Valutare la funzione cardiaca utilizzando la risonanza magnetica cardiaca e la correlazione dosimetrica
Studio pilota per valutare la funzione cardiaca utilizzando la risonanza magnetica cardiaca e la correlazione dosimetrica nelle donne trattate per carcinoma mammario linfonodale positivo con radioterapia conformazionale tridimensionale (3DCRT)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'identificazione di vincoli di volume di dose "sicuri" (DVC) per il cuore dalla radioterapia del carcinoma mammario consentirebbe il massimo beneficio oncologico dalle radiazioni, identificando quali pazienti richiedono metodi di radiazioni più complicati e che consumano risorse come la radioterapia respiratoria o la radioterapia a intensità modulata (IMRT) e stabilire i pazienti che necessitano di un follow-up mirato per il loro rischio cardiaco a lungo termine. Due recenti sviluppi tecnici rendono ora concepibile l'identificazione della relazione dose-volume tra la dose cardiaca e il successivo rischio di eventi cardiaci: 1. Metodi di erogazione di radiazioni conformazionali tridimensionali basati su TC (3DCRT) in cui è nota l'esatta dose di radiazioni per un dato volume cardiaco, e 2. RM cardiaca (CMR) che è più sensibile ai precedenti metodi di valutazione cardiaca (ad es. SPECT) per rilevare e misurare il danno cardiaco.
Nell'analisi saranno inclusi una risonanza magnetica, un questionario sulla salute del soggetto, dati clinici e dosimetrici.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
- Froedtert Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne con carcinoma mammario linfonodale trattato con chirurgia, chemioterapia cardiotossica a base di antracicline o simile e irradiazione linfonodale regionale tra il 2000 e il 2007.
Criteri di esclusione:
- Donne che non hanno ricevuto chemioterapia cardiotossica a base di antracicline o simili e irradiazione linfonodale regionale tra il 2000 e il 2007.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppi di radioterapia
Gruppi di rischio basati su parametri dosimetrici di radiazione.
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Trattamento di radioterapia tra il 2000 e il 2007.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Parametri della risonanza magnetica cardiaca
Lasso di tempo: giorno della risonanza magnetica
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I parametri della risonanza magnetica cardiaca includono la frazione di eiezione del ventricolo sinistro (LV), la massa del ventricolo sinistro (indicizzata), le dimensioni del ventricolo sinistro, il volume extracellulare (ECV) e l'enhancement tardivo del gadolinio (LGE).
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giorno della risonanza magnetica
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Correlare i Parametri della Risonanza Magnetica Cardiaca
Lasso di tempo: il giorno della risonanza magnetica
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Frazione di Eiezione Ventricolare Sinistra (FEVS)
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il giorno della risonanza magnetica
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Vincoli dose-volume per il cuore durante la radioterapia per il cancro al seno.
Lasso di tempo: Il giorno della risonanza magnetica
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I dati della sperimentazione miglioreranno la comprensione della funzione cardiaca dopo la radioterapia e consentiranno agli oncologi di iniziare a definire vincoli dose-volume sicuri per il cuore nelle donne trattate con irradiazione linfonodale regionale per carcinoma mammario.
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Il giorno della risonanza magnetica
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Carmen R Bergom, MD, PhD, Medical College of Wisconsin
Pubblicazioni e link utili
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Cardiac MRI post RT Breast Ca
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