Fenylefrin vs. noradrenalin infusion efter spinal anæstesi til kejsersnit

Denne undersøgelse vil være et prospektivt, eksperimentelt, observationelt, randomiseret åbent, aktivt behandlingskontrolleret forsøg.

Efter skriftligt og informeret samtykke er opnået, fordeles forsøgsdeltagerne tilfældigt ved hjælp af en computergenereret tabel til 1 ud af 2 behandlingsgrupper før kejsersnit.

Gruppe A vil bestå af: En kontinuerlig phenylephrin-infusion 0,1 mcg/kg/min for at opretholde systolisk blodtryk (SBP) inden for 100-120 % af baseline før spinal.

Gruppe B vil bestå af: En kontinuerlig noradrenalin-infusion 0,05 mcg/kg/min for at opretholde systolisk blodtryk (SBP) inden for 100-120 % af baseline før spinal.

Patienter vil blive indlagt på afholdelsesområdet. Baseline arterielt blodtryk og hjertefrekvens vil blive målt i liggende stilling med venstre livmoderforskydning. Baseline blodtryk vil blive beregnet ved at tage gennemsnittet af tre på hinanden følgende SBP-målinger taget med 5 minutters mellemrum. IV vil blive placeret. Intravenøs ondansetron 4 mg og op til 500 ml Ringers laktatopløsning indgivet før induktion af spinal anæstesi.

Det primære endepunkt er antallet af udbyderinterventioner, der er nødvendige for at opretholde SBP inden for 100-120 % af baseline for begge grupper. Det sekundære endepunkt er kvalme målt med hver udbyderintervention efter induktion af spinal anæstesi og umiddelbart efter fødslen med 11 point verbal vurderingsskala (0 = ingen kvalme, 10 = værst mulig kvalme). Patienterne vil også blive instrueret i at rapportere episoder med kvalme på ethvert andet tidspunkt i løbet af undersøgelsen. Emesis vil blive registreret, når det er til stede under den kirurgiske procedure.

Hypertensive episoder (SBP større end 120 % af baseline) vil blive behandlet med ophør af infusion. Infusion vil blive genstartet, når SBP er faldet til under den øvre grænse for målområdet (120 % af baseline SBP). Hvis infusionen skal stoppes tre gange, vil den blive afbrudt permanent, og blodtrykket opretholdes kun med phenylephrin-bolus.

Bradykardi (HR mindre end 50 BPM) vil blive behandlet med glycopyrrolat 0,4 mg IV eller efedrin 5 mg - 10 mg IV bolus.

Undersøgelsesdeltagere vil modtage et standard spinalbedøvelsesmiddel bestående af 0,75 % hyperbar bupivacain (1,6 ml) plus konserveringsmiddel fri morfin (0,2 mg) og fentanyl (20 mcg) ved L3-4 eller L4-5 mellemrum (standarden for behandling af spinal anæstesi kl. Ruby Memorial Hospital). Inden kirurgisk indsnit vil det spinale sensoriske niveau blive testet til det bilaterale T4 dermatomale niveau, som er nødvendigt for kejsersnit under spinal anæstesi. Patienterne vil blive placeret på ryggen med en kile placeret under højre hofte for at undgå aortocaval kompression. Både patienten og den kliniske forskningsassistent (som vil indsamle data) vil ikke blive blindet med hensyn til den administrerede phenylephrin-infusion eller noradrenalin-infusion. Undersøgelsen afsluttes, når plejen er overført til fødselssygeplejersken.

Målte variabler vil omfatte blodtryk (BP), antallet og typen af ​​udbyderens indgreb til kontrol af blodtrykket (BP), hjertefrekvens (HR), cardiac output (CO) målt af en ikke-invasiv CO-monitor, APGAR-score på 1 og 5 minutter, kvalme og opkastning og føtal navlestrengsblodanalyse ved fødslen.