Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evalueer de hartfunctie met behulp van cardiale MRI en dosimetrische correlatie

9 februari 2021 bijgewerkt door: Carmen Bergom, Medical College of Wisconsin

Pilotstudie om de hartfunctie te evalueren met behulp van cardiale MRI en dosimetrische correlatie bij vrouwen die zijn behandeld voor klierpositieve borstkanker met driedimensionale conforme stralingstherapie (3DCRT)

Het verband tussen blootstelling aan straling en hartaandoeningen wordt algemeen erkend, het is niet volledig duidelijk of er een optimale of "veilige" stralingsdosis-volume-relatie bestaat.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Identificatie van "veilige" dosisvolumebeperkingen (DVC) voor het hart van radiotherapie bij borstkanker zou een maximaal oncologisch voordeel van bestraling mogelijk maken, door te identificeren welke patiënten meer gecompliceerde en middelenverslindende bestralingsmethoden nodig hebben, zoals respiratoire-gating of intensiteitsgemoduleerde radiotherapie (IMRT) en patiënten vast te stellen die gerichte follow-up nodig hebben voor hun cardiale risico op de lange termijn. Twee recente technische ontwikkelingen maken het nu denkbaar om de dosis-volumerelatie tussen de hartdosis en het daaropvolgende risico op cardiale gebeurtenissen te identificeren: 1. CT-gebaseerde driedimensionale conforme stralingstoedieningsmethoden (3DCRT) waarbij de precieze stralingsdosis voor een bepaald hartvolume bekend is, en 2. Cardiale MRI (CMR) die gevoeliger is voor eerdere methoden voor cardiale evaluatie (bijv. SPECT) voor het opsporen en meten van hartletsel.

Een MRI, gezondheidsvragenlijst, klinische en dosimetrische gegevens zullen in de analyse worden opgenomen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
        • Froedtert Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 95 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwen behandeld voor klierpositieve borstkanker met driedimensionale conforme radiotherapie (3DCRT)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen met klier-positieve borstkanker die tussen 2000-2007 werden behandeld met chirurgie, op anthracycline gebaseerde of vergelijkbare cardiotoxische chemotherapie en regionale klierbestraling.

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwen die tussen 2000-2007 geen op anthracycline gebaseerde of vergelijkbare cardiotoxische chemotherapie en regionale nodale bestraling hebben gekregen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Bestralingstherapie groepen
Risicogroepen op basis van dosimetrische stralingsparameters.
Straling: Bestralingstherapie groepen
Bestralingsbehandeling tussen 2000 en 2007.
Andere namen:
  • Regionale nodale bestraling na lumpectomie/mastectomie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cardiale MRI-parameters
Tijdsspanne: dag MRI-scan
Cardiale MRI-parameters omvatten linkerventrikel (LV) ejectiefractie, LV-massa (geïndexeerd), LV-afmetingen, extracellulair volume (ECV) en late gadoliniumversterking (LGE).
dag MRI-scan

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correleren cardiale MRI-parameters
Tijdsspanne: de dag van de MRI
Correleren cardiale MRI-parameters met hartbeeldvorming vóór de behandeling en cardiale dosisvolumebeperkingen als een maat voor hartletsel na gedeeltelijke hartbestraling bij vrouwen met klierpositieve borstkanker behandeld met chirurgie, op anthracycline gebaseerde chemotherapie en regionale knooppuntbestraling.
de dag van de MRI

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dosis-volumebeperkingen voor het hart tijdens bestralingstherapie voor borstkanker.
Tijdsspanne: De dag van de MRI
Onderzoeksgegevens zullen het begrip van de hartfunctie na radiotherapie verbeteren en oncologen in staat stellen veilige dosis-volumebeperkingen voor het hart te definiëren bij vrouwen die worden behandeld met regionale nodale bestraling voor borstkanker.
De dag van de MRI

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical College of Wisconsin

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Carmen R Bergom, MD, PhD, Medical College of Wisconsin

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 augustus 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 januari 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

28 januari 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Cardiac MRI post RT Breast Ca

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevens beschikbaar op aanvraag na publicatie van bevindingen.

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Knooppunt positieve borstkanker

Klinische onderzoeken op Bestralingstherapie groepen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Africa

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren