ERAS(Enhanced Recovery After Surgery)가 C 반응성 및 내장 단백질에 미치는 영향 (ERASAG)
2015년 1월 27일 업데이트: The First Hospital of Jilin University
진행성 위암 환자의 C 반응성 및 내장 단백질에 대한 수술 후 회복 강화(ERAS)의 효과
연구자들은 전향적 무작위 통제 임상 시험을 설계한 다음 149명의 진행성 위암 환자를 모집했습니다.
ERAS 그룹(n=73)과 기존 경로 그룹(n=76)으로 더 나뉩니다.
두 그룹의 수술 기법은 동일한 복강경 보조 위절제술과 D2 림프절 절제술이었습니다.
비교 결과에는 임상 매개변수와 혈청 지표가 포함되었습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이 연구에서 복강경 보조 위절제술과 결합된 수술 후 향상된 회복이 성공적으로 수행되었습니다.
정상 식이로 돌아가는 데 걸리는 시간, 평균 입원 기간(d)과 같은 회복 매개변수를 기록했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
149
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이 18-75세
- 내시경 생검 및 전신 CT 스캔으로 진단 확정
- 만성신장질환, 만성간질환, 심폐기능장애, ASA 점수≤3의 과거력 없음
- 신 보조 화학 요법 및 방사선 요법 없음
- 소화기 장애 및 원격 전이 없음
제외 기준:
- 개복 위절제술로의 전환
- 다량의 출혈유도(>500ml)
- 환자가 동의를 철회함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ERAS 그룹
ERAS 프로토콜
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식사는 수술 6시간 전까지, 탄수화물은 수술 2시간 전까지 가능합니다.
배변 준비 없음
비위관 배치 없음; 사용한 경우 수술 후 1일째 제거
필요한 경우 사용되는 혈관활성 약물
온도 관리
복강 내 배액관은 사용하지 않음
복강내 로피비케인 주입
수술 후 1일째 비위관 카테터 제거/요도 카테터 제거. 경구 비오피오이드 진통제/음료 0.5L 액체. 적극적인 동원
수술 후 2일째：배수관 제거 구강 식이요법 시작
수술 후 3-4일째: 경구 비마약성 진통제 중단
수술 후 5~6일째 퇴원기준 확인
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다른: 기존 경로 그룹
기존 경로 사용
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수술 전 저녁식사는 고형식을 금하고 수술 12시간 전에는 액체를 금합니다.
일상적인 장 준비 수술 아침에 비위 배치
마취약의 일상적인 사용.
표준 5 투관침 복강경 보조 절차.
I. V. 수분은 제한되지 않습니다(처음 1시간 동안 Ringer's lactate 20ml/kg, 그 다음에는 10-12ml/kg/h의 속도로). 일상적인 복부 배액관 사용 및 카테터 배치.
수술 후 1일째: 비위관 카테터 유지 요도 카테터 제거 근육주사에 의한 오피오이드 진통제 방귀가 나올 때까지 비경구 영양식.
I. V. 제한되지 않은 체액 침대에서 이동
수술 후 2일 환자는 수술 후 24-48시간까지 침대에서 일어나야 합니다.
수술 후 3-4일째: 위액 주입을 시작한 후 비위관을 제거합니다.
와드를 걷도록 격려함.
수술 후 5-6일째: 경구 식이를 액체에서 반유동식 및 일반식으로 변경했습니다. 제거된 배수구 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 후 입원 비교
기간: 수술 후 30일까지
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수술 후 30일까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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C-반응성 단백질(CRP) 및 내장 단백질 수준의 베이스라인 대비 변화
기간: 기준선 및 5일
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수술 전 1일, 수술 후 1~5일
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기준선 및 5일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 1월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 1월 27일
처음 게시됨 (추정)
2015년 1월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 1월 27일
마지막으로 확인됨
2015년 1월 1일
추가 정보
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