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Bereitstellungsmodelle für die Unterstützung und Ausbildung von Pflegekräften

19. Juli 2023 aktualisiert von: VA Office of Research and Development

Vergleichende Wirksamkeit von Bereitstellungsmethoden für die Unterstützung und Ausbildung von Pflegekräften

Die vorgeschlagene Studie zielt darauf ab, die übliche Pflege und zwei verschiedene Interventionen für Betreuer (CGs) von Veteranen mit Demenz zu vergleichen, die kurz sind und telefonisch verabreicht werden. Bei der ersten Intervention werden Pflegemanagement (d. h. Unterstützung durch eine Krankenschwester oder einen Sozialarbeiter, der mit der Hauptperson und den primären Gesundheitsdienstleistern des Veteranen zusammenarbeitet), Unterstützung, Psychoedukation und Kompetenztraining auf jede einzelne Hauptperson zugeschnitten und individuell durchgeführt. Bei der zweiten Intervention wird das Pflegemanagement auf jeden einzelnen CG zugeschnitten und bereitgestellt, Unterstützung, Psychoedukation und Kompetenztraining werden jedoch (auch telefonisch) im Gruppenformat bereitgestellt. Diese Studie wird es uns ermöglichen, den zusätzlichen Nutzen der Teilnahme an einer CG-Gruppe zu untersuchen, die gegenseitige Unterstützung und Feedback durch Gleichaltrige bietet. Die Forscher werden auch bewerten, inwieweit CGs von Ehepartnern und erwachsenen Kindern unterschiedlich auf die beiden Interventionen reagieren. Die Ergebnisse werden dazu beitragen, das patienten-/CG-zentrierte Pflegemanagement und die Unterstützungsprogramme zu verfeinern, die den Zugang zu Diensten erleichtern und die Lebensqualität von Veteranen mit Demenz und ihren Familien verbessern sollen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Bestehende Interventionen für informelle Betreuer (CGs) von Pflegeempfängern (CRs) mit Demenz variieren in mehreren Dimensionen (z. B. Inhalt, Verabreichungszeit, Art der Bereitstellung), und die Ergebnisse deuten darauf hin, dass diese Programme bei der Verbesserung der CG- und CR-Ergebnisse wirksam sind. Das Forscherteam hat zwei CG-Programme entwickelt und evaluiert, die insofern einzigartig sind, als sie relativ kurz sind (d. h. 3 Monate) und ausschließlich auf telefonischer Verwaltung basieren. Das ursprüngliche Programm, das Telehealth Education Program (TEP), bietet CG-Unterstützung, Psychoedukation und Kompetenztraining im Gruppenformat. Das zweite Programm passte das ursprüngliche TEP für die Bereitstellung an einzelne CGs an und umfasst kollaborative Pflegemanagementdienste. Zu den Schlüsselkomponenten dieses CR/CG-zentrierten Programms gehört die direkte Zusammenarbeit zwischen Teams aus Pflegemanagern, Primärversorgern (PCPs) und CGs. Die Entscheidung, ein individuell zugeschnittenes, kollaboratives Pflegeprogramm zu entwickeln, war teilweise eine Reaktion auf den Erfolg kollaborativer Pflegemodelle mit anderen Patientengruppen und auf die Tatsache, dass die Mehrheit der Menschen mit Demenz ihre Gesundheitsversorgung von ihren Hausärzten erhält. Dennoch mangelt es einem individuell durchgeführten Programm an den Vorteilen, die sich aus der gegenseitigen Unterstützung durch Gleichaltrige und dem Feedback gruppenbasierter Interventionen ergeben. Es bleibt daher zu klären, ob die Änderung des individuell durchgeführten Pflegemanagementprogramms zur Bereitstellung von TEP in einem Gruppenformat effektiver ist als das individuell durchgeführte Programm allein.

Ziele: Zu den Zielen des Projekts gehören: a) Testen der vergleichenden Wirksamkeit von zwei Bereitstellungsmodellen (individuelles TEP + individuelles Pflegemanagement vs. Gruppen-TEP + individuelles Pflegemanagement) einer telefonischen, kollaborativen Demenzpflegeintervention für CGs und b ) untersucht, ob die Einzel- oder Einzel- + Gruppenintervention bei CGs von Ehepartnern im Vergleich zu erwachsenen Kindern effektiver/akzeptabler ist.

Methoden: Um diese Ziele zu erreichen, verwenden die Forscher ein prospektives, randomisiertes Kontrollgruppendesign mit wiederholten Messungen (d. h. Baseline, 3, 6 und 12 Monate Follow-up). Zu den Teilnehmern gehören 405 CGs (Ehepartner und Kinder ab 18 Jahren) von Veteranen, bei denen Demenz diagnostiziert wurde und die routinemäßige klinische Versorgung an zwei VA-Standorten erhalten. CGs werden für die Teilnahme rekrutiert, wenn sie mit mehr als 4 Stunden Pflege pro Tag zusammenleben und/oder diese leisten. CGs werden nach dem Zufallsprinzip der üblichen Pflege, der Einzelintervention oder der Einzel- + Gruppenintervention zugeordnet. Die Hauptziele beider Interventionen bestehen darin, die Ressourcenanbindung zu erleichtern und Aufklärung, psychosoziale Unterstützung und Pflegemanagement für Personen bereitzustellen, die Veteranen mit Demenz betreuen. Dadurch sollen der Zugang zu und die Nutzung nicht-institutioneller Dienste, die Raten der richtlinienkonformen Pflege und die CG/ verbessert werden. CR-Ergebnisse. Bei beiden Interventionen erhalten CGs Aufklärung, kontinuierliche Unterstützung, Kompetenztraining und Überwachung der Medikamenteneinhaltung, Symptome und Servicebedürfnisse der Veteranen. CGs werden gebeten, eine Bewertungsbatterie standardisierter Messungen von CR- und CG-Merkmalen auszufüllen. Die klinischen Krankenakten der Veteranen (einschließlich Kostendaten) werden ebenfalls zu Screening- und klinischen Datenerfassungszwecken ausgewertet. Generalisierte Schätzgleichungen (GEE) werden die primäre Methode zur Analyse der verschachtelten Längsschnittdaten sein.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

319

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New York
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14215-1129
        • VA Western New York Healthcare System, Buffalo, NY
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104-4551
        • Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Veteran und CG sind mindestens 18 Jahre alt.
  • Veteran ist Gemeinschaftswohnung.
  • Der Veteran hatte in den letzten sechs Monaten zum Zeitpunkt der Datenlage mindestens eine PACT-Begegnung im Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center (CMCVAMC), im VA Western New York Healthcare System (VAWNYHS) oder in angeschlossenen kommunalen Ambulanzen von VINCI zur Rekrutierung entnommen.
  • Der Veteran erfüllt die Kriterien für Demenz, die durch einen Informantenbericht bestätigt werden (AD8, Punktzahl 2 oder höher).
  • CG bestätigt, dass bei Veteran Demenz diagnostiziert wurde.
  • CG lebt durchschnittlich mindestens 4 Stunden pro Tag mit dem Veteranen zusammen oder kümmert sich um ihn.
  • Der CG des Veteranen ist bereit und in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben.
  • CG ist entweder Ehepartner/Partner oder erwachsenes Kind.
  • CG-Screening positiv auf mäßige CG-Belastung (Wert 3 oder mehr laut Zarit Burden Interview (4-Items)).

Ausschlusskriterien:

  • CG kognitive, Hör-, Seh- oder andere körperliche Beeinträchtigungen, die zu Schwierigkeiten beim Prozess der Einwilligung nach Aufklärung, bei der Beurteilung oder bei der Teilnahme an Interventionsbesuchen führen.
  • CG-Teilnahme an einer bereits bestehenden Selbsthilfegruppe oder CG-Intervention bei der Einschreibung (CGs können sich jedoch später für jede von ihnen gewählte Behandlung anmelden)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Zu UC randomisierte Pflegekräfte erhalten allgemeines Material über VA und Community-Ressourcen für Patienten mit Demenz und ihre CGs. Mit Ausnahme dieses Materials erhalten Personen in dieser Gruppe die übliche Pflege und werden nach 3, 6 und 12 Monaten erneut kontaktiert, um weitere Forschungsbewertungen durchzuführen.
Aktiver Komparator: Einzeln gelieferter TEP-Arm
Zwei Pflichtmodule, die die Stadien der Demenz abdecken und eine kurze Einführung in Problemlösungstechniken, die Entwicklung von Aktionsplänen und Bewältigungsfähigkeiten bieten, sowie eine Reihe zusätzlicher Module, die verschiedene Inhaltsbereiche abdecken, die im Laufe der monatlichen Beurteilungen bewertet werden (z. B. Kommunikationsfähigkeiten). Verhaltensmanagementtechniken, Stressbewältigungs- und Bewältigungsfähigkeiten, langfristige Planung usw.). Jede einzelne TEP-Sitzung beginnt mit der Überprüfung der Ausbildung im Zusammenhang mit dem ausgewählten Modul. Der Rest jeder Sitzung umfasst das Coaching der Pflegekraft in Bezug auf emotions- und problemorientierte Bewältigungsstrategien. Der Pflegemanager wird auch die Problemlösung mit dem CG besprechen, um den Aktionsplan und die pädagogische Komponente der Intervention zu stärken.
Zwei Pflichtmodule, die die Stadien der Demenz abdecken und eine kurze Einführung in Problemlösungstechniken, die Entwicklung von Aktionsplänen und Bewältigungsfähigkeiten bieten, sowie eine Reihe zusätzlicher Module, die verschiedene Inhaltsbereiche abdecken, die im Laufe der monatlichen Beurteilungen bewertet werden (z. B. Kommunikationsfähigkeiten). Verhaltensmanagementtechniken, Stressbewältigungs- und Bewältigungsfähigkeiten, langfristige Planung usw.). Jede einzelne TEP-Sitzung beginnt mit der Überprüfung der Ausbildung im Zusammenhang mit dem ausgewählten Modul. Der Rest jeder Sitzung umfasst das Coaching der Pflegekraft in Bezug auf emotions- und problemorientierte Bewältigungsstrategien. Der Pflegemanager wird auch die Problemlösung mit dem CG besprechen, um den Aktionsplan und die pädagogische Komponente der Intervention zu stärken.
Aktiver Komparator: Von der Gruppe gelieferter TEP-Arm
Alle TEP-Module finden im Gruppenformat statt. Jeder Anruf dauert 1,5-2 Stunden. Jede Gruppe besteht aus 5–8 CGs, die sich zu einem vorher festgelegten Zeitpunkt in eine Telefonkonferenz einwählen. Zu den Gruppen gehören CGs, die nur für Ehepartner/Partner oder nur für erwachsene Kinder bestimmt sind. Der Inhalt der Aufrufe wird denen des einzelnen TEP-Programms entsprechen. Zusätzlich zu den Gruppenanrufen erhalten sie ein individuelles Betreuungsmanagement.
Alle TEP-Module finden im Gruppenformat statt. Jeder Anruf dauert 1,5-2 Stunden. Jede Gruppe besteht aus 5–8 CGs, die sich zu einem vorher festgelegten Zeitpunkt in eine Telefonkonferenz einwählen. Zu den Gruppen gehören CGs, die nur für Ehepartner/Partner oder nur für erwachsene Kinder bestimmt sind. Der Inhalt der Aufrufe wird denen des einzelnen TEP-Programms entsprechen. Zusätzlich zu den Gruppenanrufen erhalten sie ein individuelles Betreuungsmanagement.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Überarbeitete Checkliste für Gedächtnis- und Verhaltensprobleme (Reaktionssubskala)
Zeitfenster: 3 Monate
Die überarbeitete Checkliste für Gedächtnis- und Verhaltensprobleme (Reaktionssubskala) misst die CG-Belastung als Reaktion auf demenzbedingte Symptome. Die RMBPC-CG-Reaktionssubskala erfasste, wie belästigt oder verärgert CGs auf jedes empfohlene demenzbezogene Symptom reagierten (Bereich = 0–96, höhere Werte bedeuten eine größere Belastung als Reaktion auf die Symptome).
3 Monate
Interview mit Zarit Burden (12 Artikel)
Zeitfenster: 3 Monate
Das 12 Punkte umfassende Zarit Burden-Interview wurde durchgeführt, um die wahrgenommene Pflegebelastung der CGs zu beurteilen (Bereich = 0–48, höhere Werte bedeuten eine größere Belastung).
3 Monate
Veteranen RAND 12-Item-Gesundheitsumfrage (VR12)
Zeitfenster: 3 Monate
Das wahrgenommene allgemeine psychische Wohlbefinden wurde mit der Subskala „Mental Component Score“ (MCS) des Veterans RAND 12-Item Health Survey (VR12) bewertet. Höhere Werte bedeuten ein größeres geistiges Wohlbefinden (Bereich: 0-100)
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Shahrzad Mavandadi, PhD, Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Mai 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. Oktober 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

24. Februar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Februar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Februar 2015

Zuerst gepostet (Geschätzt)

20. Februar 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • IIR 14-080
  • 01548 (Andere Kennung: IRB)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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