몽족의 고요산혈증 치료의 유전학 (GOUT-H)
2019년 7월 11일 업데이트: University of Minnesota
고요산혈증 또는 통풍이 있는 몽족 성인 관리에서 약물 치료 효과의 게놈 안내 평가.
이 목표를 달성하기 위해 우리는 문서화된 통풍 또는 고요산혈증이 있고 요산의 주요 신장 수송체에 대해 알려진 유전자형이 있는 몽족 참가자 30명을 대상으로 1일 2회 알로푸리놀 요법의 기준선 및 14일 후에 요산을 측정할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
미네소타 몽족은 몽족이 아닌 사람에 비해 통풍 및 통풍 관련 합병증의 유병률이 더 높은 것으로 알려진 동남아시아 혈통의 독특한 인구입니다.
요산 수치 상승은 통풍의 근본 원인으로 생각됩니다.
혈청 요산 수치 상승은 과잉 생산 및/또는 배설 부족으로 인해 발생할 수 있습니다.
Xanthine oxidase는 요산을 형성하기 위해 퓨린을 분해하는 데 중요한 역할을 합니다.
신장의 수송체는 또한 요산의 배설 및/또는 재흡수에 중요한 역할을 합니다.
이 연구의 목적은 신장 수송체의 유전적 변이가 약물(allopurinol)에 대한 반응으로 혈청 요산의 처리에 영향을 미칠 수 있는지 여부와 이들의 기질이 될 수 있는 활성 대사체(oxipurinol)의 처리에 영향을 미칠 수 있는지 여부를 탐색하는 것입니다. 요산 처리를 담당하는 동일한 수송체.
몽족 특유의 유전적 변이는 통풍의 유병률 증가 및/또는 상태를 치료하는 데 사용되는 약물(알로퓨리놀)에 대한 반응성 부족을 설명할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- University of Minnesota
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
요산 감소 약물 사용으로 입증된 통풍이 있는 몽족(자체 보고) 성인.
설명
포함 기준:
- 부모 모두 몽족(자기보고)
- 통풍의 자가 보고 이력, 또는
- xanthine oxidase 억제제를 적극적으로 사용한 이력(1년 이내), 또는
- 혈청 요산 ≥ 6mg/dL의 증거, 또는
- 지난 6개월 이내에 2회 이상의 통풍 에피소드의 병력이 있는 혈청 요산 < 6mg/dL
- 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
- 연구 절차에 대한 이해와 전체 연구 기간 동안 연구 약물을 준수할 수 있는 능력 입증
- 10일 동안 약물을 중단할 수 있도록 치료 임상의로부터 허가를 얻을 수 있는 능력
제외 기준:
- 임산부 또는 가임기 여성이 성적으로 활발하고 피임법을 사용하지 않는 경우
- 예상 크레아티닌 청소율(eCrCl) <30ml/min
- 상승된 간 효소(간 기능 검사(AST 및 ALT)의 3배 정상 상한)
- 알로푸리놀 투여에 대한 금기
- 다른 임상시험에 적극적으로 참여(또는 30일 이내)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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알로푸리놀
알로푸리놀 사용으로 표시된 통풍 병력이 있는 참가자 또는 알로푸리놀 사용에 대한 금기 사항 없이 혈청 요산 수치가 높은 참가자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈청 요산의 기준선 대비 백분율 변화
기간: 14 일
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14 일
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혈청 농도-시간 곡선(AUC) 아래의 정상 상태 옥시푸르니올 면적
기간: 14 일
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유전자형 그룹 간 평균 AUC의 차이
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14 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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요산 분획 배설량의 기준선 대비 백분율 변화
기간: 14 일
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14 일
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요산 신장 청소율의 기준선 대비 백분율 변화
기간: 14 일
|
14 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Robert J Straka, PharmD, University of Minnesota
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 2월 24일
처음 게시됨 (추정)
2015년 2월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 11일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1408M53223
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