Confronto cinematico, cinetico e metabolico della deambulazione transfemorale bilaterale con dispositivi protesici passivi rispetto a quelli alimentati
3 aprile 2019 aggiornato da: Dana Craig, Southern California Institute for Research and Education
Lo scopo di questo studio pilota descrittivo ed esplorativo è quello di indagare: (1) cinematica e cinetica dell'anca sul piano sagittale e (2) consumo/costo metabolico, per la deambulazione transfemorale bilaterale con protesi passive rispetto a protesi motorizzate.
Lo studio pilota raccoglierà dati da tre soggetti con amputazioni transfemorali bilaterali.
Le differenze di cinetica, cinematica e consumo/costo di ossigeno quando si confrontano componenti passivi e alimentati possono indicare vantaggi per l'applicazione clinica di dispositivi alimentati per le persone con amputazione degli arti inferiori.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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Long Beach, California, Stati Uniti, 90822
- VA Long Beach Healthcare System
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Individui con amputazione transfemorale bilaterale che sono ambulatori a livello di comunità.
Gli individui sono deambulanti con dispositivi protesici non alimentati.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio o femmina
- Tutte le cause di amputazione dell'arto: congenite, traumi, vascolari, salvataggio dell'arto, infezione.
- Tutte le lunghezze del moncone transfemorale: disarticolazione articolare, lunga, media, corta, molto corta.
- I soggetti attualmente camminano giornalmente con protesi di tipo interamente passivo.
- I soggetti camminano senza dispositivi di assistenza OPPURE con un bastone a punta singola.
- Camminatori ad alto livello di attività
Criteri di esclusione:
- Età < 18 o > 45 anni
- Comorbidità mediche o condizioni esistenti che possono impedire ai soggetti la capacità di completare il protocollo escluse le amputazioni.
- Farmaci attuali o interventi farmaceutici che possono impedire ai soggetti la capacità di completare il protocollo.
- Qualsiasi componente protesico motorizzato o protesi, inclusi ma non esclusivi: Ossur Proprio Foot, BiOM o BiOM T2 System Foot, Ossur Power Knee, Ossur Symbionic Leg.
- Soggetti che richiedono un deambulatore, stampelle, bastone quadruplo o altri dispositivi di assistenza escluso un bastone a punta singola.
- Camminatori di basso livello di attività
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Individui con amputazione transfemorale bilaterale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Momento dell'anca sul piano sagittale
Lasso di tempo: Durante la fase statica del ciclo del passo dopo due settimane di allenamento con il dispositivo motorizzato.
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Durante la fase statica del ciclo del passo dopo due settimane di allenamento con il dispositivo motorizzato.
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Costo metabolico del trasporto
Lasso di tempo: 5 minuti di camminata in stato stazionario dopo due settimane di allenamento con il dispositivo alimentato.
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5 minuti di camminata in stato stazionario dopo due settimane di allenamento con il dispositivo alimentato.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Michael Goldfarb, Ph.D., Vanderbilt University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2017
Completamento dello studio (Anticipato)
1 febbraio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 febbraio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 febbraio 2015
Primo Inserito (Stima)
19 febbraio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 aprile 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 aprile 2019
Ultimo verificato
1 aprile 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 01329
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