Infusão de fenilefrina vs. norepinefrina após raquianestesia para cesariana

Este estudo será um estudo prospectivo, experimental, observacional, randomizado, aberto, controlado por tratamento ativo.

Após a obtenção do consentimento por escrito e informado, os participantes do estudo são designados aleatoriamente usando uma tabela gerada por computador para 1 de 2 grupos de tratamento antes da cesariana.

O Grupo A consistirá em: Uma infusão contínua de fenilefrina 0,1 mcg/kg/min para manter a pressão arterial sistólica (PAS) dentro de 100-120% da linha de base antes da coluna vertebral.

O Grupo B consistirá em: Uma infusão contínua de norepinefrina 0,05 mcg/kg/min para manter a pressão arterial sistólica (PAS) dentro de 100-120% da linha de base antes da coluna vertebral.

Os pacientes serão admitidos na área de espera. A pressão arterial basal e a frequência cardíaca serão medidas na posição supina, com deslocamento uterino para a esquerda. A pressão arterial basal será calculada tomando a média de três medidas consecutivas de PAS feitas com 5 minutos de intervalo. IV será colocado. Ondansetron intravenoso 4 mg e até 500 mL de solução de Ringer com lactato administrado antes da indução da raquianestesia.

O endpoint primário é o número de intervenções do provedor necessárias para manter a PAS dentro de 100-120% da linha de base para ambos os grupos. O desfecho secundário é a náusea medida com cada intervenção do provedor após a indução da raquianestesia e imediatamente após o parto com escala de classificação verbal de 11 pontos (0 = sem náusea, 10 = a pior náusea possível). Os pacientes também serão instruídos a relatar episódios de náusea em qualquer outro momento durante o estudo. A emese será registrada sempre que presente durante o procedimento cirúrgico.

Os episódios hipertensivos (PAS superior a 120% da linha de base) serão tratados com a interrupção da infusão. A infusão será reiniciada quando a PAS cair abaixo do limite superior da faixa alvo (120% da PAS basal). Se a infusão precisar ser interrompida em três ocasiões, ela será descontinuada permanentemente e a pressão arterial mantida apenas com bolus de fenilefrina.

A bradicardia (FC inferior a 50 BPM) será tratada com glicopirrolato 0,4mg IV ou efedrina 5 mg - 10 mg IV em bolus.

Os participantes do estudo receberão um anestésico espinhal padrão que consiste em bupivacaína hiperbárica a 0,75% (1,6 mL) mais morfina livre de conservantes (0,2 mg) e fentanil (20 mcg) no interespaço L3-4 ou L4-5 (o padrão de atendimento para raquianestesia em Hospital Memorial Rubi). Antes da incisão cirúrgica, o nível sensorial espinhal será testado para o nível dermatomal T4 bilateral, necessário para cesariana sob raquianestesia. Os pacientes serão posicionados em decúbito dorsal com uma cunha colocada sob o quadril direito para evitar compressão aortocava. Tanto o paciente quanto o assistente de pesquisa clínica (que irá coletar os dados) não serão cegados quanto à infusão de fenilefrina ou norepinefrina administrada. O estudo terminará quando os cuidados forem transferidos para a enfermeira do trabalho de parto e da sala de parto.

As variáveis ​​medidas incluirão a pressão arterial (PA), o número e o tipo de intervenções do provedor para controle da pressão arterial (PA), frequência cardíaca (FC), débito cardíaco (DC) medido por um monitor de CO não invasivo, pontuações de APGAR em 1 e 5 minutos, náuseas e vômitos e análise do sangue do cordão fetal no momento do parto.