Bewerten Sie die Herzfunktion mithilfe der Herz-MRT und der dosimetrischen Korrelation
Pilotstudie zur Bewertung der Herzfunktion mittels Herz-MRT und dosimetrischer Korrelation bei Frauen, die wegen nodalpositivem Brustkrebs mit dreidimensionaler konformer Strahlentherapie (3DCRT) behandelt werden
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Identifizierung „sicherer“ Dosis-Volumen-Beschränkungen (DVC) für das Herz bei einer Brustkrebs-Strahlentherapie würde den maximalen onkologischen Nutzen der Bestrahlung ermöglichen und identifizieren, welche Patienten kompliziertere und ressourcenintensivere Bestrahlungsmethoden wie Respiratory-Gating oder intensitätsmodulierte Strahlentherapie (IMRT) benötigen Patienten identifizieren, die eine gezielte Nachsorge für ihr langfristiges Herzrisiko benötigen. Zwei aktuelle technische Entwicklungen machen es nun möglich, die Dosis-Volumen-Beziehung zwischen der Herzdosis und dem daraus resultierenden kardialen Ereignisrisiko zu ermitteln: 1. CT-basierte dreidimensionale konforme Strahlungsabgabemethoden (3DCRT), bei denen die genaue Strahlungsdosis für ein bestimmtes Herzvolumen bekannt ist. und 2. Herz-MRT (CMR), das empfindlicher gegenüber früheren Methoden der Herzuntersuchung ist (z. B. SPECT) zur Erkennung und Messung von Herzschäden.
In die Analyse werden ein MRT, ein Fragebogen zur Probandengesundheit sowie klinische und dosimetrische Daten einbezogen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
- Froedtert Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen mit nodalpositivem Brustkrebs, die zwischen 2000 und 2007 mit einer Operation, Anthracyclin-basierter oder ähnlicher kardiotoxischer Chemotherapie und regionaler Nodalbestrahlung behandelt wurden.
Ausschlusskriterien:
- Frauen, die zwischen 2000 und 2007 keine Anthracyclin-basierte oder ähnliche kardiotoxische Chemotherapie und keine regionale Lymphknotenbestrahlung erhalten haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Strahlentherapiegruppen
Risikogruppen basierend auf dosimetrischen Strahlungsparametern.
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Strahlentherapiebehandlung zwischen 2000 und 2007.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kardiale MRT-Parameter
Zeitfenster: Tag der MRT-Untersuchung
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Zu den kardialen MRT-Parametern gehören die linksventrikuläre (LV) Ejektionsfraktion, die LV-Masse (indiziert), die LV-Dimensionen, das extrazelluläre Volumen (ECV) und die späte Gadoliniumanreicherung (LGE).
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Tag der MRT-Untersuchung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Korrelieren Sie kardiale MRT-Parameter
Zeitfenster: der Tag der MRT
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LVEF
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der Tag der MRT
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Dosis-Volumen-Beschränkungen für das Herz während der Strahlentherapie bei Brustkrebs.
Zeitfenster: Der Tag der MRT
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Studiendaten werden das Verständnis der Herzfunktion nach Strahlentherapie verbessern und es Onkologen ermöglichen, sichere Dosis-Volumen-Beschränkungen für das Herz bei Frauen zu definieren, die wegen Brustkrebs mit regionaler Knotenbestrahlung behandelt werden.
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Der Tag der MRT
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Carmen R Bergom, MD, PhD, Medical College of Wisconsin
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Cardiac MRI post RT Breast Ca
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