급성 심장 치료의 바이오마커 (BACC)
2024년 5월 10일 업데이트: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
이 연구의 주요 목표는 급성 심근 경색이 의심되는 환자에서 급성 관상 동맥 증후군을 진단하기 위한 새로운 심장 바이오마커 및 알고리즘을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 주요 목표는 새로운 심장 바이오마커를 감지 및 평가하고, 임상, 성별, 심리사회적 및 생활양식 위험 요인, 단백질 패턴 및 유전적 다양성을 고려한 급성 관상동맥 증후군(ACS) 위험 점수를 평가 및 개선하는 것입니다. 급성 심근 경색의 1차 종점에 관한 고전적인 위험 인자에 더하여.
2차 연구 목표는 다음과 같습니다.
- 최근 발병한 흉통을 나타내는 환자에서 ACS 발생률에 대한 추정치를 제공하기 위해;
- ACS의 전구체에 대한 정확하고 정량화 가능한 측정을 제공합니다.
- 포괄적인 유전, 유전자 발현 및 단백질 연구를 위한 DNA, RNA, 세포 및 혈청/혈장
- 게놈 전체 분석 및 생물학적 시스템 접근법을 사용하여 심혈관 위험 계층화에 대한 ACS 후보 유전자의 영향을 탐색합니다.
- ACS 관련 단백질 탐색;
- 새로운 치료 표적을 식별할 수 있도록 하기 위해
- ACS 및 CAD 위험에 대한 사회 경제적 요인의 영향을 평가합니다.
환자는 입원 기간 동안 후속 조치를 받게 됩니다. 그 후 전화 후속 조치는 30일, 6, 24, 48개월 후에 이루어집니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
5000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Johannes T Neumann, MD
- 전화번호: 56800 0049407410
- 이메일: j.neumann@uke.de
연구 연락처 백업
- 이름: Nils Sörensen, MD
- 전화번호: 56800 0049407410
- 이메일: n.soerensen@uke.de
연구 장소
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Hamburg, 독일, 20246
- 모병
- Department of Cardiology, University Heart Center Hamburg
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연락하다:
- Johannes Neumann, MD
- 전화번호: 56800 0049407410
- 이메일: j.neumann@uke.de
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
함부르크-에펜도르프 대학 병원의 응급실 또는 흉통 병동에서 심근경색이 의심되는 모든 환자.
설명
포함 기준:
- 급성 심근 경색을 암시하는 증상
- Good epidemiological Practice 및 현지 법률에 따라 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력
- 만 18세 이상 개인
제외 기준:
- 독일어에 대한 지식 부족(독일어를 이해하고 쓸 수 있음)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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의심되는 급성 심근 경색
급성 심근경색을 시사하는 최근 발병 증상이 있는 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지표 이벤트로서의 급성 심근 경색
기간: 개월
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연구의 1차 평가변수는 급성 심근경색증입니다.
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개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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AMI, 사망, 심부전 및 삶의 질
기간: 연령
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연구의 2차 종료점은 사망률, 심부전, 삶의 질입니다.
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연령
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Johannes Neumann, MD, UHZ
- 수석 연구원: Nils Sörensen, MD, UHZ
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Haller PM, Boeddinghaus J, Neumann JT, Sorensen NA, Hartikainen TS, Gossling A, Nestelberger T, Twerenbold R, Lehmacher J, Keller T, Zeller T, Blankenberg S, Mueller C, Westermann D. Performance of the ESC 0/1-h and 0/3-h Algorithm for the Rapid Identification of Myocardial Infarction Without ST-Elevation in Patients With Diabetes. Diabetes Care. 2020 Feb;43(2):460-467. doi: 10.2337/dc19-1327. Epub 2019 Dec 16. Erratum In: Diabetes Care. 2022 Jul 7;45(7):1701-1702.
- Neumann JT, Twerenbold R, Ojeda F, Sorensen NA, Chapman AR, Shah ASV, Anand A, Boeddinghaus J, Nestelberger T, Badertscher P, Mokhtari A, Pickering JW, Troughton RW, Greenslade J, Parsonage W, Mueller-Hennessen M, Gori T, Jernberg T, Morris N, Liebetrau C, Hamm C, Katus HA, Munzel T, Landmesser U, Salomaa V, Iacoviello L, Ferrario MM, Giampaoli S, Kee F, Thorand B, Peters A, Borchini R, Jorgensen T, Soderberg S, Sans S, Tunstall-Pedoe H, Kuulasmaa K, Renne T, Lackner KJ, Worster A, Body R, Ekelund U, Kavsak PA, Keller T, Lindahl B, Wild P, Giannitsis E, Than M, Cullen LA, Mills NL, Mueller C, Zeller T, Westermann D, Blankenberg S; COMPASS-MI Study Group. Application of High-Sensitivity Troponin in Suspected Myocardial Infarction. N Engl J Med. 2019 Jun 27;380(26):2529-2540. doi: 10.1056/NEJMoa1803377. Erratum In: N Engl J Med. 2022 Nov 3;387(18):1724.
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- Neumann JT, Sorensen NA, Schwemer T, Ojeda F, Bourry R, Sciacca V, Schaefer S, Waldeyer C, Sinning C, Renne T, Than M, Parsonage W, Wildi K, Makarova N, Schnabel RB, Landmesser U, Mueller C, Cullen L, Greenslade J, Zeller T, Blankenberg S, Karakas M, Westermann D. Diagnosis of Myocardial Infarction Using a High-Sensitivity Troponin I 1-Hour Algorithm. JAMA Cardiol. 2016 Jul 1;1(4):397-404. doi: 10.1001/jamacardio.2016.0695.
- Neumann JT, Sorensen NA, Ojeda F, Schwemer T, Lehmacher J, Gonner S, Jarsetz N, Keller T, Schaefer S, Renne T, Landmesser U, Clemmensen P, Makarova N, Schnabel RB, Zeller T, Karakas M, Pickering JW, Than M, Parsonage W, Greenslade J, Cullen L, Westermann D, Blankenberg S. Immediate Rule-Out of Acute Myocardial Infarction Using Electrocardiogram and Baseline High-Sensitivity Troponin I. Clin Chem. 2017 Jan;63(1):394-402. doi: 10.1373/clinchem.2016.262659. Epub 2016 Nov 30.
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- Neumann JT, Sorensen NA, Zeller T, Magaret CA, Barnes G, Rhyne RF, Peters C, Gossling A, Hartikainen TS, Haller PM, Lehmacher J, Schafer S, Januzzi JL, Westermann D. Application of a machine learning-driven, multibiomarker panel for prediction of incident cardiovascular events in patients with suspected myocardial infarction. Biomark Med. 2020 Jun;14(9):775-784. doi: 10.2217/bmm-2019-0584. Epub 2020 May 28.
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- Neumann JT, Sorensen NA, Rubsamen N, Ojeda F, Schock A, Seddighizadeh P, Zeller T, Westermann D, Blankenberg S. Evaluation of a new ultra-sensitivity troponin I assay in patients with suspected myocardial infarction. Int J Cardiol. 2019 May 15;283:35-40. doi: 10.1016/j.ijcard.2018.12.001. Epub 2018 Dec 5.
- Boeddinghaus J, Nestelberger T, Twerenbold R, Neumann JT, Lindahl B, Giannitsis E, Sorensen NA, Badertscher P, Jann JE, Wussler D, Puelacher C, Rubini Gimenez M, Wildi K, Strebel I, Du Fay de Lavallaz J, Selman F, Sabti Z, Kozhuharov N, Potlukova E, Rentsch K, Miro O, Martin-Sanchez FJ, Morawiec B, Parenica J, Lohrmann J, Kloos W, Buser A, Geigy N, Keller DI, Osswald S, Reichlin T, Westermann D, Blankenberg S, Mueller C; APACE, BACC, and TRAPID-AMI Investigators. Impact of age on the performance of the ESC 0/1h-algorithms for early diagnosis of myocardial infarction. Eur Heart J. 2018 Nov 7;39(42):3780-3794. doi: 10.1093/eurheartj/ehy514.
- Kavsak PA, Neumann JT, Cullen L, Than M, Shortt C, Greenslade JH, Pickering JW, Ojeda F, Ma J, Clayton N, Sherbino J, Hill SA, McQueen M, Westermann D, Sorensen NA, Parsonage WA, Griffith L, Mehta SR, Devereaux PJ, Richards M, Troughton R, Pemberton C, Aldous S, Blankenberg S, Worster A. Clinical chemistry score versus high-sensitivity cardiac troponin I and T tests alone to identify patients at low or high risk for myocardial infarction or death at presentation to the emergency department. CMAJ. 2018 Aug 20;190(33):E974-E984. doi: 10.1503/cmaj.180144.
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- Neumann JT, Sorensen NA, Ojeda F, Renne T, Schnabel RB, Zeller T, Karakas M, Blankenberg S, Westermann D. Early diagnosis of acute myocardial infarction using high-sensitivity troponin I. PLoS One. 2017 Mar 23;12(3):e0174288. doi: 10.1371/journal.pone.0174288. eCollection 2017.
- Sorensen NA, Neumann JT, Ojeda F, Schwemer T, Renne T, Schnabel RB, Zeller T, Karakas M, Blankenberg S, Westermann D. Challenging the 99th percentile: A lower troponin cutoff leads to low mortality of chest pain patients. Int J Cardiol. 2017 Apr 1;232:289-293. doi: 10.1016/j.ijcard.2016.12.167. Epub 2016 Dec 27.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 1월 30일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 2월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 10일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
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