제왕절개를 위한 척추 마취 후 페닐에프린 대 노르에피네프린 주입

이 연구는 전향적, 실험적, 관찰적, 무작위 공개 라벨, 능동적 치료 통제 시험이 될 것입니다.

서면 및 정보에 입각한 동의를 얻은 후 연구 참가자는 제왕절개 전에 컴퓨터 생성 테이블을 사용하여 2개의 치료 그룹 중 1개 그룹에 무작위로 배정됩니다.

그룹 A는 다음으로 구성됩니다: 척수 전에 기준선의 100-120% 내에서 수축기 혈압(SBP)을 유지하기 위해 0.1mcg/kg/분의 지속적인 페닐에프린 주입.

그룹 B는 다음으로 구성됩니다: 척수 전에 기준선의 100-120% 내에서 수축기 혈압(SBP)을 유지하기 위해 0.05mcg/kg/분의 지속적인 노르에피네프린 주입.

환자는 대기실에 입장하게 됩니다. 왼쪽 자궁 변위와 함께 누운 자세에서 기준선 동맥 혈압 및 심박수를 측정합니다. 기준 혈압은 5분 간격으로 3회 연속 SBP 측정을 평균하여 계산합니다. IV가 배치됩니다. 척추 마취 유도 전에 정맥 온단세트론 4mg 및 최대 500mL의 Lactated Ringers 용액을 투여합니다.

1차 종점은 두 그룹 모두 기준선의 100-120% 내에서 SBP를 유지하는 데 필요한 제공자 개입의 수입니다. 2차 종점은 척수 마취 유도 후 각 제공자 개입으로 측정된 메스꺼움이며 분만 직후 11점 언어 평가 척도(0 = 메스꺼움 없음, 10 = 가능한 최악의 메스꺼움)로 측정됩니다. 환자는 또한 연구 기간 동안 다른 시간에 메스꺼움 에피소드를 보고하도록 지시받을 것입니다. 구토는 수술 과정 중에 나타날 때마다 기록됩니다.

고혈압 에피소드(기준선의 120%를 초과하는 SBP)는 주입을 중단하여 치료합니다. SBP가 목표 범위의 상한(기준 SBP의 120%) 아래로 감소하면 주입을 다시 시작합니다. 주입을 세 번 중단해야 하는 경우 영구적으로 중단하고 페닐에프린 볼루스로만 혈압을 유지합니다.

서맥(HR 50BPM 미만)은 글리코피롤레이트 0.4mg IV 또는 에페드린 5mg - 10mg IV 볼루스로 치료합니다.

연구 참가자는 L3-4 또는 L4-5 사이 공간에서 0.75% 고압 부피바카인(1.6mL)과 방부제가 없는 모르핀(0.2mg) 및 펜타닐(20mcg)로 구성된 표준 척추 마취제를 받게 됩니다. 루비 기념 병원). 외과적 절개에 앞서 척수 감각 수준을 척추 마취 하 제왕절개에 필요한 양측 T4 피부 분절 수준으로 테스트합니다. 환자는 대동맥정맥 압박을 피하기 위해 오른쪽 엉덩이 아래에 쐐기를 놓고 앙와위로 눕습니다. 환자와 임상 연구 보조원(데이터를 수집할 사람)은 투여된 페닐에프린 주입 또는 노르에피네프린 주입에 대해 맹검되지 않습니다. 진료가 진통 및 분만실 간호사에게 전달되면 연구는 종료됩니다.

측정 변수에는 혈압(BP), 비침습적 CO 모니터로 측정한 혈압(BP), 심박수(HR), 심박출량(CO), APGAR 점수 1 및 5분, 메스꺼움 및 구토, 분만 시 태아 제대혈 분석.