Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia rifaksyminą w przewlekłej chorobie nerek

8 października 2021 zaktualizowane przez: Jason Stubbs, MD

Wpływ terapii rifaksyminą na produkty uboczne jelit w przewlekłej chorobie nerek

Celem tego badania jest ustalenie, czy rifaksymina zmniejsza poziomy bakteryjnych produktów ubocznych i markerów stanu zapalnego w surowicy i moczu u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek oraz ocena zmian zawartości bakterii w stolcu u tych osób.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

38

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przewlekła choroba nerek z eGFR ≤ 39 ml/min/1,73 m2

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z prawidłową czynnością nerek lub z mniej zaawansowaną chorobą nerek
  • Niemożność lub niechęć do wyrażenia zgody
  • Pacjenci poddawani hemodializie lub dializie otrzewnowej lub ci, którzy przeszli przeszczep narządu
  • Pacjenci, którzy mogą być w ciąży
  • Pacjenci niestabilni hemodynamicznie
  • Pacjenci z niewydolnością wątroby, niewydolnością trzustki lub chorobą zapalną jelit
  • Pacjenci z trwającą lub niedawno przebytą infekcją oraz pacjenci z infekcją C-diff w wywiadzie
  • Pacjenci z nieprawidłową strukturą jelit wtórną do zmian chirurgicznych lub anatomicznych
  • Pacjenci przyjmujący niektóre leki, w tym leki immunosupresyjne, przeciwbiegunkowe, sekwestranty kwasów żółciowych oraz obecnie lub niedawno (w ciągu ostatnich 3 miesięcy) stosowali antybiotyki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Rifaksymina
Uczestnicy otrzymają 10-dniowy kurs ryfaksyminy.
Lek: Rifaksymina
Tabletki 550mg
Inne nazwy:
  • XIFAXAN®
Komparator placebo: Placebo
Uczestnicy otrzymają 10-dniowy kurs placebo.
Lek: Placebo
Pigułka placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana stężenia N-tlenku trimetyloaminy (TMAO) w surowicy
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do dnia 11
Zmiana od wartości początkowej do dnia 11

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Białko C-reaktywne
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do dnia 11
Zmiana od wartości początkowej do dnia 11
Zmiana stężenia interleukiny-6 (IL-6) w surowicy
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do dnia 11
wartości po minusowej obróbce wstępnej
Zmiana od wartości początkowej do dnia 11

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jason Stubbs, MD

Śledczy

  • Główny śledczy: Jason Stubbs, MD, University of Kansas Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 stycznia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 stycznia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00001638

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekłą chorobę nerek

Badania kliniczne na Rifaksymina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj