En hæmodynamisk sammenligning af stationære og bærbare pneumatiske kompressionsenheder
13. september 2017 opdateret af: Hospital for Special Surgery, New York
Vi sammenligner to pneumatiske kompressionsenheder, VenaFlow (stationær) og MCS (bærbar) i både liggende og stående stilling.
Vi starter liggende og tager 3 basislinjemålinger af venehastighed og anvender derefter en enhed og tager 3 målinger af stigningen i topvenøs hastighed.
Vi vil gentage dette med den anden enhed.
Vi vil derefter få emnet til at stå og gentage ovenstående med hver enhed.
Vi vil randomisere rækkefølgen af enhederne i liggende og stående stilling.
Denne undersøgelse vil involvere 10 raske forsøgspersoner i forskellige aldre og 10 patienter med total hofteudskiftning (THR).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10021
- Hospital For Special Surgery
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Fase et: 10 raske forsøgspersoner i forskellige aldre vil blive inkluderet. De vil få hver pneumatisk kompressionsanordning påsat i liggende og derefter stående stilling.
Fase to: 10 patienter efter THR på postoperativ dag #2 vil blive inkluderet. Disse patienter vil acceptere at deltage i undersøgelsen og skal kunne stå i cirka 10 minutter.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med lymfødem
- Patienter med perifer vaskulær sygdom (kronisk venøs insufficiens)
- Patienter, der ikke ønsker at deltage
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 10 raske patienter uden THA
De 10 testpersoner i denne undersøgelsesarm vil være raske frivillige i forskellige aldre, som er villige til at få testet effektiviteten af pneumatisk kompression på dem.
|
Andre navne:
Andre navne:
Andre navne:
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: 10 patienter med THA på post-op dag 2
De 10 forsøgspersoner i denne undersøgelsesarm vil være primære THR-patienter hos Dr. Westrich, som har gennemgået ukompliceret THR-kirurgi, hvor de får lov til at bære fuld vægt inden eller før post-op dag 2.
|
Andre navne:
Andre navne:
Andre navne:
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Top venøs hastighed
Tidsramme: Skift fra baseline i maksimal venøs hastighed 30 minutter efter, at enheden er påført
|
Ultralyd af venesystemet lige under det saphenofemorale kryds for at vurdere venehastigheden vil blive taget før og efter påføring af VenaFlow og ActiveCare+S.F.T pneumatisk kompressionsudstyr.
Ændring fra baseline i maksimal venøs hastighed 30 minutter efter, at enheden er påført, registreres.
|
Skift fra baseline i maksimal venøs hastighed 30 minutter efter, at enheden er påført
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Lucian Warth, MD, Hospital for Special Surgery, New York
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Geerts WH, Bergqvist D, Pineo GF, Heit JA, Samama CM, Lassen MR, Colwell CW. Prevention of venous thromboembolism: American College of Chest Physicians Evidence-Based Clinical Practice Guidelines (8th Edition). Chest. 2008 Jun;133(6 Suppl):381S-453S. doi: 10.1378/chest.08-0656.
- Westrich GH, Specht LM, Sharrock NE, Windsor RE, Sculco TP, Haas SB, Trombley JF, Peterson M. Venous haemodynamics after total knee arthroplasty: evaluation of active dorsal to plantar flexion and several mechanical compression devices. J Bone Joint Surg Br. 1998 Nov;80(6):1057-66. doi: 10.1302/0301-620x.80b6.8627.
- Westrich GH, Specht LM, Sharrock NE, Sculco TP, Salvati EA, Pellicci PM, Trombley JF, Peterson M. Pneumatic compression hemodynamics in total hip arthroplasty. Clin Orthop Relat Res. 2000 Mar;(372):180-91. doi: 10.1097/00003086-200003000-00020.
- Johanson NA, Lachiewicz PF, Lieberman JR, Lotke PA, Parvizi J, Pellegrini V, Stringer TA, Tornetta P 3rd, Haralson RH 3rd, Watters WC 3rd. Prevention of symptomatic pulmonary embolism in patients undergoing total hip or knee arthroplasty. J Am Acad Orthop Surg. 2009 Mar;17(3):183-96. doi: 10.5435/00124635-200903000-00007.
- Pitto RP, Hamer H, Heiss-Dunlop W, Kuehle J. Mechanical prophylaxis of deep-vein thrombosis after total hip replacement a randomised clinical trial. J Bone Joint Surg Br. 2004 Jul;86(5):639-42. doi: 10.1302/0301-620x.86b5.14763.
- Ben-Galim P, Steinberg EL, Rosenblatt Y, Parnes N, Menahem A, Arbel R. A miniature and mobile intermittent pneumatic compression device for the prevention of deep-vein thrombosis after joint replacement. Acta Orthop Scand. 2004 Oct;75(5):584-7. doi: 10.1080/00016470410001466.
- Froimson MI, Murray TG, Fazekas AF. Venous thromboembolic disease reduction with a portable pneumatic compression device. J Arthroplasty. 2009 Feb;24(2):310-6. doi: 10.1016/j.arth.2007.10.030. Epub 2008 Apr 8.
- Murakami M, McDill TL, Cindrick-Pounds L, Loran DB, Woodside KJ, Mileski WJ, Hunter GC, Killewich LA. Deep venous thrombosis prophylaxis in trauma: improved compliance with a novel miniaturized pneumatic compression device. J Vasc Surg. 2003 Nov;38(5):923-7. doi: 10.1016/s0741-5214(03)00792-4.
- Colwell CW Jr, Spiro TE, Trowbridge AA, Morris BA, Kwaan HC, Blaha JD, Comerota AJ, Skoutakis VA. Use of enoxaparin, a low-molecular-weight heparin, and unfractionated heparin for the prevention of deep venous thrombosis after elective hip replacement. A clinical trial comparing efficacy and safety. Enoxaparin Clinical Trial Group. J Bone Joint Surg Am. 1994 Jan;76(1):3-14. doi: 10.2106/00004623-199401000-00002. Erratum In: J Bone Joint Surg Am 1994 Mar;76(3):4741.
- Silbersack Y, Taute BM, Hein W, Podhaisky H. Prevention of deep-vein thrombosis after total hip and knee replacement. Low-molecular-weight heparin in combination with intermittent pneumatic compression. J Bone Joint Surg Br. 2004 Aug;86(6):809-12. doi: 10.1302/0301-620x.86b6.13958.
- Edwards JZ, Pulido PA, Ezzet KA, Copp SN, Walker RH, Colwell CW Jr. Portable compression device and low-molecular-weight heparin compared with low-molecular-weight heparin for thromboprophylaxis after total joint arthroplasty. J Arthroplasty. 2008 Dec;23(8):1122-7. doi: 10.1016/j.arth.2007.11.006. Epub 2008 Apr 2.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. januar 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. januar 2015
Først opslået (Skøn)
26. januar 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. oktober 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. september 2017
Sidst verificeret
1. september 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 14064 (Anden identifikator: Stanford IRB)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Total hofteprotese
-
University of FloridaAmerican Shoulder and Elbow SurgeonsRekrutteringPrimær omvendt total skulder ArthroplastyForenede Stater
-
Zimmer BiometBiomet France SARLAfsluttetTotal Hip ResurfacingFrankrig
-
Ziv Medical CenterAfsluttetUoverensstemmelse i lemmerlængde | Total Hip
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAktiv, ikke rekrutterendeErstatning, Total HipFrankrig
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAfsluttetAcetabulær fraktur | Total HipFrankrig
-
Medical University of WarsawIkke rekrutterer endnuTotal knæarthroplastik (TKA) | Slidgigt (OA) i knæet | Knæsmerter Gigt | Robotisk assisteret ArthroplastyPolen
-
Hospital de TerrassaAfsluttetKnæarthroplastik, i alt | Artropati af knæ | Robotisk assisteret ArthroplastySpanien
-
Orthopaedic Department of General University Hospital...MicroPort Orthopedics Inc.RekrutteringArtroplastiske komplikationer | Knæarthropati | Robotisk assisteret Arthroplasty | TKA -resultaterGrækenland
-
Nebojša TrajkovićAfsluttetSunde deltagere | Excentrisk træningstræning | Effekter af styrketræning | HIP -adduktionsstyrke | Styrkende øvelserSerbien
-
Istituto Ortopedico RizzoliAfsluttetHip impingement syndrom | Prostetisk komplikationItalien
Kliniske forsøg med ActiveCare+SFT Rygliggende
-
Michigan State UniversityUniversity of Michigan; Wake Forest University Health Sciences; Babes-Bolyai...Rekruttering
-
ArkinAmsterdam UMC, location VUmc; Ziekenhuis Amstelland; Meander Medisch Centrum og andre samarbejdspartnereAfsluttetPosttraumatisk stresslidelse (PTSD) | Undgående personlighedsforstyrrelse | Afhængig personlighedsforstyrrelse | Obsessiv-kompulsiv personlighedsforstyrrelseHolland
-
Ain Shams UniversityAfsluttetNyre Calculi | Nephrolithiasis | UrolithiasisEgypten
-
Niguarda HospitalRekruttering
-
ArkinTilburg University; Ggz Oost Brabant; GGZ de Viersprong; Stichting Altrecht... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
Sahlgrenska University HospitalAfsluttetPulmonal atelektaseSverige
-
Ain Shams UniversityAfsluttetUstabil intertrokantær frakturEgypten
-
Medical Compression SystemsAfsluttetBlødende | Lungeemboli (PE) | Dyb venetrombose i underekstremiteterneForenede Stater
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyAfsluttetFedme under graviditet | Maternal Komfort Under FosterovervågningTyrkiet (Türkiye)