Vyhodnoťte srdeční funkci pomocí srdeční MRI a dozimetrické korelace
Pilotní studie k vyhodnocení srdeční funkce pomocí srdeční MRI a dozimetrické korelace u žen léčených pro karcinom prsu s pozitivními uzlinami pomocí trojrozměrné konformní radiační terapie (3DCRT)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Identifikace „bezpečných“ omezení objemu dávky (DVC) pro srdce z radioterapie karcinomu prsu by umožnila maximální onkologický přínos z ozařování, identifikace pacientů vyžadujících komplikovanější a méně náročné ozařovací metody, jako je respirační hradlování nebo radioterapie s modulovanou intenzitou (IMRT) a stanovit pacienty, kteří potřebují cílené sledování pro jejich dlouhodobé kardiální riziko. Dva nedávné technické pokroky nyní umožňují identifikovat vztah mezi dávkou a objemem mezi dávkou na srdce a následným rizikem srdeční příhody: 1. CT založené na trojrozměrné konformní metodě dodávání záření (3DCRT), kde je známa přesná dávka záření na jakýkoli daný srdeční objem, a 2. Srdeční MRI (CMR), která je citlivější na předchozí metody hodnocení srdce (např. SPECT) pro detekci a měření srdečního poškození.
Do analýzy budou zahrnuty MRI, dotazník o zdravotním stavu subjektu, klinická a dozimetrická data.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
- Froedtert Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy s rakovinou prsu s pozitivními uzlinami léčené chirurgickým zákrokem, antracyklinovou nebo podobnou kardiotoxickou chemoterapií a regionálním ozářením uzlin v letech 2000-2007.
Kritéria vyloučení:
- Ženy, které v letech 2000-2007 nepodstoupily antracyklinovou nebo podobnou kardiotoxickou chemoterapii a regionální ozařování uzlin.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupiny radiační terapie
Rizikové skupiny na základě dozimetrických parametrů záření.
|
Léčba radiační terapií v letech 2000 až 2007.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Parametry srdeční MRI
Časové okno: den vyšetření magnetickou rezonancí
|
Mezi parametry srdeční MRI patří ejekční frakce levé komory (LV), hmota LK (indexovaná), rozměry LK, extracelulární objem (ECV) a pozdní zesílení gadolinia (LGE).
|
den vyšetření magnetickou rezonancí
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelovat parametry magnetické rezonance srdce
Časové okno: den MRI
|
LVEF
|
den MRI
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Omezení objemu dávky pro srdce během radiační terapie rakoviny prsu.
Časové okno: Den MRI
|
Údaje ze studií zlepší porozumění srdeční funkci po radioterapii a umožní onkologům začít definovat bezpečné omezení dávky a objemu pro srdce u žen léčených regionálním ozařováním uzlin pro karcinom prsu.
|
Den MRI
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Carmen R Bergom, MD, PhD, Medical College of Wisconsin
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Cardiac MRI post RT Breast Ca
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .