Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rifaximin-terapi ved kronisk nyresygdom

8. oktober 2021 opdateret af: Jason Stubbs, MD

Virkning af Rifaximin-terapi på tarmbiprodukter ved kronisk nyresygdom

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om Rifaximin nedsætter serum- og urinniveauer af bakterielle biprodukter og inflammatoriske markører hos patienter med kronisk nyresygdom og at evaluere ændringer i bakterieindholdet i afføringen fra disse individer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

38

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kronisk nyresygdom med eGFR ≤ 39 ml/min/1,73m2

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med normal nyrefunktion eller dem med mindre fremskreden nyresygdom
  • Manglende evne eller vilje til at give samtykke
  • Patienter, der gennemgår hæmodialyse eller peritonealdialysebehandling eller dem, der har gennemgået organtransplantation
  • Patienter, der kan være gravide
  • Hæmodynamisk ustabile patienter
  • Patienter med leversvigt, bugspytkirtelinsufficiens eller inflammatorisk tarmsygdom
  • Patienter med igangværende eller nylig infektion og patienter med historie med C-diff-infektion
  • Patienter med abnorm tarmstruktur sekundært til kirurgiske eller anatomiske variationer
  • Patienter på visse lægemidler, herunder immunsuppressiva, antidiarrémidler, galdesyrebindende midler og nuværende eller nylig (inden for de sidste 3 måneder) brug af antibiotika

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Rifaximin
Deltagerne vil modtage et 10-dages kursus med Rifaximin.
Medicin: Rifaximin
550mg piller
Andre navne:
  • XIFAXAN®
Placebo komparator: Placebo
Deltagerne vil modtage et 10-dages kursus med placebo.
Medicin: Placebo
Placebo pille

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i serum trimethylamin N-oxid (TMAO)
Tidsramme: Skift fra baseline til dag 11
Skift fra baseline til dag 11

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
C-reaktivt protein
Tidsramme: Skift fra baseline til dag 11
Skift fra baseline til dag 11
Ændring i serum interleukin-6 (IL-6)
Tidsramme: Skift fra baseline til dag 11
post-minus forbehandlingsværdier
Skift fra baseline til dag 11

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jason Stubbs, MD

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jason Stubbs, MD, University of Kansas Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. januar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. januar 2015

Først opslået (Skøn)

21. januar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00001638

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner