Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Modely poskytování podpory a vzdělávání pečovatelů

19. července 2023 aktualizováno: VA Office of Research and Development

Srovnávací efektivita metod poskytování podpory a vzdělávání pečovatelů

Navrhovaná studie se snaží porovnat obvyklou péči a dvě různé intervence pro pečovatele (CG) o veterány s demencí, které jsou krátké a prováděné po telefonu. V první intervenci je management péče (tj. asistence sestry nebo sociálního pracovníka, který spolupracuje s CG a poskytovateli primární péče Veteran), podpora, psychoedukace a trénink dovedností přizpůsobeny každému jednotlivému CG a poskytovány na individuálním základě. Ve druhé intervenci je management péče přizpůsoben a poskytnut každému jednotlivému CG, ale podpora, psychoedukace a trénink dovedností jsou poskytovány (také po telefonu) ve skupinovém formátu. Tato studie nám umožní prozkoumat další výhody účasti ve skupině CG, která poskytuje vzájemnou podporu a zpětnou vazbu. Vyšetřovatelé také vyhodnotí, do jaké míry reagují CG manželské a dospělé děti na tyto dvě intervence odlišně. Zjištění pomohou zdokonalit řízení péče o pacienta/CG a podpůrné programy určené k usnadnění přístupu ke službám a zlepšení kvality života veteránů s demencí a jejich rodin.

Přehled studie

Detailní popis

Pozadí: Stávající intervence pro neformální pečovatele (CG) o příjemce péče (CR) s demencí se liší v mnoha dimenzích (např. obsah, doba administrace, způsob doručení) a zjištění naznačují, že tyto programy jsou účinné při zlepšování výsledků CG a CR. Tým vyšetřovatelů vyvinul a vyhodnotil dva programy CG, které jsou jedinečné v tom, že jsou relativně krátké (tj. 3 měsíce) a spoléhají pouze na telefonickou administraci. Původní program, Telehealth Education Program (TEP), poskytuje CG podporu, psychoedukaci a trénink dovedností ve skupinovém formátu. Druhý program přizpůsobil původní TEP tak, aby byl dodán jednotlivým CG, a zahrnuje služby řízení společné péče. Klíčové součásti tohoto programu zaměřeného na CR/CG zahrnují přímou spolupráci mezi týmy manažerů péče, poskytovateli primární péče (PCP) a CG. Rozhodnutí vyvinout individuálně přizpůsobený program společné péče bylo částečně reakcí na úspěch modelů společné péče s ostatními skupinami pacientů a na skutečnost, že většina jedinců s demencí dostává zdravotní péči od svých PCP. Individuálně realizovaný program nicméně postrádá výhody plynoucí ze vzájemné vzájemné podpory a zpětné vazby poskytované skupinovými intervencemi. Zbývá tedy určit, zda je úprava individuálně poskytovaného programu řízení péče tak, aby poskytoval TEP ve skupinovém formátu, efektivnější než samotný individuálně poskytovaný program.

Cíle: Mezi cíle projektu patří: a) testování komparativní efektivity 2 modelů poskytování (individuální TEP + řízení individuální péče vs. skupinové TEP + řízení individuální péče) telefonické intervence kolaborativní péče o demenci pro CG, ab ) zkoumání, zda je individuální nebo individuální + skupinová intervence účinnější/přijatelnější mezi manželskými a dospělými dětmi CG.

Metody: Ke splnění těchto cílů použijí výzkumníci prospektivní, randomizovanou kontrolní skupinu, design opakovaných měření (tj. výchozí stav, sledování po 3, 6 a 12 měsících). Mezi účastníky bude 405 CG (manželé a děti ve věku 18 let a starší) veteránů s diagnózou demence, kteří dostávají běžnou klinickou péči na dvou místech VA. CG budou přijati k účasti, pokud žijí a/nebo poskytují péči 4+ hodin denně. CG budou náhodně přiřazeny k obvyklé péči, individuální intervenci nebo individuální + skupinové intervenci. Hlavními cíli obou intervencí je usnadnit propojení zdrojů a poskytnout vzdělání, psychosociální podporu a řízení péče pro jednotlivce, kteří se starají o veterány s demencí, a tím zlepšit přístup k neinstitucionálním službám a jejich využívání, míru doporučené dodržovací péče a CG/ výsledky CR. V obou intervencích obdrží CG vzdělání, nepřetržitou podporu, školení dovedností a sledování dodržování léků, symptomů a potřeb služeb veteránů. CG budou požádáni, aby dokončili hodnotící baterii standardizovaných měření charakteristik CR a CG. Klinické lékařské záznamy veteránů (včetně údajů o nákladech) budou také vyhodnoceny pro účely screeningu a sběru klinických údajů. Zobecněné odhadovací rovnice (GEE) budou primární metodou používanou k analýze vnořených, longitudinálních dat.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

319

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14215-1129
        • VA Western New York Healthcare System, Buffalo, NY
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104-4551
        • Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Veteran a CG jsou starší 18 let.
  • Veteran je komunitní obydlí.
  • Veterán měl za posledních šest měsíců v době, kdy jsou údaje k dispozici, alespoň jedno setkání s PACT v VA Medical Center desátníka Michaela J. Crescenze (CMCVAMC), VA Western New York Healthcare System (VAWNYHS) nebo přidružených komunitních ambulancích. extrahované z VINCI pro nábor.
  • Veterán splňuje kritéria pro demenci, která je ověřena zprávou informátora (AD8, skóre 2 nebo vyšší).
  • CG schvaluje, že Veteran má diagnózu demence.
  • CG žije s veteránem nebo se o něj stará v průměru minimálně 4 hodiny denně.
  • Veteran's CG je ochoten a schopen poskytnout informovaný souhlas.
  • CG je buď manžel/manželka/partnerka nebo dospělé dítě.
  • CG je pozitivní na mírnou zátěž CG (za Zarit Burden Interview (4 položky) skóre 3 nebo více).

Kritéria vyloučení:

  • CG kognitivní, sluchové, zrakové nebo jiné fyzické postižení vedoucí k potížím s procesem informovaného souhlasu, hodnocením nebo účastí na intervenčních návštěvách.
  • Účast CG v již existující podpůrné skupině nebo intervenci CG při zápisu (nicméně CG se mohou následně přihlásit do jakékoli léčby, kterou si zvolí)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Obvyklá péče
Pečovatelům randomizovaným do UC bude zaslán obecný materiál o VA a komunitních zdrojích pro pacienty s demencí a jejich CG. S výjimkou tohoto materiálu se jednotlivcům v této skupině dostane obvyklé péče a budou znovu kontaktováni po 3, 6 a 12 měsících za účelem následného hodnocení výzkumu.
Aktivní komparátor: Individuálně dodáno TEP Arm
Dva povinné moduly, které pokrývají stadia demence a poskytují stručný úvod do technik řešení problémů, rozvoje akčního plánu a dovedností zvládání, plus nabídka dalších modulů pokrývajících různé obsahové oblasti hodnocené v průběhu měsíčního hodnocení (např. techniky řízení chování, dovednosti zvládání stresu a zvládání, dlouhodobé plánování atd.). Každá jednotlivá sezení TEP bude začínat zhodnocením vzdělávání souvisejícího s vybraným modulem. Zbytek každého sezení bude zahrnovat koučování pečovatele o strategiích zvládání zaměřených na emoce a problémy. Manažer péče bude také diskutovat o řešení problémů s CG, aby posílil akční plán a vzdělávací složku intervence.
Dva povinné moduly, které pokrývají stadia demence a poskytují stručný úvod do technik řešení problémů, rozvoje akčního plánu a dovedností zvládání, plus nabídka dalších modulů pokrývajících různé obsahové oblasti hodnocené v průběhu měsíčního hodnocení (např. techniky řízení chování, dovednosti zvládání stresu a zvládání, dlouhodobé plánování atd.). Každá jednotlivá sezení TEP bude začínat zhodnocením vzdělávání souvisejícího s vybraným modulem. Zbytek každého sezení bude zahrnovat koučování pečovatele o strategiích zvládání zaměřených na emoce a problémy. Manažer péče bude také diskutovat o řešení problémů s CG, aby posílil akční plán a vzdělávací složku intervence.
Aktivní komparátor: Skupina dodávaná TEP Arm
Všechny moduly TEP budou ve skupinovém formátu. Každý hovor bude trvat 1,5–2 hodiny. Každá skupina se bude skládat z 5-8 CG, kteří budou volat na telekonferenční linku v předem určený čas. Skupiny budou zahrnovat CG pouze pro manžela/manželku/partnerku nebo pouze dospělé děti. Obsah výzev bude zrcadlit ty v jednotlivých dodaných TEP programu. Kromě skupinových hovorů dostanou individuální vedení péče.
Všechny moduly TEP budou ve skupinovém formátu. Každý hovor bude trvat 1,5–2 hodiny. Každá skupina se bude skládat z 5-8 CG, kteří budou volat na telekonferenční linku v předem určený čas. Skupiny budou zahrnovat CG pouze pro manžela/manželku/partnerku nebo pouze dospělé děti. Obsah výzev bude zrcadlit ty v jednotlivých dodaných TEP programu. Kromě skupinových hovorů dostanou individuální vedení péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Upravený kontrolní seznam problémů s pamětí a chováním (subškála reakce)
Časové okno: 3 měsíce
Revidovaný kontrolní seznam problémů s pamětí a chováním (Reaction Subscale) měří CG tíseň v reakci na příznaky související s demencí. Subškála reakce RMBPC CG zachycovala, jak byly CG obtěžované nebo rozrušené v reakci na každý schválený symptom související s demencí (rozsah = 0-96, vyšší skóre označují větší úzkost v reakci na příznaky)
3 měsíce
Rozhovor se Zaritem Burdenem (12 položek)
Časové okno: 3 měsíce
Rozhovor se Zaritem o 12 položkách byl poskytnut za účelem posouzení vnímané zátěže CG při péči (rozmezí = 0-48, vyšší skóre znamená větší zátěž)
3 měsíce
Zdravotní průzkum veteránů RAND 12 (VR12)
Časové okno: 3 měsíce
Vnímaná celková duševní pohoda byla hodnocena pomocí subškály Mental Component Score (MCS) 12-položkového zdravotního průzkumu veteránů RAND (VR12). Vyšší skóre znamená větší duševní pohodu (rozsah: 0–100)
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shahrzad Mavandadi, PhD, Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. května 2016

Primární dokončení (Aktuální)

13. října 2020

Dokončení studie (Aktuální)

24. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. února 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. února 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

20. února 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • IIR 14-080
  • 01548 (Jiný identifikátor: IRB)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Individuální dodání TEP

3
Předplatit