Hemodynamické srovnání stacionárních a přenosných pneumatických kompresních zařízení
13. září 2017 aktualizováno: Hospital for Special Surgery, New York
Porovnáváme dva pneumatické kompresní přístroje, VenaFlow (stacionární) a MCS (přenosný) v obou polohách na zádech a ve stoje.
Začneme vleže na zádech a provedeme 3 základní měření žilní rychlosti a poté aplikujeme zařízení a provedeme 3 měření zvýšení maximální žilní rychlosti.
Toto zopakujeme s druhým zařízením.
Poté necháme předmět stát a zopakujeme výše uvedené s každým zařízením.
Randomizujeme pořadí přístrojů v poloze na zádech a ve stoje.
Tato studie bude zahrnovat 10 zdravých subjektů různého věku a 10 pacientů s totální náhradou kyčelního kloubu (THR).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10021
- Hospital For Special Surgery
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Fáze jedna: Bude zahrnuto 10 zdravých testovacích subjektů různého věku. Budou mít každé pneumatické kompresní zařízení aplikováno v poloze na zádech a poté ve stoje.
Fáze dvě: Bude zahrnuto 10 pacientů po THR v pooperační den #2. Tito pacienti budou souhlasit s účastí ve studii a musí být schopni stát přibližně 10 minut.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s lymfedémem
- Pacienti s onemocněním periferních cév (chronická žilní insuficience)
- Pacienti, kteří se nechtějí zúčastnit
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: 10 zdravých pacientů bez THA
10 testovacích subjektů této větve studie budou zdraví dobrovolníci různého věku, kteří jsou ochotni nechat si na nich otestovat účinnost pneumatické komprese.
|
Ostatní jména:
Ostatní jména:
Ostatní jména:
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: 10 pacientů s THA 2. pooperační den
10 testovacích subjektů v této větvi studie budou primární pacienti s THR Dr. Westricha, kteří podstoupili nekomplikovanou operaci THR, při které jim bylo umožněno nést plnou váhu do 2. pooperačního dne nebo před ním.
|
Ostatní jména:
Ostatní jména:
Ostatní jména:
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Špičková žilní rychlost
Časové okno: Změňte maximální venózní rychlost od základní linie 30 minut po aplikaci zařízení
|
Před a po aplikaci VenaFlow a pneumatických kompresních zařízení ActiveCare+S.F.T bude proveden ultrazvuk žilního systému těsně pod safenofemorální junkcí k posouzení žilní rychlosti.
Zaznamená se změna maximální žilní rychlosti od základní linie 30 minut po aplikaci zařízení.
|
Změňte maximální venózní rychlost od základní linie 30 minut po aplikaci zařízení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Lucian Warth, MD, Hospital for Special Surgery, New York
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Geerts WH, Bergqvist D, Pineo GF, Heit JA, Samama CM, Lassen MR, Colwell CW. Prevention of venous thromboembolism: American College of Chest Physicians Evidence-Based Clinical Practice Guidelines (8th Edition). Chest. 2008 Jun;133(6 Suppl):381S-453S. doi: 10.1378/chest.08-0656.
- Westrich GH, Specht LM, Sharrock NE, Windsor RE, Sculco TP, Haas SB, Trombley JF, Peterson M. Venous haemodynamics after total knee arthroplasty: evaluation of active dorsal to plantar flexion and several mechanical compression devices. J Bone Joint Surg Br. 1998 Nov;80(6):1057-66. doi: 10.1302/0301-620x.80b6.8627.
- Westrich GH, Specht LM, Sharrock NE, Sculco TP, Salvati EA, Pellicci PM, Trombley JF, Peterson M. Pneumatic compression hemodynamics in total hip arthroplasty. Clin Orthop Relat Res. 2000 Mar;(372):180-91. doi: 10.1097/00003086-200003000-00020.
- Johanson NA, Lachiewicz PF, Lieberman JR, Lotke PA, Parvizi J, Pellegrini V, Stringer TA, Tornetta P 3rd, Haralson RH 3rd, Watters WC 3rd. Prevention of symptomatic pulmonary embolism in patients undergoing total hip or knee arthroplasty. J Am Acad Orthop Surg. 2009 Mar;17(3):183-96. doi: 10.5435/00124635-200903000-00007.
- Pitto RP, Hamer H, Heiss-Dunlop W, Kuehle J. Mechanical prophylaxis of deep-vein thrombosis after total hip replacement a randomised clinical trial. J Bone Joint Surg Br. 2004 Jul;86(5):639-42. doi: 10.1302/0301-620x.86b5.14763.
