급성 백혈병에서 진단 당시 및 치료 중 또는 이후 말초 혈액 및 골수 평가를 통한 새로운 예후 인자에 대한 코호트 연구
2019년 3월 14일 업데이트: Yonsei University
본 연구의 목적은 급성백혈병 환자의 예후인자를 평가하고 최소잔존질환을 민감하게 검출할 수 있는 분자유전학적 검사법을 발명하여 위험도 적응치료 방안을 마련하는 데 기여하고자 한다.
환자는 진단 과정, 치료 및/또는 그 이후에 혈액 및/또는 골수 샘플을 수집하게 됩니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 120-752
- 모병
- Yonsei University College of Medicine
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연락하다:
- JUNE-WON CHEONG, MD
- 전화번호: 82-2-2228-1970
- 이메일: JWCHONG70@yuhs.ac
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
세브란스병원에서 급성백혈병 진단을 받은 환자들을 대상으로 샘플링을 진행합니다.
연구 기간 동안 적격한 모든 환자가 등록됩니다. 환자는 서면 동의서에 서명할 능력과 의지가 있어야 합니다. 계획된 환자 수는 연간 발생률을 고려하여 1100명이다.
설명
포함 기준:
- 세브란스병원에서 급성백혈병 진단을 받은 환자들.
- 만 16세 이상 남녀 모두
- 서면 동의서에 서명
제외 기준:
- 서면 동의서에 서명할 이해력이나 의지가 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전반적인 생존
기간: 10 년
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전체생존기간(OS)은 진단일로부터 추적관찰 기간 내 어떠한 원인으로 인한 사망까지의 시간으로 정의된다.
생존 환자는 마지막 접촉 날짜에 검열됩니다.
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10 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무진행 생존
기간: 10 년
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무진행 생존(PFS)은 질병의 진행 또는 재발이 없는 생존으로 정의됩니다. 질병 진행 또는 재발 없이 살아있는 환자는 마지막 평가 날짜에 중도절단됩니다.
중간 OS 및 PFS는 95% 신뢰 구간에서 Kaplan-Meier 추정치를 사용하여 계산됩니다.
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10 년
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치료 관련 사망률
기간: 10 년
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치료 관련 사망률은 첫 번째 관해에 도달하기 전에 발생하는 불응성 또는 진행성 질환과 관련 없는 사망 또는 완전 관해 상태의 사망으로 정의되었습니다.
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10 년
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완전 관해율
기간: 10 년
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응답 평가는 BD Cheson et al.에 의해 보고된 기준에 따라 수행됩니다. (급성 골수성 백혈병의 치료 임상시험에 대한 진단, 반응 기준, 치료 결과 및 보고 기준의 표준화를 위한 국제 워킹 그룹 권고사항 개정)
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10 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 12월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 1월 18일
처음 게시됨 (추정)
2015년 1월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 14일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 4-2010-0732
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