Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) på C-reaktive og viscerale proteiner (ERASAG)

27. januar 2015 opdateret af: The First Hospital of Jilin University

Effekt af forbedret restitution efter kirurgi (ERAS) på C-reaktive og viscerale proteiner hos patienter med avanceret gastrisk cancer

Efterforskerne designede et prospektivt randomiseret, kontrolleret klinisk forsøg og rekrutterede derefter 149 på hinanden følgende fremskredne mavekræftpatienter. Yderligere opdelt i en ERAS-gruppe (n=73) og en konventionel pathway-gruppe (n=76). Kirurgisk teknik i begge grupper var samme laparoskopisk assisteret gastrectomi med D2 lymfadenektomi. Sammenlignede resultater omfattede kliniske parametre og serumindikatorer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forbedret restitution efter operation kombineret med laparoskopisk assisteret gastrectomi blev udført med succes i denne undersøgelse. Restitutionsparametre såsom længden af ​​tid til at vende tilbage til normal kost, gennemsnitlig hospitalsophold (d) blev registreret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

149

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 18-75 år
  2. Diagnose bekræftet ved endoskopisk biopsi og CT-scanning af hele kroppen
  3. Ingen historie med kronisk nyresygdom, kronisk leversygdom, kardiopulmonal dysfunktion, ASA-score≦3
  4. Ingen neoadjuverende kemoterapi og strålebehandling
  5. Ingen fordøjelsesobstruktion og fjernmetastaser

Ekskluderingskriterier:

  1. Konvertering til åben gastrectomi
  2. En stor mængde blødning fører (>500 ml)
  3. Patienterne trak deres samtykke tilbage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ERAS gruppe
ERAS protokoller
Procedure: ERAS protokoller
Normalt måltid tilladt indtil 6 timer før operationen og kulhydratdrik indtil 2 timer før operationen
Procedure: ERAS protokoller
Ingen tarmforberedelse
Procedure: ERAS protokoller
Ingen nasogastrisk placering; hvis brugt, fjernes den 1. postoperative dag
Procedure: ERAS protokoller
Vasoaktive lægemidler anvendes om nødvendigt
Procedure: ERAS protokoller
Temperaturstyring
Procedure: ERAS protokoller
Intraabdominalt dræn må ikke anvendes
Procedure: ERAS protokoller
Intraperitoneal Ropivicain infusion
Procedure: ERAS protokoller

På den 1. postoperative dag fjernet nasogastrisk kateter /urinkateter fjernet.

Oral non-opioid analgesi/drikker 0,5L væske. Aktiv mobilisering

Procedure: ERAS protokoller
På den 2. postoperative dag: Dræn fjernet Oral diæt blev påbegyndt
Procedure: ERAS protokoller
3-4. postoperativ dag: Stop oral non-opioid analgesi
Procedure: ERAS protokoller
På den 5-6. postoperative dag Tjek udskrivningskriterier
Andet: konventionel vejgruppe
ved hjælp af konventionel vej
Procedure: konventionel vejgruppe
Ingen fast føde til aftensmaden før operationen og ingen væsker 12 timer før operationen. Rutinemæssig afføringsforberedelse Nasogastrisk anbringelse om morgenen efter operationen
Procedure: konventionel vejgruppe
Rutinemæssig brug af anæstesimedicin. Standard 5-trokar laparoskopi-assisteret procedure. I.V. væsker ikke begrænset (Ringer's laktat 20 ml/kg i den første time, derefter med hastigheden 10-12 ml/kg/t) Rutinemæssig brug af abdominale drænrør og placering af katetre.
Procedure: konventionel vejgruppe
1. postoperativ dag: Behold Nasogastrisk kateter Fjernelse af urinkateter Opioidanalgetikum ved intramuskulær injektion Parenteral ernæring indtil flatus. I.V. væsker ikke begrænset Mobilisering i sengen
Procedure: konventionel vejgruppe
2. postoperativ dag. Patienten rådes til at stå ud af sengen indtil 24-48 timer efter operationen
Procedure: konventionel vejgruppe
3-4. postoperativ dag: Fjern nasogastrisk sonde efter flatus Orale væsker startede. Opmuntret til at gå i afdelingen.
Procedure: konventionel vejgruppe

5-6. postoperativ dag: Oral diæt blev ændret fra væsker til semi-væske og normal mad.

Afløb fjernet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Opdeling af postoperativ indlæggelse
Tidsramme: op til 30 dage efter operationen
op til 30 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i niveauet af C-reaktivt protein (CRP) og viscerale proteiner
Tidsramme: baseline og 5 dage
1 dag før og 1-5 dage efter operationen
baseline og 5 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The First Hospital of Jilin University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. januar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2015

Først opslået (Skøn)

28. januar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. januar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. januar 2015

Sidst verificeret

1. januar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2013-212

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner