照顾者支持和教育的交付模式
看护者支持和教育交付方法的比较效果
研究概览
详细说明
背景:针对患有痴呆症的护理对象 (CR) 的非正式护理人员 (CG) 的现有干预措施在多个方面(例如,内容、管理时间、交付方式)各不相同,研究结果表明这些计划可有效改善 CG 和 CR 结果。 调查人员团队开发并评估了两个 CG 程序,它们的独特之处在于它们相对较短(即 3 个月)并且仅依靠电话管理。 最初的计划是远程医疗教育计划 (TEP),以小组形式提供 CG 支持、心理教育和技能培训。 第二个项目改编了原始的 TEP 以交付给各个 CG,并包括协作护理管理服务。 这个以 CR/CG 为中心的计划的关键组成部分包括护理经理团队、初级保健提供者 (PCP) 和 CG 之间的直接协作。 制定个性化协作护理计划的决定部分是为了响应与其他患者群体的协作护理模式的成功,以及大多数痴呆症患者从其 PCP 获得医疗保健这一事实。 尽管如此,个人提供的计划缺乏从基于群体的干预措施提供的相互同伴支持和反馈中获得的好处。 因此,仍有待确定的是,修改个人提供的护理管理计划以以小组形式提供 TEP 是否比单独提供的计划更有效。
目标:该项目的目标包括:a) 测试 CG 的基于电话的协同痴呆护理干预的 2 种交付模式(个人 TEP + 个人护理管理与团体 TEP + 个人护理管理)的比较有效性,以及 b ) 探讨个人或个人+团体干预在配偶与成年子女 CG 中是否更有效/更可接受。
方法:为了实现这些目标,研究人员将使用前瞻性、随机对照组、重复测量(即基线、3、6 和 12 个月随访)设计。 参与者将包括 405 名被诊断患有痴呆症并在两个 VA 站点接受常规临床护理的退伍军人的 CG(配偶和 18 岁及以上的子女)。 如果 CG 与和/或每天提供 4 小时以上的护理,他们将被招募参与。 CG 将被随机分配到常规护理、个人干预或个人+小组干预。 这两项干预措施的主要目标是促进资源连接,并为照顾痴呆症退伍军人的个人提供教育、社会心理支持和护理管理,从而改善非机构服务的获取和使用、指南依从性护理率和 CG/ CR 结果。 在这两种干预措施中,CG 将接受教育、持续支持、技能培训以及对退伍军人服药依从性、症状和服务需求的监测。 CG 将被要求完成对 CR 和 CG 特征的标准化测量的评估组合。 退伍军人的临床医疗记录(包括成本数据)也将被评估用于筛选和临床数据收集目的。 广义估计方程 (GEE) 将是用于分析嵌套纵向数据的主要方法。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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New York
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Buffalo、New York、美国、14215-1129
- VA Western New York Healthcare System, Buffalo, NY
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104-4551
- Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 退伍军人和 CG 年满 18 岁。
- 退伍军人是社区住宅。
- 在数据收集时,退伍军人在过去六个月中至少在 Michael J. Crescenz VA 医疗中心 (CMCVMC)、VA 西纽约医疗保健系统 (VAWNYHS) 或附属社区门诊诊所进行过一次 PACT 会面从 VINCI 中提取用于招聘。
- 退伍军人符合线人报告证实的痴呆症标准(AD8,2 分或以上)。
- CG 认可 Veteran 被诊断为痴呆症。
- CG 与退伍军人一起生活或为退伍军人提供平均每天至少 4 小时的照顾。
- 退伍军人的 CG 愿意并能够提供知情同意。
- CG 是配偶/伴侣或成年子女。
- CG 筛查对中度 CG 负担呈阳性(根据 Zarit 负担访谈(4 项)得分为 3 分或以上)。
排除标准:
- CG 认知、听力、视觉或其他身体障碍导致难以进行知情同意过程、评估或参与干预访问。
- CG 参与预先存在的支持小组或 CG 在注册时进行干预(但是 CG 随后可以注册他们选择的任何治疗)
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预:日常护理
随机分配到 UC 的护理人员将收到有关 VA 和社区资源的一般材料,用于痴呆症患者及其 CG。
除此材料外,该组中的个人将接受常规护理,并将在 3、6 和 12 个月时再次联系以进行后续研究评估。
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有源比较器:个人交付的 TEP 手臂
两个强制性模块,涵盖痴呆症的各个阶段,并简要介绍解决问题的技巧、行动计划制定和应对技巧,以及涵盖每月评估过程中评估的各个内容领域的附加模块菜单(例如,沟通技巧、行为管理技巧、压力管理和应对技巧、长期规划等)。
每个单独的 TEP 课程都将从回顾与所选模块相关的教育开始。
每节课的其余部分将涉及指导看护人以情绪为中心和以问题为中心的应对策略。
护理经理还将与 CG 讨论解决问题的方法,以加强干预的行动计划和教育部分。
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两个强制性模块,涵盖痴呆症的各个阶段,并简要介绍解决问题的技巧、行动计划制定和应对技巧,以及涵盖每月评估过程中评估的各个内容领域的附加模块菜单(例如,沟通技巧、行为管理技巧、压力管理和应对技巧、长期规划等)。
每个单独的 TEP 课程都将从回顾与所选模块相关的教育开始。
每节课的其余部分将涉及指导看护人以情绪为中心和以问题为中心的应对策略。
护理经理还将与 CG 讨论解决问题的方法,以加强干预的行动计划和教育部分。
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有源比较器:集团交付TEP Arm
所有 TEP 模块都将采用小组形式。
每次通话需要 1.5-2 小时。
每个小组将由 5-8 名 CG 组成,他们将在预先指定的时间拨入电话会议线路。
团体将包括仅限配偶/伴侣或仅限成人儿童的 CG。
通话内容将反映个别 TEP 交付计划中的内容。
除了群组通话,他们还将接受个人护理管理。
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所有 TEP 模块都将采用小组形式。
每次通话需要 1.5-2 小时。
每个小组将由 5-8 名 CG 组成,他们将在预先指定的时间拨入电话会议线路。
团体将包括仅限配偶/伴侣或仅限成人儿童的 CG。
通话内容将反映个别 TEP 交付计划中的内容。
除了群组通话,他们还将接受个人护理管理。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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修订后的记忆和行为问题清单(反应子量表)
大体时间:3个月
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修订后的记忆和行为问题检查表(反应分量表)测量 CG 痛苦以应对痴呆相关症状。
RMBPC CG 反应子量表记录了 CG 对每个认可的痴呆相关症状的反应程度(范围 = 0-96,分数越高表示对症状的反应越痛苦)
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3个月
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Zarit 负担访谈(12 项)
大体时间:3个月
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进行了包含 12 个项目的 Zarit 负担访谈,以评估 CG 感知到的照顾负担(范围 = 0-48,分数越高表示负担越大)
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3个月
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退伍军人兰德 12 项健康调查 (VR12)
大体时间:3个月
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使用退伍军人兰德 12 项健康调查 (VR12) 的心理成分评分 (MCS) 分量表评估整体心理健康状况。
分数越高表示心理健康越好(范围:0-100)
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3个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Shahrzad Mavandadi, PhD、Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
个人交付的 TEP的临床试验
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UConn HealthUniversity of Texas at Austin; Oregon Social Learning Center邀请报名
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Stefania La Grutta, MD完全的
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