Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluer hjertefunksjonen ved hjelp av hjerte-MR og dosimetrisk korrelasjon

9. februar 2021 oppdatert av: Carmen Bergom, Medical College of Wisconsin

Pilotstudie for å evaluere hjertefunksjon ved bruk av hjerte-MR og dosimetrisk korrelasjon hos kvinner behandlet for nodepositiv brystkreft med tredimensjonal konform strålebehandling (3DCRT)

Sammenhengen mellom strålingseksponering og hjertesykdom er godt anerkjent, det er ikke fullt ut forstått om det eksisterer et optimalt eller "sikkert" strålingsdose-volumforhold.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Identifisering av "trygge" dosevolumbegrensninger (DVC) for hjertet fra brystkreftstrålebehandling vil tillate maksimal onkologisk fordel av stråling, og identifisere hvilke pasienter som trenger mer kompliserte og ressurskrevende strålemetoder som respiratorisk gating eller intensitetsmodulert strålebehandling (IMRT) og etablere pasienter som trenger målrettet oppfølging for sin langsiktige hjerterisiko. To nyere tekniske utviklinger gjør det nå mulig å identifisere dose-volum-forholdet mellom hjertedose og påfølgende risiko for hjertehendelser: 1. CT-baserte tredimensjonale konforme strålingsleveringsmetoder (3DCRT) hvor den nøyaktige stråledosen til et gitt hjertevolum er kjent, og 2. Hjerte-MR (CMR) som er mer følsom for tidligere metoder for hjerteevaluering (f.eks. SPECT) for å oppdage og måle hjerteskade.

En MR, faghelseskjema, kliniske og dosimetriske data vil bli inkludert i analysen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
        • Froedtert Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 95 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner behandlet for nodepositiv brystkreft med tredimensjonal konform strålebehandling (3DCRT)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner med nodepositiv brystkreft behandlet med kirurgi, antracyklinbasert eller lignende kardiotoksisk kjemoterapi og regional nodalbestråling mellom 2000-2007.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner som ikke har mottatt antracyklinbasert eller lignende kardiotoksisk kjemoterapi, og regional nodalbestråling mellom 2000-2007.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Stråleterapigrupper
Risikogrupper basert på dosimetriske strålingsparametere.
Stråling: Stråleterapigrupper
Stråleterapibehandling mellom 2000 og 2007.
Andre navn:
  • Regional nodal bestråling etter lumpektomi/mastektomi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjerte MR-parametre
Tidsramme: dag med MR-skanning
Hjerte MR-parametere inkluderer venstre ventrikkel (LV) ejeksjonsfraksjon, LV-masse (indeksert), LV-dimensjoner, ekstracellulært volum (ECV) og sen gadoliniumforsterkning (LGE).
dag med MR-skanning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korreler hjerte-MR-parametre
Tidsramme: dagen for MR
Korreler hjerte-MR-parametere med hjerteavbildning før behandling og volumbegrensninger for hjertedose som et mål på hjerteskade etter delvis hjertebestråling hos kvinner med nodepositiv brystkreft behandlet med kirurgi, antracyklinbasert kjemoterapi og regional nodalbestråling.
dagen for MR

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dose-volumbegrensninger for hjertet under strålebehandling for brystkreft.
Tidsramme: Dagen for MR
Forsøksdata vil forbedre forståelsen av hjertefunksjon etter strålebehandling og gjøre det mulig for onkologer å begynne å definere sikre dosevolumbegrensninger for hjertet hos kvinner behandlet med regional nodalbestråling for brystkreft.
Dagen for MR

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical College of Wisconsin

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Carmen R Bergom, MD, PhD, Medical College of Wisconsin

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. august 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2015

Først lagt ut (Anslag)

28. januar 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Cardiac MRI post RT Breast Ca

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data tilgjengelig på forespørsel etter publisering av funn.

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nodepositiv brystkreft

Kliniske studier på Stråleterapigrupper

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritius

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere