만성신장질환에서의 리팍시민 요법
2021년 10월 8일 업데이트: Jason Stubbs, MD
만성 신장 질환에서 장 부산물에 대한 리팍시민 요법의 영향
이 연구의 목적은 리팍시민이 만성 신장 질환 환자에서 세균 부산물 및 염증 표지자의 혈청 및 소변 수준을 감소시키는지 여부를 결정하고 이들 개인의 대변의 세균 함량 변화를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
38
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Kansas
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Kansas City, Kansas, 미국, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- eGFR ≤ 39 ml/min/1.73m2인 만성 신장 질환
제외 기준:
- 신장 기능이 정상이거나 신장 질환이 덜 진행된 환자
- 동의를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없음
- 혈액투석 또는 복막투석 치료를 받고 있는 환자 또는 장기이식을 받은 환자
- 임신 가능성이 있는 환자
- 혈역학적으로 불안정한 환자
- 간부전, 췌장 기능 부전 또는 염증성 장 질환이 있는 환자
- 진행 중이거나 최근 감염이 있는 환자 및 C-diff 감염 병력이 있는 환자
- 외과적 또는 해부학적 변이로 인한 비정상적인 장 구조를 가진 환자
- 면역억제제, 지사제, 담즙산 격리제 및 현재 또는 최근(지난 3개월 이내) 항생제 사용을 포함한 특정 약물을 복용 중인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 리팍시민
참가자는 10일 과정의 리팍시민을 받게 됩니다.
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550mg 알약
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
참가자는 10일간의 위약 코스를 받게 됩니다.
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위약 알약
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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혈청 트리메틸아민 N-옥사이드(TMAO)의 변화
기간: 기준선에서 11일로 변경
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기준선에서 11일로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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C 반응성 단백질
기간: 기준선에서 11일로 변경
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기준선에서 11일로 변경
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혈청 인터루킨-6(IL-6)의 변화
기간: 기준선에서 11일로 변경
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사후 마이너스 전처리 값
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기준선에서 11일로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jason Stubbs, MD, University of Kansas Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 1월 15일
처음 게시됨 (추정)
2015년 1월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 8일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
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