Endostar in Kombination mit Paclitaxel und Nedaplatin bei der Behandlung von Patienten mit wiederkehrendem oder metastasiertem Speiseröhrenkrebs

Einschlusskriterien:

• Die Patienten haben eine unterschriebene Einverständniserklärung abgegeben
• Alter: 18-75 Jahre alt
• Histologisch gesicherte Diagnose eines rezidivierenden oder metastasierten oder inoperablen fortgeschrittenen Plattenepithelkarzinoms des Ösophagus
• Die Patienten haben weder eine palliative Chemotherapie noch eine adjuvante Chemotherapie oder eine gleichzeitige Chemotherapie mit Arzneimitteln auf Taxanbasis oder hohen Dosen Cisplatin (kumulative Dosis ≥ 300 mg/m2) erhalten. Die Zeit von der letzten adjuvanten oder begleitenden Chemotherapie bis zum Rückfall oder zur Metastasierung sollte mehr als 6 Monate betragen.
• messbare Krankheit in mindestens 1 Durchmesser durch CT-Scan oder MRT gemäß RECIST 1.1-Kriterien; Gezielte Läsionen sollten keine primären Ösophagusläsionen umfassen
• Lebenserwartung ≥ 3 Monate
• Karnofsky-Score ≥70

• Der Patient hat eine ausreichende Knochenmark- und Organfunktion

  • Leukozyten ≥ 3,5 x 10^9/L
  • eAbsolute Neutrophilenzahl (ANC) ≥ 1,8 x 10^9/L
  • Blutplättchen ≥ 90 x 10^9/l
  • Hämoglobin ≥ 10 g/L

• Der Patient hat eine ausreichende Leberfunktion

  • AST und ALT nicht mehr als das 2,5-fache des ULN (nicht mehr als das 5,0-fache des ULN bei Lebermetastasen)
  • Serumbilirubin ≤ 1,2 x ULN
  • Kreatinin ≤ 1,2-fache ULN
  • Alkalische Phosphatase ≤ 5,0-fache ULN
• Keine schwerwiegenden Komplikationen wie aktive gastrointestinale Blutung, Perforation, Gelbsucht, gastrointestinale Obstruktion, nicht krebsartiges Fieber > 38 ℃.
• Patienten mit wirksamen Verhütungsmaßnahmen
• Erwarten Sie eine gute Compliance

Ausschlusskriterien:

• Die Patienten haben eine Strahlentherapie in 3 Monaten erhalten.
• Patienten mit rezidivierenden oder metastatischen Läsionen im bestrahlten Bereich.
• Der Patient hat eine vorherige Behandlung mit VEGF-Inhibitoren erhalten
• Bekannte schwere Überempfindlichkeit gegenüber den Arzneimitteln in der experimentellen Chemotherapie oder einem der Hilfsstoffe dieser Produkte
• Patienten ohne messbare Läsionen
• Schwere systemische Erkrankung außer Kontrolle wie instabile oder unkompensierte Atemwegs-, Herz-, Leber-, Nierenerkrankungen
• Patienten mit chronischem Durchfall
• Der Patient hat eine gleichzeitige Malignität oder eine Malignität innerhalb von 5 Jahren nach Aufnahme in die Studie (mit Ausnahme von Nicht-Melanom-Hautkrebs oder Zervixkarzinom in situ
• psychiatrische Erkrankung, einschließlich ZNS-Metastasen, die den Patienten daran hindern würden, eine Einverständniserklärung abzugeben
• Schwangere oder stillende Frauen