수동 보철 대 동력 보철 장치를 사용한 양측 대퇴 경유 보행의 운동학적, 동역학 및 대사학적 비교
2019년 4월 3일 업데이트: Dana Craig, Southern California Institute for Research and Education
이 설명적이고 탐색적인 파일럿 연구의 목적은 다음을 조사하는 것입니다. (1) 시상 평면 고관절 운동학 및 동역학 및 (2) 수동 보철물 대 전동 보철물을 사용한 양측 경퇴 보행에 대한 대사 소비/비용.
파일럿 연구는 양측 경퇴부 절단을 가진 3명의 피험자로부터 데이터를 수집할 것입니다.
수동 구성 요소와 전동 구성 요소를 비교할 때 동역학, 운동학 및 산소 소비/비용의 차이는 하지 절단 환자를 위한 전동 장치의 임상 적용에 대한 이점을 나타낼 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
3
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Long Beach, California, 미국, 90822
- VA Long Beach Healthcare System
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
지역 사회 수준의 보행인인 양측 경퇴부 절단을 가진 개인.
개인은 전원이 공급되지 않는 보철 장치를 사용하여 걸을 수 있습니다.
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성
- 사지 절단의 모든 원인: 선천적, 외상, 혈관, 사지 구제, 감염.
- 모든 경퇴부 절단단 길이: 관절 절단, 길음, 중간, 짧음, 매우 짧음.
- 피험자는 현재 완전히 수동적인 형태의 보철물을 매일 착용하고 보행합니다.
- 피험자는 보조 장치 없이 또는 단일 지점 지팡이로 걷습니다.
- 활동량이 많은 워커
제외 기준:
- 18세 미만 또는 45세 초과
- 절단을 제외하고 프로토콜을 완료하는 피험자의 능력을 방해할 수 있는 의학적 동반이환 또는 기존 상태.
- 프로토콜을 완료하는 피험자의 능력을 방해할 수 있는 현재 약물 또는 약제학적 개입.
- Ossur Proprio Foot, BiOM 또는 BiOM T2 System Foot, Ossur Power Knee, Ossur Symbionic Leg를 포함하되 이에 국한되지 않는 모든 전동 보철 부품 또는 보철.
- 보행기, 목발, 네발 지팡이 또는 단일 지점 지팡이를 제외한 기타 보조 장치가 필요한 피험자.
- 활동량이 적은 보행기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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양측 대퇴골 절단 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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시상면 고관절 모멘트
기간: 전동 장치로 2주간의 훈련 후 보행 주기의 입각기 동안.
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전동 장치로 2주간의 훈련 후 보행 주기의 입각기 동안.
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교통 대사 비용
기간: 전동 장치로 2주간의 훈련 후 5분간 정상 상태 걷기.
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전동 장치로 2주간의 훈련 후 5분간 정상 상태 걷기.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael Goldfarb, Ph.D., Vanderbilt University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 2월 18일
처음 게시됨 (추정)
2015년 2월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 3일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 01329
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