Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

NGS:n suorittaman soluttoman verenkierron DNA:n DLBCL:n minimaalisen jäännöstaudin arviointi (LymphoSeq)

keskiviikko 5. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Centre Henri Becquerel

Minimaalijäännöstaudin arviointi diffuuseissa suurten B-solujen lymfoomissa (DLBCL) soluttomasta kiertävästä DNA:sta seuraavan sukupolven sekvensoinnilla (NGS)

Tämä on prospektiivinen kuvaava monosentrinen tutkimus, jonka tarkoituksena on kuvata mutaatiomallin kloonista kehitystä cfDNA:ssa potilailla, joilla on diffuusi suuri B-soluinen non-Hodgkin-lymfooma (DLBCL) ennen standardihoitoa, sen aikana ja sen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Klonaalisen evoluution määrittämiseksi ja kuvaamiseksi kerätään 30 DLBCL-tapausta, joissa on saatavilla yhteensopivaa kasvain-DNA:ta ja plasmaa ja analysoidaan rutiininomaisesti sovelletulla seuraavan sukupolven sekvensoinnilla (NGS) diagnoosin aikaan, hoidon puolivälissä, hoidon lopussa ja 12 kuukautta diagnoosin jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Rouen, Ranska, 76038
        • Centre Henri Becquerel

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-vuotiaaksi asti
  • Diagnoosi, joka on virallisesti vahvistettu DLBCL tai transformoitu välittömästi follikulaarinen lymfooma tai 3B-luokan follikulaarinen lymfooma tai Burkittin kaltainen lymfooma
  • Sopii immunokemoterapiahoitoon, kuten R-CHOP, R-ACVBP tai R-CHOP
  • Ensimmäinen hoitolinja
  • Mahdollisuus hyötyä tavanomaisesta laajennusarvioinnista (fluori-18-fluorodeoksiglukoosipositroniemissiotomografia (18F-FDG-PET) ja luuydinbiopsia luuytimen aspiraatiolla)
  • Kirjallinen tietoinen suostumus
  • Diagnoosissa käytetty kasvainbiopsia saatavilla

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, joka ei voi saada polykemoterapiaa, kuten R-CHOP, R-ACVBP tai R-CHOP, kuten
  • Potilas, joka ei voi hyötyä tavanomaisesta jatkoarvioinnista ja seurannasta fluori-18-fluorodeoksiglukoosipositroniemissiotomografialla (18F-FDG-PET)
  • Raskaana oleva tai imettävä nainen
  • Huoltajuus, huoltajuus
  • Potilas, joka ei voi seurata tutkimuksen lääketieteellisiä toimenpiteitä maantieteellisistä, sosiaalisista, psykologisista, kielellisistä tai fyysisistä syistä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: seuraavan sukupolven sekvensointi
Minimaalisen jäännössairauden klonotyyppisen evoluution määrittäminen seuraavan sukupolven sekvensoinnilla.
Muut: seuraavan sukupolven sekvensointi
NGS sekvensoi plasman, perifeerisen veren mononukleaarisolun ja luuytimen DNA:n 34 geenin paneelille.
Laite: Fluori-18 fluorodeoksiglukoosi positroniemissiotomografia (18F-FDG-PET)
kasvaimen arviointityökalu tutkimuksen aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Määritä kloonien kehitys hoidon aikana ja sen jälkeen seuraavan sukupolven sekvensoinnilla
Aikaikkuna: yksi vuosi
NGS sekvensoi kasvaimen DNA:n, ääreisveren DNA:n ja luuytimestä peräisin olevan DNA:n 34 geenin paneelille.
yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: Yksi vuosi
sisällyttämisen ja etenemisen tai uusiutumisen tai uuden hoidon aloittamisen välinen aika
Yksi vuosi
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: yksi vuosi
osallisuuden ja kuoleman välinen aika
yksi vuosi
Arvioi klooninen arkkitehtuuri kasvain-DNA:ssa ja luuytimessä
Aikaikkuna: yksi vuosi
yksi vuosi
Vertaa fluori-18-fluorodeoksiglukoosin positroniemissiotomografiaa (18F-FDG-PET) ja cfDNA:ssa tunnistettujen somaattisten mutaatioiden kinetiikkaa ja mallia
Aikaikkuna: yksi vuosi
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Henri Becquerel

Yhteistyökumppanit

U918 ( Inserm unit)

Tutkijat

  • Päätutkija: Fabrice Jardin, Professor, Centre Henri Becquerel

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. tammikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. tammikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 15. tammikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 7. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHB13.03

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei-Hodgkin-lymfooma

Kliiniset tutkimukset seuraavan sukupolven sekvensointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa