NGS에 의한 무세포 순환 DNA로부터의 DLBCL의 최소 잔류 질환 평가 (LymphoSeq)
2017년 7월 5일 업데이트: Centre Henri Becquerel
차세대 시퀀싱(NGS)에 의한 무세포 순환 DNA로부터 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL)의 최소 잔류 질환 평가
이것은 표준 치료 전, 도중 및 후에 미만성 거대 B세포 비호지킨 림프종(DLBCL) 환자 코호트의 cfDNA에서 돌연변이 패턴의 클론 진화를 설명하는 전향적 설명 단일 중심 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
클론 진화를 결정하고 설명하기 위해 일치하는 종양 DNA 및 혈장이 있는 30개의 DLBCL 사례를 수집하고 진단 시점, 치료 중간, 치료 종료 및 진단 후 12개월.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rouen, 프랑스, 76038
- Centre Henri Becquerel
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세 이하
- DLBCL 또는 변형된 직선형 여포성 림프종 또는 3B 등급 여포성 림프종 또는 버킷 유사 림프종으로 정식 진단된 경우
- R-CHOP, R-ACVBP 또는 R-CHOP와 같은 면역화학요법에 의한 치료에 적합
- 치료의 첫 번째 라인
- 표준 확장 평가(Fluorine-18 fluorodeoxyglucose positron emission tomography(18F-FDG-PET) 및 골수 흡인을 통한 골수 생검)의 혜택을 받을 수 있음
- 서면 동의서
- 진단에 사용되는 종양 생검 가능
제외 기준:
- R-CHOP, R-ACVBP 또는 R-CHOP와 같은 복합화학요법을 받을 수 없는 환자
- 표준 확장 평가 및 Fluorine-18 fluorodeoxyglucose 양전자 방출 단층 촬영(18F-FDG-PET)을 통한 후속 조치로 혜택을 볼 수 없는 환자
- 임신 또는 모유 수유 여성
- 후견인, 큐레이터십
- 지리적, 사회적, 심리적, 언어적 또는 신체적 이유로 연구의 의료 절차를 따를 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 차세대 시퀀싱
차세대 시퀀싱에 의한 최소 잔류 질병의 클론형 진화 결정.
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혈장, 말초 혈액 단핵 세포 및 골수의 DNA는 34개의 유전자 패널에 대해 NGS에 의해 시퀀싱됩니다.
연구 중 종양 평가 도구
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Next Generation Sequencing으로 치료 중 및 치료 후 클론 진화 확인
기간: 1년
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종양의 DNA, 말초 혈액의 DNA 및 골수의 DNA는 34개의 유전자 패널에 대해 NGS에 의해 시퀀싱됩니다.
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무진행 생존
기간: 1년
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포함과 진행 또는 재발 또는 새로운 치료 시작 사이의 시간
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1년
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전반적인 생존
기간: 1년
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포함과 죽음 사이의 시간
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1년
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종양 DNA 및 골수의 클론 구조 평가
기간: 1년
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1년
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Fluorine-18 fluorodeoxyglucose 양전자 방출 단층 촬영(18F-FDG-PET) 절차와 cfDNA에서 확인된 체세포 돌연변이의 역학 및 패턴을 비교합니다.
기간: 1년
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Fabrice Jardin, Professor, Centre Henri Becquerel
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 1월 14일
처음 게시됨 (추정)
2015년 1월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 7월 5일
마지막으로 확인됨
2017년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CHB13.03
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