Comparación cinemática, cinética y metabólica de la deambulación transfemoral bilateral con dispositivos protésicos pasivos versus motorizados
3 de abril de 2019 actualizado por: Dana Craig, Southern California Institute for Research and Education
El propósito de este estudio piloto descriptivo y exploratorio es investigar: (1) cinemática y cinética de la cadera en el plano sagital y (2) consumo/costo metabólico, para la marcha transfemoral bilateral con prótesis pasivas versus prótesis motorizadas.
El estudio piloto recopilará datos de tres sujetos con amputaciones transfemorales bilaterales.
Las diferencias en la cinética, la cinemática y el consumo/costo de oxígeno al comparar componentes pasivos y motorizados pueden indicar beneficios para la aplicación clínica de dispositivos motorizados para personas con amputación de miembros inferiores.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
California
-
Long Beach, California, Estados Unidos, 90822
- VA Long Beach Healthcare System
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Individuos con amputación transfemoral bilateral que deambulan a nivel comunitario.
Los individuos son ambulatorios con dispositivos protésicos no motorizados.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Masculino o femenino
- Todas las causas de amputación de extremidades: congénita, traumática, vascular, recuperación de extremidades, infección.
- Todas las longitudes de muñón transfemoral: desarticulación articular, largo, medio, corto, muy corto.
- Los sujetos actualmente caminan diariamente con prótesis de tipo completamente pasivo.
- Los sujetos caminan sin dispositivos de asistencia O con bastón de un solo punto.
- Andadores de alto nivel de actividad
Criterio de exclusión:
- Edades < 18 o > 45 años
- Comorbilidades médicas o condiciones existentes que puedan impedir la capacidad de los sujetos para completar el protocolo excluyendo las amputaciones.
- Medicamentos actuales o intervenciones farmacéuticas que pueden impedir la capacidad de los sujetos para completar el protocolo.
- Cualquier componente protésico motorizado o prótesis, incluidos, entre otros: Ossur Proprio Foot, BiOM o BiOM T2 System Foot, Ossur Power Knee, Ossur Symbionic Leg.
- Sujetos que requieren un andador, muletas, bastón cuádruple u otros dispositivos de asistencia, excepto un bastón de un solo punto.
- Andadores de bajo nivel de actividad
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Personas con amputación transfemoral bilateral
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Momento de la cadera en el plano sagital
Periodo de tiempo: Durante la fase de apoyo del ciclo de marcha después de dos semanas de entrenamiento con dispositivo motorizado.
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Durante la fase de apoyo del ciclo de marcha después de dos semanas de entrenamiento con dispositivo motorizado.
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Costo metabólico del transporte
Periodo de tiempo: 5 minutos de caminata constante después de dos semanas de entrenamiento con dispositivo motorizado.
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5 minutos de caminata constante después de dos semanas de entrenamiento con dispositivo motorizado.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michael Goldfarb, Ph.D., Vanderbilt University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de febrero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de febrero de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2019
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 01329
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