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간병인 지원 및 교육 제공 모델

2023년 7월 19일 업데이트: VA Office of Research and Development

간병인 지원 및 교육을 위한 전달 방법의 비교 효과

제안된 연구는 치매가 있는 재향군인의 간병인(CG)을 위한 간단하고 전화로 관리되는 일반적인 치료와 두 가지 다른 중재를 비교하고자 합니다. 첫 번째 개입에서는 치료 관리(즉, CG 및 재향 군인의 1차 의료 제공자와 협력하는 간호사 또는 사회 복지사의 지원), 지원, 심리 교육 및 기술 훈련이 각 개별 CG에 맞춰져 개별적으로 제공됩니다. 두 번째 개입에서는 케어 매니지먼트를 개별 CG에 맞춰 전달하지만 지원, 심리 교육 및 기술 교육은 그룹 형식으로 전달(전화로도)합니다. 이 연구를 통해 우리는 상호 동료 지원 및 피드백을 제공하는 CG 그룹에 참여하는 추가 이점을 조사할 수 있습니다. 조사관은 또한 배우자 대 성인 자녀 CG가 두 개입에 대해 다르게 반응하는 정도를 평가할 것입니다. 조사 결과는 치매 퇴역군인과 그 가족의 서비스 이용을 용이하게 하고 삶의 질을 개선하도록 설계된 환자/CG 중심 치료 관리 및 지원 프로그램을 개선하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

배경: 치매가 있는 간병 수혜자(CR)의 비공식 간병인(CG)을 위한 기존 개입은 여러 차원(예: 내용, 관리 시간, 전달 방식)에 따라 다르며 결과는 이러한 프로그램이 CG 및 CR 결과를 개선하는 데 효과적이라는 것을 나타냅니다. 조사팀은 상대적으로 짧고(즉, 3개월) 전화 관리에만 의존한다는 점에서 독특한 두 가지 CG 프로그램을 개발하고 평가했습니다. 원래 프로그램인 원격 의료 교육 프로그램(TEP)은 그룹 형식으로 CG 지원, 심리 교육 및 기술 교육을 제공합니다. 두 번째 프로그램은 원본 TEP를 개별 CG에 전달하도록 조정했으며 협력 치료 관리 서비스를 포함합니다. 이 CR/CG 중심 프로그램의 주요 구성 요소에는 치료 관리자, 주치의(PCP) 및 CG 팀 간의 직접적인 협력이 포함됩니다. 개별 맞춤형 협력 치료 프로그램을 개발하기로 한 결정은 부분적으로 다른 환자 집단과의 협력 치료 모델의 성공과 대부분의 치매 환자가 담당 PCP로부터 의료 서비스를 받는다는 사실에 대한 반응이었습니다. 그럼에도 불구하고 개별적으로 제공되는 프로그램에는 그룹 기반 개입에서 제공하는 상호 동료 지원 및 피드백에서 파생되는 이점이 없습니다. 따라서 결정해야 할 것은 그룹 형식으로 TEP를 제공하기 위해 개별적으로 제공되는 케어 관리 프로그램을 수정하는 것이 개별적으로 제공되는 프로그램 단독보다 더 효과적인지 여부입니다.

목적: 프로젝트의 목적은 다음과 같습니다. a) CG를 위한 전화 기반 협력적 치매 치료 개입의 2가지 전달 모델(개별 TEP + 개별 치료 관리 대 그룹 TEP + 개별 치료 관리)의 비교 효과를 테스트하고 b ) 개인 또는 개인 + 그룹 개입이 배우자와 성인 자녀 CG 사이에서 더 효과적이고/수용 가능한지 탐색합니다.

방법: 이러한 목적을 달성하기 위해 조사관은 전향적, 무작위 대조군, 반복 측정(즉, 기준선, 3, 6 및 12개월 후속 조치) 설계를 사용합니다. 참가자에는 치매 진단을 받고 2개의 VA 사이트에서 일상적인 임상 치료를 받는 재향군인의 405CG(배우자와 18세 이상의 자녀)가 포함됩니다. CG는 하루에 4시간 이상의 간병인과 함께 거주하거나 제공하는 경우 참여를 위해 모집됩니다. CG는 일반 치료, 개인 개입 또는 개인 + 그룹 개입에 무작위로 할당됩니다. 두 개입의 주요 목표는 자원 연결을 촉진하고 치매 퇴역군인을 돌보는 개인에게 교육, 심리사회적 지원 및 관리를 제공함으로써 비기관 서비스에 대한 접근 및 사용, 지침 준수 치료 비율 및 CG/ CR 결과. 두 개입 모두에서 CG는 교육, 지속적인 지원, 기술 훈련, 퇴역 군인의 복약 순응도, 증상 및 서비스 요구에 대한 모니터링을 받게 됩니다. CG는 CR 및 CG 특성의 표준화된 측정 평가 배터리를 완료해야 합니다. 퇴역 군인의 임상 의료 기록(비용 데이터 포함)도 선별 및 임상 데이터 수집 목적으로 평가됩니다. 일반화 추정 방정식(GEE)은 중첩된 세로 데이터를 분석하는 데 사용되는 기본 방법입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

319

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • Buffalo, New York, 미국, 14215-1129
        • VA Western New York Healthcare System, Buffalo, NY
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104-4551
        • Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 베테랑 및 CG는 18세 이상입니다.
  • 베테랑은 커뮤니티 주거지입니다.
  • 재향군인은 데이터가 수집된 시점에서 지난 6개월 동안 Michael J. Crescenz VA Medical Center(CMCVAMC) 상병, VA Western New York Healthcare System(VAWNYHS) 또는 제휴 지역사회 기반 외래환자 클리닉에서 PACT를 한 번 이상 경험했습니다. 채용을 위해 VINCI에서 추출.
  • 보훈대상자는 제보자 신고로 확인된 치매 진단기준(AD8, 2점 이상)을 충족한다.
  • CG는 베테랑이 치매 진단을 받았다고 보증합니다.
  • CG는 하루 평균 최소 4시간 동안 재향군인과 함께 생활하거나 보살핌을 제공합니다.
  • 재향군인의 CG는 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력이 있습니다.
  • CG는 배우자/파트너 또는 성인 자녀입니다.
  • CG는 중간 정도의 CG 부담(Zarit Burden 인터뷰(4항목)당 3점 이상)에 대해 양성으로 선별합니다.

제외 기준:

  • 정보에 입각한 동의 절차, 평가 또는 개입 방문 참여에 어려움을 초래하는 CG 인지, 청각, 시각 또는 기타 신체적 장애.
  • 기존 지원 그룹에 대한 CG 참여 또는 등록 시 CG 개입(그러나 CG는 나중에 선택한 치료에 등록할 수 있음)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 평상시 관리
UC에 무작위 배정된 간병인에게는 VA에 대한 일반 자료와 치매 환자 및 CG를 위한 지역사회 자원이 전송됩니다. 이 자료를 제외하고 이 그룹의 개인은 일반적인 치료를 받으며 후속 연구 평가를 위해 3, 6, 12개월에 다시 연락을 받게 됩니다.
활성 비교기: 개별 배송된 TEP 암
치매 단계를 다루고 문제 해결 기술, 실행 계획 개발 및 대처 기술에 대한 간략한 소개를 제공하는 두 가지 필수 모듈과 월간 평가 과정에서 평가되는 다양한 콘텐츠 영역(예: 의사소통 기술)을 다루는 추가 모듈 메뉴 , 행동 관리 기술, 스트레스 관리 및 대처 기술, 장기 계획 등). 각 개별 TEP 세션은 선택한 모듈과 관련된 교육 검토로 시작됩니다. 각 세션의 나머지 부분에는 감정 중심 및 문제 중심 대처 전략에 대해 간병인을 지도하는 것이 포함됩니다. 케어 매니저는 또한 CG와 함께 문제 해결에 대해 논의하여 조치 계획 및 개입의 교육적 요소를 강화합니다.
치매 단계를 다루고 문제 해결 기술, 실행 계획 개발 및 대처 기술에 대한 간략한 소개를 제공하는 두 가지 필수 모듈과 월간 평가 과정에서 평가되는 다양한 콘텐츠 영역(예: 의사소통 기술)을 다루는 추가 모듈 메뉴 , 행동 관리 기술, 스트레스 관리 및 대처 기술, 장기 계획 등). 각 개별 TEP 세션은 선택한 모듈과 관련된 교육 검토로 시작됩니다. 각 세션의 나머지 부분에는 감정 중심 및 문제 중심 대처 전략에 대해 간병인을 지도하는 것이 포함됩니다. 케어 매니저는 또한 CG와 함께 문제 해결에 대해 논의하여 조치 계획 및 개입의 교육적 요소를 강화합니다.
활성 비교기: 그룹 납품 TEP 암
모든 TEP 모듈은 그룹 형식입니다. 각 통화는 1.5-2시간이 소요됩니다. 각 그룹은 미리 지정된 시간에 원격 회의 라인으로 전화를 거는 5-8명의 CG로 구성됩니다. 그룹에는 배우자/파트너 전용 또는 성인 자녀 전용 CG가 포함됩니다. 통화 내용은 개별 TEP 제공 프로그램의 내용을 반영합니다. 그룹 통화 외에도 개별 케어 관리를 받게 됩니다.
모든 TEP 모듈은 그룹 형식입니다. 각 통화는 1.5-2시간이 소요됩니다. 각 그룹은 미리 지정된 시간에 원격 회의 라인으로 전화를 거는 5-8명의 CG로 구성됩니다. 그룹에는 배우자/파트너 전용 또는 성인 자녀 전용 CG가 포함됩니다. 통화 내용은 개별 TEP 제공 프로그램의 내용을 반영합니다. 그룹 통화 외에도 개별 케어 관리를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수정된 기억력 및 행동 문제 체크리스트(반응 하위 척도)
기간: 3 개월
수정된 기억 및 행동 문제 체크리스트(반응 하위 척도)는 치매 관련 증상에 대한 반응으로 CG 고통을 측정합니다. RMBPC CG 반응 하위 척도는 각 승인된 치매 관련 증상에 대한 반응으로 CG가 얼마나 괴로워하거나 당황했는지를 포착했습니다(범위=0-96, 점수가 높을수록 증상에 대한 반응에서 더 큰 고통을 나타냄).
3 개월
자리트버든 인터뷰(12항목)
기간: 3 개월
12개 항목 Zarit Burden 인터뷰는 CG의 인지된 간병 부담을 평가하기 위해 시행되었습니다(범위=0-48, 점수가 높을수록 더 큰 부담을 나타냄).
3 개월
재향군인 RAND 12항목 건강 설문조사(VR12)
기간: 3 개월
인지된 전반적인 정신 건강은 Veterans RAND 12-Item Health Survey(VR12)의 정신 구성 요소 점수(MCS) 하위 척도로 평가되었습니다. 점수가 높을수록 정신 건강이 우수함을 나타냅니다(범위: 0-100).
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Shahrzad Mavandadi, PhD, Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 5월 13일

기본 완료 (실제)

2020년 10월 13일

연구 완료 (실제)

2021년 2월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 2월 12일

처음 게시됨 (추정된)

2015년 2월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 19일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • IIR 14-080
  • 01548 (기타 식별자: IRB)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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