Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rifaximinterapi vid kronisk njursjukdom

8 oktober 2021 uppdaterad av: Jason Stubbs, MD

Effekten av Rifaximin-terapi på tarmbiprodukter vid kronisk njursjukdom

Syftet med denna studie är att fastställa om Rifaximin minskar serum- och urinnivåerna av bakteriella biprodukter och inflammatoriska markörer hos patienter med kronisk njursjukdom och att utvärdera förändringar i bakterieinnehållet i avföringen från dessa individer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

38

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Förenta staterna, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kronisk njursjukdom med eGFR ≤ 39 ml/min/1,73m2

Exklusions kriterier:

  • Patienter med normal njurfunktion eller de med mindre avancerad njursjukdom
  • Oförmåga eller ovilja att ge samtycke
  • Patienter som genomgår hemodialys eller peritonealdialysbehandling eller de som har genomgått organtransplantation
  • Patienter som kan vara gravida
  • Hemodynamiskt instabila patienter
  • Patienter med leversvikt, pankreasinsufficiens eller inflammatorisk tarmsjukdom
  • Patienter med pågående eller nyligen infektion och de som tidigare haft C-diff-infektion
  • Patienter med onormal tarmstruktur sekundärt till kirurgiska eller anatomiska variationer
  • Patienter på vissa mediciner inklusive immunsuppressiva medel, antidiarrémedel, gallsyrabindare och pågående eller nyligen (inom de senaste 3 månaderna) användning av antibiotika

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Rifaximin
Deltagarna kommer att få en 10-dagars kurs med Rifaximin.
Läkemedel: Rifaximin
550mg piller
Andra namn:
  • XIFAXAN®
Placebo-jämförare: Placebo
Deltagarna kommer att få en 10-dagars kurs med placebo.
Läkemedel: Placebo
Placebo-piller

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i serum trimetylamin N-oxid (TMAO)
Tidsram: Ändra från baslinjen till dag 11
Ändra från baslinjen till dag 11

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
C-reaktivt protein
Tidsram: Ändra från baslinjen till dag 11
Ändra från baslinjen till dag 11
Förändring i serum interleukin-6 (IL-6)
Tidsram: Ändra från baslinjen till dag 11
post-minus förbehandlingsvärden
Ändra från baslinjen till dag 11

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Jason Stubbs, MD

Utredare

  • Huvudutredare: Jason Stubbs, MD, University of Kansas Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 januari 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2015

Första postat (Uppskatta)

21 januari 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 november 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 oktober 2021

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY00001638

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk njursjukdom

Kliniska prövningar på Rifaximin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera