for pasienter som har alvorlig resorberte alveolære underkjevebein i henhold til følgende trinn:

  1. Oppnåelse av maksillære og mandibular avstøpninger ved å bruke irreversibel hydrokolloid i rustfritt stål lagerbrett for fabrikasjon av rekordbaser.
  2. Justering av platebaser i henhold til vertikal dimensjon og sentriske forholdsmålinger, uten bruk av ansiktsbueoverføring. Gips vil bli montert i semi-justerbar artikulator ved bruk av standardiserte mål og kunstige tenner vil bli valgt.
  3. Prøveproteser vil bli evaluert for estetikk og maksillomandibulær forhold.
  4. Innsetting av ferdige proteser.
Fremgangsmåte: Teknikk for fremstilling av proteser
Begge armgruppene er sammensatt av pasienter med alvorlig resorberte alveolære underkjevebein som vil motta komplette proteser fremstilt ved hjelp av en enklere teknikk som tidligere har vist seg å være effektiv. Selv om det for gruppen "tradisjonell protokoll" vil bli utført et annet mer komplekst avtrykkstrinn for å evaluere om den enklere tilnærmingen for denne anatomiske tilstanden kan brukes trygt.
Andre navn:
  • Fremstilling av komplette proteser
  • Komplett teknikk for fremstilling av proteser
Ingen inngripen: Tradisjonell protokoll

Betydningen av et andre inntrykk for protesefremstillingsteknikk vil bli testet for pasienter som har alvorlig resorberte underkjevealveolære bein i henhold til følgende trinn:

  1. Kjeve- og underkjeveavstøpninger oppnådd ved bruk av irreversibel hydrokolloid i lagerbrett av rustfritt stål for maksillær platebase og fabrikasjon av tilpasset underkjeve.
  2. Underkjeve-andreavtrykk med kantlist med sammensatt og avtrykksgummi i tilpasset brett.
  3. Ta opp basejusteringer uten ansiktsbueoverføring. Gips vil bli montert i semi-justerbar artikulator ved bruk av standardiserte mål og kunstige tenner vil bli valgt.
  4. Prøveproteser vil bli evaluert for estetikk og maksillomandibulær forhold.
  5. Ferdig innsetting av proteser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Munnhelserelatert livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder
Dette resultatet vil bli vurdert ved hjelp av den brasilianske versjonen av Oral Health Impact Profile for Edentulous Patients inventar
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilfredshet med proteser (vurdert ved hjelp av to spesifikke spørsmål)
Tidsramme: 6 måneder
Dette utfallet vil bli vurdert ved hjelp av to spesifikke spørsmål
6 måneder
Proteskvalitet (vurdert ved hjelp av en klinisk undersøkelse i henhold til et bestemt skjema)
Tidsramme: 3 måneder
Dette utfallet vil bli vurdert ved hjelp av en klinisk undersøkelse etter et bestemt skjema
3 måneder
Tyggeytelse (vurdert ved hjelp av en kolorimetrisk metode basert på en kunstig testmat)
Tidsramme: 6 måneder
Dette utfallet vil bli vurdert ved hjelp av en kolorimetrisk metode basert på et kunstig testmat
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidade Federal do Ceara

Samarbeidspartnere

Fundação Cearense de Apoio ao Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Romulo R Regis, DDS, PhD, romuloregis@hotmail.com

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. januar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2015

Først lagt ut (Anslag)

15. januar 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. desember 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2015

Sist bekreftet

1. desember 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 136958818

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Edentuous kjeve

Kliniske studier på Teknikk for fremstilling av proteser

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Montenegro

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere