Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av forbedret utvinning etter kirurgi (ERAS) på C-reaktive og viscerale proteiner (ERASAG)

27. januar 2015 oppdatert av: The First Hospital of Jilin University

Effekt av forbedret utvinning etter kirurgi (ERAS) på C-reaktive og viscerale proteiner hos pasienter med avansert gastrisk kreft

Etterforskerne utformet en prospektiv randomisert, kontrollert klinisk studie og rekrutterte deretter 149 påfølgende avanserte magekreftpasienter. Videre delt inn i en ERAS-gruppe (n=73) og en konvensjonell veigruppe (n=76). Kirurgisk teknikk i begge gruppene var samme laparoskopisk assistert gastrektomi med D2-lymfadenektomi. Sammenlignede utfall inkluderte kliniske parametere og serumindikatorer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forbedret utvinning etter operasjon kombinert med laparoskopisk assistert gastrektomi ble vellykket utført i denne studien. Restitusjonsparametere som hvor lang tid det tar før det går tilbake til normalt kosthold, gjennomsnittlig sykehusopphold (d) ble registrert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

149

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder 18-75 år
  2. Diagnose bekreftet av endoskopisk biopsi og CT-skanning av hele kroppen
  3. Ingen historie med kronisk nyresykdom, kronisk leversykdom, kardiopulmonal dysfunksjon, ASA-score≦3
  4. Ingen neoadjuvant kjemoterapi og strålebehandling
  5. Ingen fordøyelsesobstruksjon og fjernmetastaser

Ekskluderingskriterier:

  1. Konvertering til åpen gastrektomi
  2. En stor mengde blødning fører til (>500 ml)
  3. Pasientene trakk tilbake samtykket

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ERAS gruppe
ERAS-protokoller
Fremgangsmåte: ERAS-protokoller
Normalt måltid tillatt til 6 timer før operasjonen og karbohydratdrikk til 2 timer før operasjonen
Fremgangsmåte: ERAS-protokoller
Ingen tarmforberedelse
Fremgangsmåte: ERAS-protokoller
Ingen nasogastrisk plassering; hvis brukt, fjern den 1. postoperative dagen
Fremgangsmåte: ERAS-protokoller
Vasoaktive legemidler brukes om nødvendig
Fremgangsmåte: ERAS-protokoller
Temperaturstyring
Fremgangsmåte: ERAS-protokoller
Intraabdominal dren skal ikke brukes
Fremgangsmåte: ERAS-protokoller
Intraperitoneal Ropivicain infusjon
Fremgangsmåte: ERAS-protokoller

På 1. postoperative dag fjernet nasogastrisk kateter /urinkateter fjernet.

Oral ikke-opioid analgesi/drikker 0,5L væske. Aktiv mobilisering

Fremgangsmåte: ERAS-protokoller
På den andre postoperative dagen: Drener fjernet Oral diett ble igangsatt
Fremgangsmåte: ERAS-protokoller
3-4. postoperativ dag: Stopp oral ikke-opioid analgesi
Fremgangsmåte: ERAS-protokoller
På 5-6. postoperativ dag Sjekk utskrivningskriterier
Annen: konvensjonell veigruppe
ved bruk av konvensjonell vei
Fremgangsmåte: konvensjonell veigruppe
Ingen fast føde til middag før operasjon og ingen væske 12 timer før operasjon. Rutinemessig tarmforberedelse Nasogastrisk plassering om morgenen operasjonen
Fremgangsmåte: konvensjonell veigruppe
Rutinemessig bruk av anestesimedisin. Standard 5-trokar laparoskopi-assistert prosedyre. I.V. væsker ikke begrenset (Ringers laktat 20 ml/kg den første timen, deretter med en hastighet på 10-12 ml/kg/t) Rutinemessig bruk av abdominale dreneringsrør og plassering av katetre.
Fremgangsmåte: konvensjonell veigruppe
1. postoperativ dag: Behold Nasogastrisk kateter Fjerning av urinkateter Opioidanalgetikum ved intramuskulær injeksjon Parenteral ernæring inntil flatus. I.V. væsker ikke begrenset Mobilisering i sengen
Fremgangsmåte: konvensjonell veigruppe
2. postoperativ dag Pasienten anbefales å stå opp av sengen til 24-48 timer etter operasjonen
Fremgangsmåte: konvensjonell veigruppe
3-4. postoperativ dag: Fjern nasogastrisk sonde etter at flatus har startet. Oppmuntret til å gå på avdelingen.
Fremgangsmåte: konvensjonell veigruppe

5-6. postoperativ dag: Oral diett ble endret fra flytende til semi-væske og normal mat.

Avløp fjernet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenstilling av postoperativt sykehusopphold
Tidsramme: opptil 30 dager etter operasjonen
opptil 30 dager etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i nivået av C-reaktivt protein (CRP) og viscerale proteiner
Tidsramme: baseline og 5 dager
1 dag før og 1-5 dager etter operasjon
baseline og 5 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The First Hospital of Jilin University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. januar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2015

Først lagt ut (Anslag)

28. januar 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. januar 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2015

Sist bekreftet

1. januar 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2013-212

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Magekreft

Kliniske studier på ERAS-protokoller

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Japan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere