Biomarcatori nella cura cardiaca acuta (BACC)
10 maggio 2024 aggiornato da: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Lo scopo principale dello studio è indagare nuovi biomarcatori cardiaci e algoritmi per diagnosticare la sindrome coronarica acuta in pazienti con sospetto infarto miocardico acuto.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo principale dello studio è rilevare e valutare nuovi biomarcatori cardiaci, valutare e migliorare i punteggi di rischio della sindrome coronarica acuta (ACS), che tenga conto dei fattori di rischio clinici, specifici di genere, psicosociali e dello stile di vita, dei modelli proteici e della variabilità genetica oltre ai classici fattori di rischio rispetto all'endpoint primario dell'infarto miocardico acuto.
Obiettivi di studio secondari sono:
- Fornire stime per l'incidenza di ACS in pazienti che presentano dolore toracico di recente insorgenza;
- Fornire misure accurate e quantificabili dei precursori di ACS;
- DNA, RNA, cellule e siero/plasma per studi completi di genetica, espressione genica e proteomica
- Esplorare l'impatto dei geni candidati ACS sulla stratificazione del rischio cardiovascolare utilizzando analisi dell'intero genoma e un approccio di sistemi biologici;
- Esplorare le proteine rilevanti per l'ACS;
- Consentire l'identificazione di nuovi bersagli terapeutici;
- Valutare l'impatto dei fattori socio-economici sul rischio di ACS e CAD.
I pazienti saranno seguiti durante la degenza ospedaliera. Dopo 30 giorni, 6, 24 e 48 mesi avrà luogo un follow-up telefonico.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
5000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Johannes T Neumann, MD
- Numero di telefono: 56800 0049407410
- Email: j.neumann@uke.de
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Nils Sörensen, MD
- Numero di telefono: 56800 0049407410
- Email: n.soerensen@uke.de
Luoghi di studio
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Hamburg, Germania, 20246
- Reclutamento
- Department of Cardiology, University Heart Center Hamburg
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Contatto:
- Johannes Neumann, MD
- Numero di telefono: 56800 0049407410
- Email: j.neumann@uke.de
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Tutti i pazienti che presentano sospetto infarto miocardico nel pronto soccorso o nell'unità di dolore toracico dell'ospedale universitario Hamburg-Eppendorf.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sintomi indicativi di infarto miocardico acuto
- Capacità di fornire il consenso informato scritto in conformità con la buona pratica epidemiologica e la legislazione locale
- Individui di almeno 18 anni
Criteri di esclusione:
- Conoscenza insufficiente della lingua tedesca (in grado di comprendere e scrivere la lingua tedesca)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Sospetto infarto miocardico acuto
Pazienti con sintomi di recente insorgenza che suggeriscono infarto miocardico acuto
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Infarto miocardico acuto come evento indice
Lasso di tempo: Mesi
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L'endpoint primario dello studio è l'infarto miocardico acuto
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Mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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IMA, Mortalità, scompenso cardiaco e qualità della vita
Lasso di tempo: Anni
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L'endpoint secondario dello studio è la mortalità, l'insufficienza cardiaca, la qualità della vita.
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Anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Johannes Neumann, MD, UHZ
- Investigatore principale: Nils Sörensen, MD, UHZ
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Haller PM, Neumann JT, Sorensen NA, Hartikainen TS, Gossling A, Lehmacher J, Keller T, Zeller T, Blankenberg S, Westermann D. The association of anaemia and high-sensitivity cardiac troponin and its effect on diagnosing myocardial infarction. Eur Heart J Acute Cardiovasc Care. 2021 Dec 18;10(10):1187-1196. doi: 10.1093/ehjacc/zuab066.
- Haller PM, Boeddinghaus J, Neumann JT, Sorensen NA, Hartikainen TS, Gossling A, Nestelberger T, Twerenbold R, Lehmacher J, Keller T, Zeller T, Blankenberg S, Mueller C, Westermann D. Performance of the ESC 0/1-h and 0/3-h Algorithm for the Rapid Identification of Myocardial Infarction Without ST-Elevation in Patients With Diabetes. Diabetes Care. 2020 Feb;43(2):460-467. doi: 10.2337/dc19-1327. Epub 2019 Dec 16. Erratum In: Diabetes Care. 2022 Jul 7;45(7):1701-1702.
- Neumann JT, Twerenbold R, Ojeda F, Sorensen NA, Chapman AR, Shah ASV, Anand A, Boeddinghaus J, Nestelberger T, Badertscher P, Mokhtari A, Pickering JW, Troughton RW, Greenslade J, Parsonage W, Mueller-Hennessen M, Gori T, Jernberg T, Morris N, Liebetrau C, Hamm C, Katus HA, Munzel T, Landmesser U, Salomaa V, Iacoviello L, Ferrario MM, Giampaoli S, Kee F, Thorand B, Peters A, Borchini R, Jorgensen T, Soderberg S, Sans S, Tunstall-Pedoe H, Kuulasmaa K, Renne T, Lackner KJ, Worster A, Body R, Ekelund U, Kavsak PA, Keller T, Lindahl B, Wild P, Giannitsis E, Than M, Cullen LA, Mills NL, Mueller C, Zeller T, Westermann D, Blankenberg S; COMPASS-MI Study Group. Application of High-Sensitivity Troponin in Suspected Myocardial Infarction. N Engl J Med. 2019 Jun 27;380(26):2529-2540. doi: 10.1056/NEJMoa1803377. Erratum In: N Engl J Med. 2022 Nov 3;387(18):1724.
- Sorensen NA, Neumann JT, Ojeda F, Schafer S, Magnussen C, Keller T, Lackner KJ, Zeller T, Karakas M, Munzel T, Blankenberg S, Westermann D, Schnabel RB. Relations of Sex to Diagnosis and Outcomes in Acute Coronary Syndrome. J Am Heart Assoc. 2018 Mar 10;7(6):e007297. doi: 10.1161/JAHA.117.007297.
- Neumann JT, Sorensen NA, Schwemer T, Ojeda F, Bourry R, Sciacca V, Schaefer S, Waldeyer C, Sinning C, Renne T, Than M, Parsonage W, Wildi K, Makarova N, Schnabel RB, Landmesser U, Mueller C, Cullen L, Greenslade J, Zeller T, Blankenberg S, Karakas M, Westermann D. Diagnosis of Myocardial Infarction Using a High-Sensitivity Troponin I 1-Hour Algorithm. JAMA Cardiol. 2016 Jul 1;1(4):397-404. doi: 10.1001/jamacardio.2016.0695.
- Neumann JT, Sorensen NA, Ojeda F, Schwemer T, Lehmacher J, Gonner S, Jarsetz N, Keller T, Schaefer S, Renne T, Landmesser U, Clemmensen P, Makarova N, Schnabel RB, Zeller T, Karakas M, Pickering JW, Than M, Parsonage W, Greenslade J, Cullen L, Westermann D, Blankenberg S. Immediate Rule-Out of Acute Myocardial Infarction Using Electrocardiogram and Baseline High-Sensitivity Troponin I. Clin Chem. 2017 Jan;63(1):394-402. doi: 10.1373/clinchem.2016.262659. Epub 2016 Nov 30.
- Hartikainen TS, Gossling A, Sorensen NA, Lehmacher J, Neumann JT, Blankenberg S, Westermann D. Prognostic Implications of a Second Peak of High-Sensitivity Troponin T After Myocardial Infarction. Front Cardiovasc Med. 2022 Jan 31;8:780198. doi: 10.3389/fcvm.2021.780198. eCollection 2021.
- Neumann JT, Weimann J, Sorensen NA, Hartikainen TS, Haller PM, Lehmacher J, Brocks C, Tenhaeff S, Karakas M, Renne T, Blankenberg S, Zeller T, Westermann D. A Biomarker Model to Distinguish Types of Myocardial Infarction and Injury. J Am Coll Cardiol. 2021 Aug 24;78(8):781-790. doi: 10.1016/j.jacc.2021.06.027.
- Sorensen NA, Gossling A, Neumann JT, Hartikainen TS, Haller PM, Scharlemann L, Lehmacher J, Ziegler A, Blankenberg S, Zeller T, Nordholt G, Renne T, Westermann D. Diagnostic Validation of a High-Sensitivity Cardiac Troponin I Assay. Clin Chem. 2021 Sep 1;67(9):1230-1239. doi: 10.1093/clinchem/hvab070.
- Sorensen NA, Neumann JT, Ojeda F, Renne T, Karakas M, Blankenberg S, Westermann D, Zeller T. Differences in measurement of high-sensitivity troponin in an on-demand and batch-wise setting. Eur Heart J Acute Cardiovasc Care. 2020 Jul 23:2048872620924198. doi: 10.1177/2048872620924198. Online ahead of print.
- Sorensen NA, Neumann JT, Ojeda F, Renne T, Karakas M, Blankenberg S, Westermann D, Zeller T. Differences in measurement of high-sensitivity troponin in an on-demand and batch-wise setting. Eur Heart J Acute Cardiovasc Care. 2020 Jul 23:2048872620924198. doi: 10.1177/2048872620924198. Online ahead of print.
- Neumann JT, Sorensen NA, Zeller T, Magaret CA, Barnes G, Rhyne RF, Peters C, Gossling A, Hartikainen TS, Haller PM, Lehmacher J, Schafer S, Januzzi JL, Westermann D. Application of a machine learning-driven, multibiomarker panel for prediction of incident cardiovascular events in patients with suspected myocardial infarction. Biomark Med. 2020 Jun;14(9):775-784. doi: 10.2217/bmm-2019-0584. Epub 2020 May 28.
- Sorensen NA, Nikorowitsch J, Neumann JT, Rubsamen N, Gossling A, Hartikainen TS, Blankenberg S, Westermann D, Zeller T, Karakas M. Predictive value of soluble urokinase-type plasminogen activator receptor for mortality in patients with suspected myocardial infarction. Clin Res Cardiol. 2019 Dec;108(12):1386-1393. doi: 10.1007/s00392-019-01475-1. Epub 2019 Apr 16.
- Neumann JT, Sorensen NA, Rubsamen N, Ojeda F, Schock A, Seddighizadeh P, Zeller T, Westermann D, Blankenberg S. Evaluation of a new ultra-sensitivity troponin I assay in patients with suspected myocardial infarction. Int J Cardiol. 2019 May 15;283:35-40. doi: 10.1016/j.ijcard.2018.12.001. Epub 2018 Dec 5.
- Boeddinghaus J, Nestelberger T, Twerenbold R, Neumann JT, Lindahl B, Giannitsis E, Sorensen NA, Badertscher P, Jann JE, Wussler D, Puelacher C, Rubini Gimenez M, Wildi K, Strebel I, Du Fay de Lavallaz J, Selman F, Sabti Z, Kozhuharov N, Potlukova E, Rentsch K, Miro O, Martin-Sanchez FJ, Morawiec B, Parenica J, Lohrmann J, Kloos W, Buser A, Geigy N, Keller DI, Osswald S, Reichlin T, Westermann D, Blankenberg S, Mueller C; APACE, BACC, and TRAPID-AMI Investigators. Impact of age on the performance of the ESC 0/1h-algorithms for early diagnosis of myocardial infarction. Eur Heart J. 2018 Nov 7;39(42):3780-3794. doi: 10.1093/eurheartj/ehy514.
- Kavsak PA, Neumann JT, Cullen L, Than M, Shortt C, Greenslade JH, Pickering JW, Ojeda F, Ma J, Clayton N, Sherbino J, Hill SA, McQueen M, Westermann D, Sorensen NA, Parsonage WA, Griffith L, Mehta SR, Devereaux PJ, Richards M, Troughton R, Pemberton C, Aldous S, Blankenberg S, Worster A. Clinical chemistry score versus high-sensitivity cardiac troponin I and T tests alone to identify patients at low or high risk for myocardial infarction or death at presentation to the emergency department. CMAJ. 2018 Aug 20;190(33):E974-E984. doi: 10.1503/cmaj.180144.
- Neumann JT, Sorensen NA, Rubsamen N, Ojeda F, Renne T, Qaderi V, Teltrop E, Kramer S, Quantius L, Zeller T, Karakas M, Blankenberg S, Westermann D. Discrimination of patients with type 2 myocardial infarction. Eur Heart J. 2017 Dec 14;38(47):3514-3520. doi: 10.1093/eurheartj/ehx457.
- Neumann JT, Sorensen NA, Ojeda F, Renne T, Schnabel RB, Zeller T, Karakas M, Blankenberg S, Westermann D. Early diagnosis of acute myocardial infarction using high-sensitivity troponin I. PLoS One. 2017 Mar 23;12(3):e0174288. doi: 10.1371/journal.pone.0174288. eCollection 2017.
- Sorensen NA, Neumann JT, Ojeda F, Schwemer T, Renne T, Schnabel RB, Zeller T, Karakas M, Blankenberg S, Westermann D. Challenging the 99th percentile: A lower troponin cutoff leads to low mortality of chest pain patients. Int J Cardiol. 2017 Apr 1;232:289-293. doi: 10.1016/j.ijcard.2016.12.167. Epub 2016 Dec 27.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2013
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 gennaio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 gennaio 2015
Primo Inserito (Stimato)
4 febbraio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PV4306
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