놀자! 암 후 건강한 아이들
2019년 6월 7일 업데이트: HealthPartners Institute
암 이후의 건강한 어린이: 신체 활동 및 영양 중재
이 파일럿 연구는 소아 급성 림프구성 백혈병 생존자들 사이에서 건강에 해로운 체중 증가를 예방하고 산화 스트레스 및 염증의 바이오마커를 개선하기 위해 부모를 대상으로 하는 전화 기반 프로그램의 타당성, 수용 가능성 및 잠재적 효능을 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
급성 림프 구성 백혈병 (ALL)은 모든 소아 악성 종양의 25 %를 차지하는 가장 흔한 소아암입니다.
어린 시절 ALL의 치료는 높은 성공률을 보이며, 장기 무사고 생존율은 85% 이상입니다.
그러나 치료 성공은 비용 없이 이루어지지 않았습니다.
소아암 치료와 관련된 장기적인 건강 문제에 대한 인식이 높아지고 있습니다.
치료 중과 치료 후 모두 ALL 치료를 받은 어린이는 생리적(화학 요법 유발) 변화 및 사회적(가정/환경) 요인에 의해 유발되는 피로, 신체 활동 감소, 식이 섭취 부족 및 과도한 체중 증가의 위험이 있습니다.
이 파일럿 연구의 목표는 4-10세의 60명의 아동기 ALL 생존자들 사이에서 건강에 해로운 체중 증가를 예방하기 위해 부모를 대상으로 한 전화 전달 영양 및 신체 활동 프로그램의 타당성, 수용 가능성 및 잠재적 효능을 평가하는 것입니다.
참가자는 전화로 전달되는 부모를 대상으로 한 영양 및 신체 활동 개입 또는 표준 치료 통제 그룹에 무작위로 배정됩니다.
개입의 성공 여부는 6개월 동안의 주요 체중 관련 행동(신체 활동 및 식이 섭취)의 변화로 벤치마킹되며 염증 및 산화 스트레스, 피로, 체성분의 바이오마커에 대한 개입의 초기 영향이 조사됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
42
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55404
- Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- Masonic Cancer Center, University of Minnesota
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, 미국, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 모집 당시 4.0세에서 11.0세 미만
- 이전에 ALL 진단을 받았고 현재 관해 상태
- 화학 요법 완료 후 1-5년 사이
- 연령 및 성별에 대한 BMI ≥ 85 백분위수(과체중 또는 비만) 또는 비만 위험(BMI 50~85 백분위수 사이 및 최소 한 명의 과체중 부모(BMI ≥ 25 kg/m2)
제외 기준:
- 두개골 방사선 치료의 역사
- 골수 이식의 역사
- ALL의 재발 이력
- 다운증후군의 진단
- 즉각적인 전문의의 의뢰가 필요한 비만의 동반이환
- 종양 전문의의 판단에 따라 신체 활동에 참여하는 능력을 제한하는 중대한 폐, 심혈관, 정형외과 또는 근골격계 문제
- 연구 프로토콜 준수를 저해할 수 있는 중대한 정신과적 또는 신경학적 장애
- 현재 체중 감량 프로그램 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전화 코칭 프로그램
참가자는 암 치료 후 건강한 체중 궤적을 달성/유지하기 위한 생활 방식 권장 사항에 관한 표준 치료 의사 상담 외에도 영양 및 신체 활동 전화 코칭 프로그램을 받게 됩니다.
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이 그룹의 참가자는 건강한 라이프스타일 변화를 촉진하기 위해 건강 행동 코치가 전화로 전달하는 10회 세션의 영양 및 신체 활동 프로그램을 받게 됩니다.
참가자는 또한 암 치료 후 건강한 체중 궤적을 달성/유지하기 위한 라이프스타일 권장 사항에 관한 표준 치료 의사 상담을 받게 됩니다.
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NO_INTERVENTION: 표준 관리 제어
참가자는 암 치료 후 건강한 체중 궤적을 달성/유지하기 위한 라이프스타일 권장 사항에 관한 표준 치료 의사 상담을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타당성: 개입 세션 10개 중 8개를 완료한 참가자 수
기간: 6 개월
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중재 세션 완료율로 측정됩니다.
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6 개월
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유지: 6개월 결과 평가를 완료한 참가자 수
기간: 6 개월
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6개월 결과 평가 완료로 측정됩니다.
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6 개월
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수용 가능성: 개입에 대해 높은 만족도를 보고한 참가자 수
기간: 6 개월
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중재 자료 및 세션에 대한 학부모 설문조사를 통해 만족도를 측정했습니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어린이 신체 활동의 변화
기간: 6 개월
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ActiGraph 가속도계로 측정
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6 개월
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어린이의 식생활 변화
기간: 6 개월
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NDSR(Nutrition Data System for Research) 인터뷰로 측정
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6 개월
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어린이 BMI의 변화
기간: 6 개월
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직원이 측정한 키와 몸무게
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6 개월
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어린이 바이오마커 결과 측정의 변화
기간: 6 개월
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혈청 혈액 샘플로 측정
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6 개월
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아이들의 에너지 수준의 변화
기간: 6 개월
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설문지로 측정: PedsQL 다차원 피로 척도
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Alicia S Kunin-Batson, PhD, University of Minnesota
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Rogers PC, Meacham LR, Oeffinger KC, Henry DW, Lange BJ. Obesity in pediatric oncology. Pediatr Blood Cancer. 2005 Dec;45(7):881-91. doi: 10.1002/pbc.20451.
- Ness KK, Armenian SH, Kadan-Lottick N, Gurney JG. Adverse effects of treatment in childhood acute lymphoblastic leukemia: general overview and implications for long-term cardiac health. Expert Rev Hematol. 2011 Apr;4(2):185-97. doi: 10.1586/ehm.11.8.
- Ness KK, Leisenring WM, Huang S, Hudson MM, Gurney JG, Whelan K, Hobbie WL, Armstrong GT, Robison LL, Oeffinger KC. Predictors of inactive lifestyle among adult survivors of childhood cancer: a report from the Childhood Cancer Survivor Study. Cancer. 2009 May 1;115(9):1984-94. doi: 10.1002/cncr.24209.
- Cohen J, Wakefield CE, Fleming CA, Gawthorne R, Tapsell LC, Cohn RJ. Dietary intake after treatment in child cancer survivors. Pediatr Blood Cancer. 2012 May;58(5):752-7. doi: 10.1002/pbc.23280. Epub 2011 Aug 17.
- Mayer EI, Reuter M, Dopfer RE, Ranke MB. Energy expenditure, energy intake and prevalence of obesity after therapy for acute lymphoblastic leukemia during childhood. Horm Res. 2000;53(4):193-9. doi: 10.1159/000023566.
- Sherwood NE, Levy RL, Langer SL, Senso MM, Crain AL, Hayes MG, Anderson JD, Seburg EM, Jeffery RW. Healthy Homes/Healthy Kids: a randomized trial of a pediatric primary care-based obesity prevention intervention for at-risk 5-10 year olds. Contemp Clin Trials. 2013 Sep;36(1):228-43. doi: 10.1016/j.cct.2013.06.017. Epub 2013 Jun 28.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 2월 6일
처음 게시됨 (추정)
2015년 2월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 6월 7일
마지막으로 확인됨
2019년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- A13-175
- 1R21CA182727-01A1 (NIH : 국립보건원)
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