Infusione di fenilefrina vs noradrenalina dopo anestesia spinale per parto cesareo

Questo studio sarà uno studio prospettico, sperimentale, osservazionale, randomizzato in aperto, controllato con trattamento attivo.

Dopo aver ottenuto il consenso scritto e informato, i partecipanti allo studio vengono assegnati in modo casuale utilizzando una tabella generata dal computer a 1 dei 2 gruppi di trattamento prima del parto cesareo.

Il gruppo A consisterà in: Un'infusione continua di fenilefrina 0,1 mcg/kg/min per mantenere la pressione arteriosa sistolica (SBP) entro il 100-120% del basale prima della spinale.

Il gruppo B consisterà in: Un'infusione continua di norepinefrina 0,05 mcg/kg/min per mantenere la pressione arteriosa sistolica (SBP) entro il 100-120% del valore basale prima della spinale.

I pazienti saranno ricoverati nell'area di detenzione. La pressione arteriosa basale e la frequenza cardiaca saranno misurate in posizione supina, con spostamento uterino sinistro. La pressione arteriosa di base verrà calcolata prendendo la media di tre misurazioni consecutive della SBP effettuate a 5 minuti di distanza. IV sarà posizionato. Ondansetrone per via endovenosa 4 mg e fino a 500 ml di soluzione di Ringer lattato somministrati prima dell'induzione dell'anestesia spinale.

L'endpoint primario è il numero di interventi del fornitore necessari per mantenere il SBP entro il 100-120% del basale per entrambi i gruppi. L'endpoint secondario è la nausea misurata con ogni intervento del fornitore dopo l'induzione dell'anestesia spinale e immediatamente dopo il parto con una scala di valutazione verbale a 11 punti (0 = nessuna nausea, 10 = peggior nausea possibile). I pazienti saranno inoltre istruiti a segnalare episodi di nausea in qualsiasi altro momento durante lo studio. L'emesi verrà registrata ogni volta che sarà presente durante la procedura chirurgica.

Gli episodi ipertensivi (SBP superiori al 120% del basale) saranno trattati con l'interruzione dell'infusione. L'infusione verrà riavviata quando la SBP è scesa al di sotto del limite superiore dell'intervallo target (120% della SBP basale). Se l'infusione deve essere interrotta per tre volte, verrà interrotta definitivamente e la pressione arteriosa mantenuta solo con boli di fenilefrina.

La bradicardia (FC inferiore a 50 BPM) sarà trattata con glicopirrolato 0,4 mg EV o efedrina 5 mg - 10 mg EV in bolo.

I partecipanti allo studio riceveranno un anestetico spinale standard costituito da bupivacaina iperbarica allo 0,75% (1,6 mL) più morfina senza conservanti (0,2 mg) e fentanil (20 mcg) nell'interspazio L3-4 o L4-5 (lo standard di cura per l'anestesia spinale a Ruby Memorial Hospital). Prima dell'incisione chirurgica, il livello sensoriale spinale sarà testato al livello dermatomerico bilaterale T4 che è necessario per il taglio cesareo in anestesia spinale. I pazienti saranno posizionati supini con un cuneo posto sotto l'anca destra per evitare la compressione aortocavale. Sia il paziente che l'assistente alla ricerca clinica (che raccoglierà i dati) non saranno accecati dall'infusione di fenilefrina somministrata o dall'infusione di norepinefrina. Lo studio terminerà quando le cure saranno trasferite all'infermiere di sala travaglio e parto.

Le variabili misurate includeranno la pressione sanguigna (BP), il numero e il tipo di interventi del fornitore per il controllo della pressione sanguigna (BP), la frequenza cardiaca (FC), la gittata cardiaca (CO) misurata da un monitor CO non invasivo, i punteggi APGAR a 1 e 5 minuti, nausea e vomito e analisi del sangue del cordone fetale al momento del parto.