Evaluer hjertefunktionen ved hjælp af hjerte-MR og dosimetrisk korrelation
Pilotundersøgelse til evaluering af hjertefunktion ved hjælp af hjerte-MR og dosimetrisk korrelation hos kvinder behandlet for nodepositiv brystkræft med tredimensionel konform strålebehandling (3DCRT)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Identifikation af "sikre" dosisvolumenbegrænsninger (DVC) for hjertet fra brystkræftstrålebehandling ville tillade maksimal onkologisk fordel ved stråling, ved at identificere, hvilke patienter der kræver mere komplicerede og ressourcekrævende strålingsmetoder såsom respiratorisk gating eller intensitetsmoduleret strålebehandling (IMRT) og etablere patienter, der har behov for målrettet opfølgning for deres langsigtede hjerterisiko. To nyere tekniske udviklinger gør det nu muligt at identificere dosis-volumen-forholdet mellem hjertedosis og efterfølgende risiko for hjertehændelser: 1. CT-baserede tredimensionelle konforme strålingsleveringsmetoder (3DCRT), hvor den præcise strålingsdosis til en given hjertevolumen er kendt, og 2. Hjerte-MRI (CMR), der er mere følsom over for tidligere metoder til hjerteevaluering (f.eks. SPECT) til detektering og måling af hjerteskade.
En MR, emnesundhedsspørgeskema, kliniske og dosimetriske data vil blive inkluderet i analysen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
- Froedtert Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder med nodepositiv brystkræft behandlet med kirurgi, antracyklinbaseret eller lignende kardiotoksisk kemoterapi og regional nodalbestråling mellem 2000-2007.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder, der ikke har modtaget antracyklin-baseret eller lignende kardiotoksisk kemoterapi, og regional nodal bestråling mellem 2000-2007.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Stråleterapigrupper
Risikogrupper baseret på dosimetriske strålingsparametre.
|
Stråleterapibehandling mellem 2000 og 2007.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjerte-MR-parametre
Tidsramme: dag for MR-skanning
|
Hjerte-MR-parametre omfatter venstre ventrikel (LV) ejektionsfraktion, LV-masse (indekseret), LV-dimensioner, ekstracellulært volumen (ECV) og sen gadoliniumforstærkning (LGE).
|
dag for MR-skanning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelér hjerte-MRI-parametre
Tidsramme: dagen for MR-scanning
|
LVEF
|
dagen for MR-scanning
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dosis-volumen begrænsninger for hjertet under strålebehandling for brystkræft.
Tidsramme: Dagen for MR
|
Forsøgsdata vil forbedre forståelsen af hjertefunktion efter strålebehandling og gøre det muligt for onkologer at begynde at definere sikre dosis-volumen-begrænsninger for hjertet hos kvinder, der behandles med regional nodalbestråling for brystkræft.
|
Dagen for MR
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Carmen R Bergom, MD, PhD, Medical College of Wisconsin
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Cardiac MRI post RT Breast Ca
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .