Endostar combinado con paclitaxel y nedaplatino en el tratamiento de pacientes con cáncer de esófago recurrente o metastásico

Criterios de inclusión:

• Los pacientes han proporcionado un formulario de consentimiento informado firmado
• Edad: 18-75 años
• Diagnóstico confirmado histológicamente de carcinoma de células escamosas de esófago avanzado recurrente, metastásico o no resecable
• Los pacientes no han recibido quimioterapia paliativa ni quimioterapia adyuvante o quimioterapia concurrente con fármacos basados ​​en taxanos o grandes dosis de cisplatino (dosis acumulada ≥ 300 mg/m2). El tiempo desde la última quimioterapia adyuvante o concurrente hasta la recaída o metástasis debe ser superior a 6 meses.
• Enfermedad medible en al menos 1 diámetro por tomografía computarizada o resonancia magnética según los criterios RECIST 1.1; Las lesiones dirigidas no deben incluir lesiones esofágicas primarias
• Esperanza de vida ≥ 3 meses
• Puntuación de Karnofsky ≥70

• El paciente tiene una función adecuada de la médula ósea y los órganos.

  • Leucocitos ≥ 3,5 x 10^9/L
  • eRecuento absoluto de neutrófilos (ANC) ≥ 1,8 x 10^9/L
  • Plaquetas ≥ 90 x 10^9/L
  • Hemoglobina ≥ 10 g/L

• El paciente tiene una función hepática adecuada.

  • AST y ALT no más de 2,5 veces el ULN (no más de 5,0 veces el ULN si hay metástasis en el hígado)
  • Bilirrubina sérica ≤ 1,2 x LSN
  • Creatinina ≤ 1,2 veces LSN
  • Fosfatasa alcalina ≤ 5,0 veces ULN
• Sin complicaciones graves como hemorragia gastrointestinal activa, perforación, ictericia, obstrucción gastrointestinal, fiebre no cancerosa > 38 ℃.
• Pacientes con medidas anticonceptivas eficaces
• Espere un buen cumplimiento

Criterio de exclusión:

• Los pacientes han recibido radioterapia en 3 meses.
• Pacientes con recidiva de lesiones recurrentes o metastásicas en zona radiada.
• El paciente ha recibido tratamiento previo con inhibidores de VEGF
• Hipersensibilidad grave conocida a los fármacos de la quimioterapia experimental o a alguno de los excipientes de estos productos
• Pacientes sin lesiones medibles
• Enfermedad sistémica grave fuera de control, como enfermedades respiratorias, cardíacas, hepáticas o renales inestables o descompensadas
• Pacientes con diarrea crónica
• El paciente tiene una neoplasia maligna concurrente o tiene una neoplasia maligna dentro de los 5 años posteriores a la inscripción en el estudio (con la excepción de cáncer de piel no melanoma o carcinoma de cuello uterino in situ
• enfermedad psiquiátrica, incluidas las metástasis del SNC, que impediría que el paciente dé su consentimiento informado
• Mujeres embarazadas o lactantes