MesalaZine(Pentasa®)으로 치료한 경증에서 중등도의 활동성 직장염 환자의 삶의 질 (QUARTZ)
2018년 7월 3일 업데이트: Ferring Pharmaceuticals
이 국가적, 관찰 및 다기관 연구는 직장염 또는 원위 직장구불결장염의 현재 치료 전략에 따라 Pentasa®로 치료받은 환자들 사이에서 실제 임상 진료 관리의 그림을 확립하는 것을 목표로 합니다.
본 연구는 실제 임상에서 환자의 건강 관련 삶의 질, 순응도 및 효능에 대한 데이터를 제공할 수 있어야 한다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
117
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Vandoeuvre-les-Nancy, 프랑스
- Gastro-Entérologie et Hépatologie - CHU Brabois (there may be other sites in this country)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
개인 및/또는 병원 진료를 받는 위장병 전문의
설명
포함 기준:
- 18세 이상 환자.
- 연구 포함 전 6개월 이내의 임상 및 내시경 소견에 근거하여 포함 당시 경증 내지 중등도의 활동성 직장염 또는 원위부 직장구불결장염(MAYO 점수 ≥ 3 및 ≤ 10)을 앓고 있는 환자.
- 연구 포함 전 6개월 이내에 내시경 활동성 직장염 또는 원위부 직장구불결장염(항문 가장자리에서 25cm를 초과하지 않는 침범으로 정의된 몬트리올 분류 E1 또는 E2)의 증거가 있는 환자.
- 포함 방문 동안 또는 포함 방문 전 주 동안 환자, 일반 개업의 또는 위장병 전문의에 의해 개시된 관해를 유도하기 위해 Pentasa®로 현재 플레어의 치료.
- 환자는 자신의 개인 데이터 사용에 대한 이의 없이 연구에 대한 구두 및 서면 정보를 받고 서면 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 활동성 직장염 또는 원위 직장구불결장염에 대한 치료를 평가하는 중재 연구에 포함된 환자.
- 좌측, 대장염 또는 범대장염 환자.
- 중증 직장염 환자(MAYO 점수 ≥ 11).
- 이전에 생물학적 제제로 치료받은 환자.
- 연구 포함 전 1개월 이내에 면역억제제로 치료받은 환자.
- 연구 포함 전 2주 이내에 코르티코스테로이드 치료를 받은 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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메살라진
표준 임상 실습에 따른 치료.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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짧은 염증성 장 질환 설문지(SIBDQ) 총점의 변화
기간: 기준선에서 8주차까지
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기준선에서 8주차까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 1월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 2월 16일
처음 게시됨 (추정)
2015년 2월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 3일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 000179
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