Fenylefrin vs. infuze noradrenalinu po spinální anestezii pro císařský řez

Tato studie bude prospektivní, experimentální, observační, randomizovaná otevřená studie kontrolovaná aktivní léčbou.

Po obdržení písemného a informovaného souhlasu jsou účastníci studie náhodně rozděleni pomocí počítačem generované tabulky do 1 ze 2 léčebných skupin před porodem císařským řezem.

Skupina A se bude skládat z: Kontinuální infuze fenylefrinu 0,1 mcg/kg/min k udržení systolického krevního tlaku (SBP) v rozmezí 100-120 % výchozí hodnoty před spinálním.

Skupina B se bude skládat z: Kontinuální infuze norepinefrinu 0,05 mcg/kg/min k udržení systolického krevního tlaku (SBP) v rozmezí 100-120 % výchozí hodnoty před spinálním stavem.

Pacienti budou přijati do záchytného prostoru. Základní arteriální krevní tlak a srdeční frekvence budou měřeny v poloze na zádech s posunem levé dělohy. Výchozí krevní tlak bude vypočítán jako průměr ze tří po sobě jdoucích měření SBP provedených s odstupem 5 minut. bude umístěn IV. Intravenózní ondansetron 4 mg a až 500 ml laktátového Ringerova roztoku podané před indukcí spinální anestezie.

Primárním koncovým bodem je počet intervencí poskytovatele potřebných k udržení SBP v rozmezí 100–120 % výchozí hodnoty pro obě skupiny. Sekundárním koncovým bodem je nauzea měřená při každém zásahu poskytovatele po navození spinální anestezie a bezprostředně po porodu s 11bodovou slovní hodnotící škálou (0 = žádná nevolnost, 10 = nejhorší možná nevolnost). Pacienti budou také instruováni, aby hlásili epizody nevolnosti kdykoli jindy během studie. Zvracení bude zaznamenáno, kdykoli bude přítomno během chirurgického zákroku.

Hypertenzní epizody (SBP vyšší než 120 % výchozí hodnoty) budou léčeny zastavením infuze. Infuze bude znovu zahájena, když SBP poklesne pod horní hranici cílového rozmezí (120 % výchozího SBP). Pokud musí být infuze třikrát zastavena, bude trvale přerušena a krevní tlak bude udržován pouze pomocí bolusů fenylefrinu.

Bradykardie (HR nižší než 50 BPM) bude léčena glykopyrolátem 0,4 mg IV nebo efedrinem 5 mg - 10 mg IV bolus.

Účastníci studie dostanou standardní spinální anestetikum skládající se z 0,75% hyperbarického bupivakainu (1,6 ml) plus morfinu bez konzervačních látek (0,2 mg) a fentanylu (20 mcg) v meziprostoru L3-4 nebo L4-5 (standardní péče pro spinální anestezii při Ruby Memorial Hospital). Před chirurgickým řezem bude spinální senzorická úroveň testována na bilaterální T4 dermatomální úroveň, která je nezbytná pro císařský řez ve spinální anestezii. Pacienti budou umístěni na zádech s klínem umístěným pod pravou kyčlí, aby se zabránilo aortokavální kompresi. Pacient ani asistent klinického výzkumu (který bude shromažďovat data) nebudou zaslepeni, pokud jde o podanou infuzi fenylefrinu nebo infuzi norepinefrinu. Studie bude ukončena, když bude péče převedena na porodní sestru na porodním sále.

Měřené proměnné budou zahrnovat krevní tlak (BP), počet a typ intervencí poskytovatele pro kontrolu krevního tlaku (BP), srdeční frekvence (HR), srdečního výdeje (CO), měřeno neinvazivním monitorem CO, skóre APGAR na 1 a 5 minut, nevolnost a zvracení a analýza pupečníkové krve plodu při porodu.