Kinematischer, kinetischer und metabolischer Vergleich der bilateralen transfemoralen Bewegung mit passiven versus angetriebenen Prothesen
3. April 2019 aktualisiert von: Dana Craig, Southern California Institute for Research and Education
Der Zweck dieser deskriptiven und explorativen Pilotstudie ist die Untersuchung von: (1) Hüftkinematik und -kinetik in der Sagittalebene und (2) metabolischer Verbrauch/Kosten für bilaterales transfemorales Gehen mit passiven Prothesen im Vergleich zu angetriebenen Prothesen.
Die Pilotstudie wird Daten von drei Probanden mit bilateralen Oberschenkelamputationen sammeln.
Unterschiede in Kinetik, Kinematik und Sauerstoffverbrauch/Kosten beim Vergleich von passiven und angetriebenen Komponenten können auf Vorteile für die klinische Anwendung von angetriebenen Geräten für Personen mit Amputation der unteren Extremitäten hinweisen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90822
- VA Long Beach Healthcare System
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Personen mit bilateraler Oberschenkelamputation, die ambulant auf Gemeindeebene sind.
Einzelpersonen sind mit nicht angetriebenen Prothesen gehfähig.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlich oder weiblich
- Alle Ursachen einer Gliedmaßenamputation: angeboren, Trauma, Gefäß, Gliedmaßenerhaltung, Infektion.
- Alle Oberschenkelstumpflängen: Gelenkexartikulation, lang, mittel, kurz, sehr kurz.
- Die Probanden gehen derzeit täglich mit vollständig passiven Prothesen.
- Die Probanden gehen ohne Hilfsmittel ODER mit einem Stock mit einer Spitze.
- Wanderer mit hohem Aktivitätsniveau
Ausschlusskriterien:
- Alter < 18 oder > 45 Jahre
- Medizinische Komorbiditäten oder bestehende Zustände, die die Fähigkeit des Probanden beeinträchtigen können, das Protokoll mit Ausnahme der Amputationen abzuschließen.
- Aktuelle Medikamente oder pharmazeutische Eingriffe, die die Fähigkeit des Probanden beeinträchtigen können, das Protokoll abzuschließen.
- Alle angetriebenen Prothesenkomponenten oder Prothesen, einschließlich, aber nicht ausschließlich: Ossur Proprio Foot, BiOM oder BiOM T2 System Foot, Ossur Power Knee, Ossur Symbionic Leg.
- Probanden, die eine Gehhilfe, Krücken, einen Viererstock oder andere Hilfsgeräte mit Ausnahme eines Einzelstocks benötigen.
- Geher mit geringer Aktivität
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Personen mit beidseitiger Oberschenkelamputation
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Sagittalebene Hüftmoment
Zeitfenster: Während der Standphase des Gangzyklus nach zweiwöchigem Training mit angetriebenem Gerät.
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Während der Standphase des Gangzyklus nach zweiwöchigem Training mit angetriebenem Gerät.
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Stoffwechselkosten des Transports
Zeitfenster: 5 Minuten Steady-State-Walking nach zwei Wochen Training mit angetriebenem Gerät.
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5 Minuten Steady-State-Walking nach zwei Wochen Training mit angetriebenem Gerät.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Michael Goldfarb, Ph.D., Vanderbilt University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2017
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Februar 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Februar 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Februar 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
19. Februar 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. April 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. April 2019
Zuletzt verifiziert
1. April 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 01329
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