재발성 또는 전이성 식도암 환자 치료에 엔도스타와 파클리탁셀 및 네다플라틴 병용

포함 기준:

• 환자는 서명된 동의서를 제공했습니다.
• 나이: 18-75세
• 재발성 또는 전이성 또는 절제 불가능한 진행성 식도 편평 세포 암종의 조직학적으로 확인된 진단
• 환자는 완화 화학 요법이나 보조 화학 요법 또는 탁산 기반 약물 또는 고용량 시스플라틴(누적 용량 ≥ 300mg/m2)을 사용한 동시 화학 요법을 받은 적이 없습니다. 마지막 보조제 또는 병행 화학요법으로부터 재발 또는 전이까지의 시간은 6개월 이상이어야 합니다.
• RECIST 1.1 기준에 따라 CT 스캔 또는 MRI로 최소 1개 직경에서 측정 가능한 질병; 표적 병변은 원발성 식도 병변을 포함하지 않아야 합니다.
• 기대 수명 ≥ 3개월
• 카르노프스키 점수 ≥70

• 환자는 적절한 골수 및 장기 기능을 가지고 있습니다.

  • 백혈구 ≥ 3.5 x 10^9/L
  • e절대 호중구 수(ANC) ≥ 1.8 x 10^9/L
  • 혈소판 ≥ 90 x 10^9/L
  • 헤모글로빈 ≥ 10g/L

• 환자는 적절한 간 기능을 가지고 있습니다.

  • AST 및 ALT ULN의 2.5배 이하(간 전이가 있는 경우 ULN의 5.0배 이하)
  • 혈청 빌리루빈 ≤ 1.2 x ULN
  • 크레아티닌 ≤ ULN의 1.2배
  • 알칼리성 포스파타제 ≤ 5.0배 ULN
• 활동성 위장관 출혈, 천공, 황달, 위장관 폐쇄, 비암성 발열 > 38℃와 같은 심각한 합병증 없음.
• 효과적인 피임법이 있는 환자
• 준수를 기대하십시오

제외 기준:

• 환자들은 3개월 동안 방사선 치료를 받았습니다.
• 방사 부위에 재발성 또는 전이성 병변이 재발한 환자.
• 환자는 이전에 VEGF 억제제로 치료를 받은 적이 있습니다.
• 실험적 화학 요법의 약물 또는 이러한 제품의 부형제에 대해 알려진 심각한 과민증
• 측정 가능한 병변이 없는 환자
• 불안정하거나 보상되지 않는 호흡기, 심장, 간, 신장 질환과 같은 통제 불능의 심각한 전신 질환
• 만성 설사 환자
• 환자에게 동시 악성 종양이 있거나 연구 등록 후 5년 이내에 악성 종양이 있는 경우(비흑색종 피부암 또는 자궁경부 상피내암 제외)
• 환자가 정보에 입각한 동의를 하는 것을 방해하는 CNS 전이를 포함한 정신 질환
• 임산부 또는 수유부