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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02348684
심장 MRI와 선량 상관관계를 이용한 심장 기능 평가
2026년 3월 12일 업데이트: Medical College of Wisconsin
3차원 입체조형방사선치료(3DCRT)로 결절 양성 유방암 치료를 받은 여성에서 심장 MRI와 선량 상관관계를 이용한 심장 기능 평가를 위한 파일럿 연구
방사선 피폭과 심장 질환 사이의 연관성은 잘 알려져 있지만 최적의 또는 "안전한" 방사선량-체적 관계가 존재하는지 여부는 완전히 이해되지 않았습니다.
연구 개요
상세 설명
유방암 방사선 치료에서 심장에 대한 "안전한" 선량 제약(DVC)의 식별은 방사선으로부터 최대의 종양학적 이점을 허용하여 호흡 동조 또는 강도 변조 방사선 요법(IMRT) 및 장기 심장 위험에 대한 표적 추적이 필요한 환자를 설정합니다. 최근 두 가지 기술 개발로 이제 심장 선량과 후속 심장 사건 위험 사이의 선량-부피 관계를 식별할 수 있습니다. 1. 주어진 심장 부피에 대한 정확한 방사선 선량이 알려진 CT 기반 3차원 등각 방사선 전달 방법 2. 심장 평가의 이전 방법(예: SPECT) 심장 손상을 감지하고 측정합니다.
MRI, 피험자 건강 설문지, 임상 및 선량 측정 데이터가 분석에 포함될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
- Froedtert Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
3차원 컨포멀 방사선 요법(3DCRT)으로 결절 양성 유방암 치료를 받은 여성
설명
포함 기준:
- 2000-2007년 사이에 수술, 안트라사이클린 기반 또는 유사한 심장독성 화학요법 및 국부 결절 방사선 조사로 치료받은 결절 양성 유방암 여성.
제외 기준:
- 2000-2007년 사이에 안트라사이클린 기반 또는 유사한 심장 독성 화학 요법 및 국소 결절 방사선 조사를 받지 않은 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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방사선 치료 그룹
선량 측정 방사선 매개변수를 기반으로 한 위험 그룹.
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2000년에서 2007년 사이의 방사선 요법 치료.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심장 MRI 매개변수
기간: MRI 검사 당일
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심장 MRI 매개변수에는 좌심실(LV) 박출률, LV 질량(색인됨), LV 치수, 세포외 부피(ECV) 및 후기 가돌리늄 증강(LGE)이 포함됩니다.
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MRI 검사 당일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심장 MRI 매개변수 상관관계 분석
기간: MRI 당일
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좌심실 박출률
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MRI 당일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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유방암에 대한 방사선 치료 중 심장에 대한 선량-체적 제약.
기간: MRI 당일
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시험 데이터는 방사선 치료 후 심장 기능에 대한 이해를 향상시키고 종양 전문의가 유방암에 대한 국부 결절 방사선 조사로 치료받은 여성의 심장에 대한 안전한 선량-부피 제약을 정의할 수 있도록 합니다.
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MRI 당일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Carmen R Bergom, MD, PhD, Medical College of Wisconsin
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 1월 22일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 1월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 12일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
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