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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02345642
고정형 및 휴대용 공압 압박 장치의 혈류역학적 비교
2017년 9월 13일 업데이트: Hospital for Special Surgery, New York
두 가지 공압 압박 장치인 VenaFlow(고정식)와 MCS(휴대용)를 앙와위 자세와 기립 자세 모두에서 비교하고 있습니다.
우리는 앙와위 자세로 시작하여 정맥 속도의 3가지 기본 측정을 수행한 다음 장치를 적용하고 최대 정맥 속도의 증가를 3가지 측정합니다.
우리는 이것을 두 번째 장치로 반복할 것입니다.
그런 다음 피험자가 일어서도록 하고 각 장치에 대해 위의 작업을 반복합니다.
누운 자세와 선 자세에서 장치의 순서를 무작위로 지정합니다.
이 연구에는 다양한 연령대의 건강한 피험자 10명과 고관절 전치환술(THR) 환자 10명이 참여합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10021
- Hospital for Special Surgery
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
1단계: 다양한 연령대의 10명의 건강한 피험자가 포함됩니다. 누운 자세와 선 자세에서 각 공압 압박 장치를 적용합니다.
2단계: 수술 후 #2일에 THR을 따르는 10명의 환자가 포함될 것입니다. 이 환자들은 연구 참여에 동의하고 약 10분 동안 서 있을 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 림프부종 환자
- 말초혈관질환(만성정맥부전) 환자
- 참여를 원하지 않는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: THA가 없는 건강한 환자 10명
이 연구 부문의 10명의 테스트 대상은 공압 압축의 효능을 테스트할 의향이 있는 다양한 연령대의 건강한 지원자가 될 것입니다.
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다른 이름들:
다른 이름들:
다른 이름들:
다른 이름들:
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실험적: 수술 후 2일차에 THA 환자 10명
이 연구 부문의 10명의 테스트 대상자는 수술 후 2일 또는 그 이전에 완전한 체중 부하가 허용되는 복잡하지 않은 THR 수술을 받은 Dr. Westrich의 1차 THR 환자가 될 것입니다.
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다른 이름들:
다른 이름들:
다른 이름들:
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피크 정맥 속도
기간: 장치를 적용한 후 30분 동안 최고 정맥 속도의 기준선에서 변경
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VenaFlow 및 ActiveCare+S.F.T 공압 압박 장치를 적용하기 전과 후에 정맥 속도를 평가하기 위해 복재대퇴 접합부 바로 아래의 정맥 시스템의 초음파를 촬영합니다.
장치를 적용한 후 30분 동안 최고 정맥 속도의 기준선으로부터의 변화를 기록합니다.
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장치를 적용한 후 30분 동안 최고 정맥 속도의 기준선에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 책임자: Lucian Warth, MD, Hospital for Special Surgery, New York
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 1월 20일
처음 게시됨 (추정)
2015년 1월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 9월 13일
마지막으로 확인됨
2017년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 14064 (기타 식별자: Stanford IRB)
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