- Ben-Galim P, Steinberg EL, Rosenblatt Y, Parnes N, Menahem A, Arbel R. A miniature and mobile intermittent pneumatic compression device for the prevention of deep-vein thrombosis after joint replacement. Acta Orthop Scand. 2004 Oct;75(5):584-7. doi: 10.1080/00016470410001466.
- Froimson MI, Murray TG, Fazekas AF. Venous thromboembolic disease reduction with a portable pneumatic compression device. J Arthroplasty. 2009 Feb;24(2):310-6. doi: 10.1016/j.arth.2007.10.030. Epub 2008 Apr 8.
- Murakami M, McDill TL, Cindrick-Pounds L, Loran DB, Woodside KJ, Mileski WJ, Hunter GC, Killewich LA. Deep venous thrombosis prophylaxis in trauma: improved compliance with a novel miniaturized pneumatic compression device. J Vasc Surg. 2003 Nov;38(5):923-7. doi: 10.1016/s0741-5214(03)00792-4.
- Colwell CW Jr, Spiro TE, Trowbridge AA, Morris BA, Kwaan HC, Blaha JD, Comerota AJ, Skoutakis VA. Use of enoxaparin, a low-molecular-weight heparin, and unfractionated heparin for the prevention of deep venous thrombosis after elective hip replacement. A clinical trial comparing efficacy and safety. Enoxaparin Clinical Trial Group. J Bone Joint Surg Am. 1994 Jan;76(1):3-14. doi: 10.2106/00004623-199401000-00002. Erratum In: J Bone Joint Surg Am 1994 Mar;76(3):4741.
- Silbersack Y, Taute BM, Hein W, Podhaisky H. Prevention of deep-vein thrombosis after total hip and knee replacement. Low-molecular-weight heparin in combination with intermittent pneumatic compression. J Bone Joint Surg Br. 2004 Aug;86(6):809-12. doi: 10.1302/0301-620x.86b6.13958.
- Edwards JZ, Pulido PA, Ezzet KA, Copp SN, Walker RH, Colwell CW Jr. Portable compression device and low-molecular-weight heparin compared with low-molecular-weight heparin for thromboprophylaxis after total joint arthroplasty. J Arthroplasty. 2008 Dec;23(8):1122-7. doi: 10.1016/j.arth.2007.11.006. Epub 2008 Apr 2.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. ledna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. ledna 2015
První zveřejněno (Odhad)
26. ledna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. října 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. září 2017
Naposledy ověřeno
1. září 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 14064 (Jiný identifikátor: Stanford IRB)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Totální endoprotéza kyčle
-
Ziv Medical CenterDokončenoRozdíl v délce končetiny | Total Hip
-
OrthoCarolina Research Institute, Inc.Presbyterian Pathology GroupUkončeno
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephDokončenoZlomenina acetabula | Total HipFrancie
-
Smith & Nephew, Inc.DokončenoJourney II BCS Total Knee SystemSpojené státy, Belgie, Nový Zéland
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultDokončenoJourney II CR Total Knee SystemSpojené státy
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCDokončenoJourney II XR Total Knee SystemSpojené státy
-
University of Central FloridaNábor
-
Central DuPage HospitalUkončenoTotální náhrada kolena | Náhrada, Total Knee | Artroplastika, náhrada kolenaSpojené státy
-
Meir Medical CenterNábor
-
Hospital Italiano de Buenos AiresDokončenoValidační studie | Mezikulturní srovnání | Lékařské záznamy | Total Quality ManagementArgentina
Klinické studie na ActiveCare+SFT vleže
-
Michigan State UniversityUniversity of Michigan; Wake Forest University Health Sciences; Babes-Bolyai...NáborOdvykání kouření | Kouření tabákuRumunsko
-
ArkinAmsterdam UMC, location VUmc; Ziekenhuis Amstelland; Meander Medisch Centrum; Sinai... a další spolupracovníciDokončenoPosttraumatická stresová porucha (PTSD) | Vyhýbavá porucha osobnosti | Závislá porucha osobnosti | Obsedantně kompulzivní porucha osobnostiHolandsko
-
ArkinTilburg University; Ggz Oost Brabant; GGZ de Viersprong; Stichting Altrecht GGZ; Stichting...Nábor
-
Medical Compression SystemsDokončenoKrvácející | Plicní embolie (PE) | Hluboká žilní trombóza dolní končetinySpojené státy