Oceń czynność serca za pomocą rezonansu magnetycznego serca i korelacji dozymetrycznej
Badanie pilotażowe oceniające czynność serca za pomocą rezonansu magnetycznego serca i korelacji dozymetrycznej u kobiet leczonych z powodu raka piersi z przerzutami do węzłów za pomocą trójwymiarowej radioterapii konformalnej (3DCRT)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Identyfikacja „bezpiecznych” ograniczeń objętości dawki (DVC) dla serca z radioterapii raka piersi pozwoliłaby na maksymalne onkologiczne korzyści z promieniowania, identyfikując, którzy pacjenci wymagają bardziej skomplikowanych i pochłaniających zasoby metod naświetlania, takich jak bramkowanie oddechowe lub radioterapia z modulacją intensywności (IMRT) i ustalić pacjentów, którzy wymagają ukierunkowanej obserwacji w celu długoterminowego ryzyka sercowego. Dwa ostatnie osiągnięcia techniczne umożliwiają obecnie określenie zależności dawka-objętość między dawką serca a późniejszym ryzykiem incydentu sercowego: 1. Trójwymiarowe konformalne metody dostarczania promieniowania oparte na tomografii komputerowej (3DCRT), w których znana jest dokładna dawka promieniowania dla dowolnej objętości serca, oraz 2. MRI serca (CMR), który jest bardziej czuły na wcześniejsze metody oceny serca (np. SPECT) do wykrywania i pomiaru uszkodzenia serca.
Analiza obejmie badanie MRI, kwestionariusz zdrowotny pacjenta, dane kliniczne i dozymetryczne.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
- Froedtert Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety z rakiem piersi z przerzutami do węzłów chłonnych leczone chirurgicznie, chemioterapią opartą na antracyklinach lub podobną kardiotoksyczną chemioterapią oraz regionalnym napromienianiem węzłów chłonnych w latach 2000-2007.
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety, które w latach 2000-2007 nie otrzymały chemioterapii opartej na antracyklinach lub podobnej chemioterapii kardiotoksycznej oraz regionalnego napromieniania węzłów chłonnych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupy radioterapii
Grupy ryzyka na podstawie dozymetrycznych parametrów promieniowania.
|
Leczenie radioterapią w latach 2000-2007.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Parametry rezonansu magnetycznego serca
Ramy czasowe: dzień rezonansu magnetycznego
|
Parametry MRI serca obejmują frakcję wyrzutową lewej komory (LV), masę LV (zindeksowaną), wymiary LV, objętość pozakomórkową (ECV) i późne wzmocnienie gadolinowe (LGE).
|
dzień rezonansu magnetycznego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skojarz parametry rezonansu magnetycznego serca
Ramy czasowe: dzień badania MRI
|
LVEF
|
dzień badania MRI
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ograniczenia dawki i objętości dla serca podczas radioterapii raka piersi.
Ramy czasowe: Dzień MRI
|
Dane z badań zwiększą zrozumienie funkcji serca po radioterapii i pozwolą onkologom rozpocząć definiowanie bezpiecznych ograniczeń dawka-objętość dla serca u kobiet leczonych regionalnym napromienianiem węzłów chłonnych z powodu raka piersi.
|
Dzień MRI
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Carmen R Bergom, MD, PhD, Medical College of Wisconsin
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Cardiac MRI post RT Breast Ca
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .