Fenyyliefriini vs. norepinefriini-infuusio spinaalipuudutuksen jälkeen keisarinleikkauksessa

Tämä tutkimus on prospektiivinen, kokeellinen, havainnollinen, satunnaistettu avoin, aktiivisella hoidolla kontrolloitu tutkimus.

Kun kirjallinen ja tietoinen suostumus on saatu, tutkimuksen osallistujat jaetaan satunnaisesti tietokoneella luotua taulukkoa käyttäen yhteen kahdesta hoitoryhmästä ennen keisarinleikkausta.

Ryhmä A koostuu: Jatkuva fenyyliefriini-infuusio 0,1 mcg/kg/min systolisen verenpaineen (SBP) ylläpitämiseksi 100-120 %:ssa lähtötasosta ennen selkärankaa.

Ryhmä B koostuu: Jatkuva norepinefriini-infuusio 0,05 mcg/kg/min systolisen verenpaineen (SBP) ylläpitämiseksi 100-120 %:ssa lähtötasosta ennen selkärangan lyöntiä.

Potilaat otetaan hoitoalueelle. Valtimoverenpaine ja syke mitataan makuuasennossa ja kohdun vasemmanpuoleinen siirtymä. Perusverenpaine lasketaan ottamalla kolmen peräkkäisen SBP-mittauksen keskiarvo 5 minuutin välein. IV sijoitetaan. Laskimonsisäisesti 4 mg ondansetronia ja enintään 500 ml Ringerin laktaattiliuosta annettuna ennen spinaalipuudutuksen induktiota.

Ensisijainen päätetapahtuma on palveluntarjoajan toimenpiteiden määrä, joka tarvitaan SBP:n säilyttämiseksi 100–120 %:ssa lähtötasosta molemmissa ryhmissä. Toissijainen päätepiste on pahoinvointi, joka mitataan jokaisen palveluntarjoajan toimenpiteen yhteydessä spinaalipuudutuksen induktion jälkeen ja välittömästi synnytyksen jälkeen 11 pisteen verbaalisella arviointiasteikolla (0 = ei pahoinvointia, 10 = pahin mahdollinen pahoinvointi). Potilaita neuvotaan myös raportoimaan pahoinvointijaksoista milloin tahansa tutkimuksen aikana. Oksentelu tallennetaan aina, kun sitä esiintyy kirurgisen toimenpiteen aikana.

Hypertensiiviset jaksot (SBP yli 120 % lähtötasosta) hoidetaan lopettamalla infuusio. Infuusio aloitetaan uudelleen, kun verenpaine on laskenut alle tavoitealueen ylärajan (120 % lähtötason SBP:stä). Jos infuusio on keskeytettävä kolme kertaa, se keskeytetään pysyvästi ja verenpainetta ylläpidetään vain fenyyliefriiniboluksilla.

Bradykardiaa (HR alle 50 BPM) hoidetaan glykopyrrolaatti 0,4 mg IV tai efedriini 5 mg - 10 mg IV bolus.

Tutkimuksen osallistujat saavat tavallisen spinaalipuudutuksen, joka koostuu 0,75 % hyperbarisesta bupivakaiinista (1,6 ml) sekä säilöntäainevapaasta morfiinista (0,2 mg) ja fentanyylistä (20 mikrogrammaa) L3-4- tai L4-5-välissä (spinaalipuudutuksen hoidon standardi klo. Ruby Memorial Hospital). Ennen kirurgista viiltoa selkärangan sensorinen taso testataan molemminpuoliseen T4-dermatomaaliseen tasoon, joka on välttämätön keisarileikkauksessa spinaalipuudutuksessa. Potilaat asetetaan selälleen ja oikean lonkan alle asetetaan kiila aortokavalin puristumisen välttämiseksi. Sekä potilas että kliinisen tutkimuksen avustaja (joka kerää tietoja) eivät ole sokeutuneet annetun fenyyliefriini- tai norepinefriini-infuusion suhteen. Opiskelu päättyy, kun hoito siirtyy synnytyssairaanhoitajalle.

Mitattuja muuttujia ovat verenpaine (BP), verenpaineen (BP) hallintaan liittyvien palveluntarjoajien toimenpiteiden lukumäärä ja tyyppi, syke (HR), sydämen minuuttitilavuus (CO) mitattuna noninvasiivisella CO-monitorilla, APGAR-pisteet 1 ja 5 minuuttia, pahoinvointi ja oksentelu sekä sikiön napanuoraverianalyysi synnytyksen yhteydessä.